Bienvenido a Shandong Zhonglian Chemical Co., Ltd. Código de acciones: 880747
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2026
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Funciones de glidancia y desintegración del dióxido de silicio de grado farmacéutico en comprimidos: esquema de optimización de la formulación conforme a las normas de la Farmacopea
En la producción de tabletas, el dióxido de silicio de grado farmacéutico garantiza la calidad de los preparados gracias a sus dos funciones: como glidante y como desintegrante.
En la producción de tabletas, el dióxido de silicio de grado farmacéutico garantiza la calidad de las formulaciones gracias a sus funciones dualizadas de agente glidante y desintegrante, y sus indicadores de rendimiento deben cumplir con los requisitos de la Farmacopea China (ChP) edición 2020: contenido de SiO₂ ≥99,0%, el porcentaje de partículas cuyo tamaño atraviesa el tamiz Nº 7 (125 μm) no inferior al 85%, y un valor de pH de 5,0–7,5.
El efecto glidante se dirige al eslabón de la granulación: los principios activos farmacéuticos en polvo (APIs, como la aspirina) presentan una escasa fluidez, lo que fácilmente conduce a un llenado desuniforme. Tras añadir entre el 0,1% y el 0,3% de dióxido de silicio farmacéutico, este puede rellenar los espacios interparticulares, reducir el ángulo de reposo a menos de 30°, controlar la diferencia de peso de los comprimidos dentro del ±2% y evitar los problemas de “comprimidos flojos” y “adherencia” durante el proceso de tableteado. La función de disgregación se basa en su elevada superficie específica: adsorbe rápidamente agua y se expande al entrar en contacto con ella, lo que destruye la estructura interna del comprimido, acorta el tiempo de disgregación de 15 minutos a menos de 5 minutos y mejora la velocidad de disolución del fármaco.
Las ventajas de los productos de la Compañía se reflejan en su adaptación funcional: ha desarrollado un «tipo de glidante de alta adsorción» para fármacos de extractos oleosos y un «tipo de rápida disgregación» para fármacos poco solubles. Entre ellos, el tipo de rápida disgregación presenta una superficie específica de 350 m²/g y su eficiencia de disgregación es un 20% superior al promedio del sector. Cada lote de productos está acompañado de informes de identificación por espectro infrarrojo y de ensayos de pérdida por ignición, a fin de garantizar el cumplimiento de las normas de la farmacopea y ayudar a las empresas farmacéuticas a superar la evaluación de la equivalencia terapéutica.
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