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ZLXIDE™ Excipiente Farmacéutico Dióxido de Silicio - Una referencia en excipientes multifuncionales y cumplidores que potencian la industria farmacéutica

Apoyado por la conformidad, el desempeño y los servicios, ZLXIDE™ está comprometido a promover el desarrollo de alta calidad de la industria y espera con entusiasmo cooperar para lograr el éxito mutuo.


En el desarrollo de alta calidad de las industrias farmacéutica, de productos de salud y cosmética, la conformidad, la estabilidad y la multifuncionalidad de los excipientes son cruciales. La serie ZLXIDE™ de dióxido de silicio para excipientes farmacéuticos cumple estrictamente con el Farmacopea China 2020, Volumen IV (Primer Suplemento) y se ha convertido en una opción central de excipiente con un rendimiento excepcional.

I. Ventajas principales: Cumplimiento como base, desempeño como eje central

1. Cumplimiento autorizado y controlabilidad segura

  • Cumplimiento estándar : Cumple con el Farmacopea China 2020, Volumen IV y su Primer Suplemento, con una clasificación clara entre el Grado Regular (CAS: 14464-46-1) y el Grado Coloidal (CAS: 112945-52-5).
  • Alta pureza Contenido de SiO₂ ≥99,0% después del encendido para la Grado Regular, 99,0%-100,5% para la Grado Coloidal; Metales Pesados ≤30 ppm, Sal de Arsenico ≤3 ppm.
  • Proceso confiable : Trazabilidad de todo el proceso. La Grado Regular se refina por precipitación, mientras que la Grado Coloidal se prepara mediante procesos exclusivos con impurezas extremadamente bajas.

2. Integración multifuncional y adaptabilidad a diversas necesidades

Integra múltiples funciones, incluyendo agente deslizante, antiapelmazante, espesante, estabilizante, carga de fármacos y liberación sostenida. Soluciona problemas como poca fluidez, apelmazamiento y liberación irregular de fármacos, optimizando los procesos de producción y la calidad del producto.

II. Serie de productos principales: Escenarios segmentados con precisión

Cubre 11 modelos, divididos en dos categorías: Grado Regular (para formulaciones convencionales) y Grado Coloidal (para formulaciones de alta gama):

1. Grado regular: Preferido para uso convencional

Modelo Características principales Indicadores clave Escenarios de aplicación
ZLXIDE™P58EP Alta absorción de aceite, alta fluidez Área superficial específica: 260-300 m²/g, D50: 8-50 μm Formulaciones generales para productos farmacéuticos, alimentos y cosméticos
ZLXIDE™P58BT Estabilidad excepcional Área superficial específica: 230-320 m²/g, D50: 20 μm Vitaminas, productos para la salud
ZLXIDE™P350 Alta absorción de aceite + alta área de superficie específica Área de superficie específica: 260-350 m²/g, D50: 8-50 μm Formulaciones farmacéuticas de alta actividad a base de aceite
ZLXIDE™P63FP/P1FP Doble efecto de antiaglomerante + deslizante Superficie específica: 85-300 m²/g, D50: 4-10 μm Polvos, gránulos, llenado de cápsulas
ZLXIDE™P244FPZLXIDE™P260S Preparado por el método de gel, excelente dispersabilidad Área superficial específica: 230-300 m²/g, D50: 4-10 μm Formulaciones sólidas de precisión

Ventajas comunes: Tasa de paso a través del tamiz Nº7 ≥85%, pH 5,5-7,5, Pérdida por secado ≤7,0-8,5%, alta compatibilidad.

2. Grado coloidal: Exclusivo para formulaciones de alta gama

Modelos principales: ZLXIDE™P200/P300/P380/P972. Tamaño de partícula a nanoescala (7-16 nm), área de superficie específica de 130-380 m²/g, SiO₂ ≥99,8%; equipado con funciones tales como administración dirigida y solubilización con liberación controlada, adecuado para formulaciones dirigidas, nanométricas y de alta pureza.

III. Aplicaciones en escenarios completos: Cubriendo toda la cadena de la industria farmacéutica

  • Formulaciones sólidas : Mejora la tasa de calidad en el tableteado gracias al efecto deslizante, prolonga la vida útil con propiedades antiaglomerantes y garantiza la retención precisa de la dosis del medicamento.
  • Formulaciones líquidas Estabiliza y espesa para prevenir la agregación y la sedimentación, evitando la estratificación.
  • Formulaciones semisólidas Ajusta la viscosidad, optimiza la experiencia de aplicación.
  • Formulaciones Nuevas + Productos para la Salud : Potencia la I+D de productos con liberación dirigida y controlada, y estabiliza la actividad de los ingredientes de los productos para la salud.

IV. Control y garantía de calidad: Salvaguardar la calidad a lo largo de todo el proceso

1. Control integral de calidad

Elemento de prueba Grado Regular Estándar Estándar de grado coloidal
Tamaño de partícula / Pérdida por secado ≥85% / ≤5,0% ≥85% / ≤2,5%
Valor de pH / Pérdida por ignición 5,0-7,5 / ≤8,5% 3,5-5,5 / ≤8,5%
Cloruro / Sulfato / Sal de hierro ≤0,1 % / ≤0,5 % / ≤0,015 % ≤0,1 % / ≤0,5 % / ≤0,015 %

2. Almacenamiento y uso científicos

Cantidad de adición: 0,1 % - 5,0 %; almacenar en un almacén hermético y seco (humedad ≤ 60 %); vida útil: 24 meses; envasado en recipientes herméticos de 10/15 kg, protegidos contra la humedad y la contaminación.

V. Apoyo a las empresas: Empoderamiento profesional para una cooperación en la que todos salgan ganando

Shandong Zhonglian Chemical proporciona:

  • Muestras gratuitas y pruebas de compatibilidad
  • Soporte técnico individual y soluciones personalizadas
  • Certificados de calidad completos y documentos TDS

Apoyado por la conformidad, el desempeño y los servicios, ZLXIDE™ está comprometido a promover el desarrollo de alta calidad de la industria y espera con entusiasmo cooperar para lograr el éxito mutuo.