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2026
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Seguridad y cumplimiento del dióxido de silicio de grado alimentario: garantía integral desde las normas nacionales hasta las certificaciones internacionales
La seguridad del dióxido de silicio de grado alimentario es el requisito previo para su aplicación, la cual debe cumplir simultáneamente con las normas nacionales y con las certificaciones internacionales.
La seguridad del dióxido de silicio de grado alimentario es el requisito previo para su aplicación, la cual debe cumplir simultáneamente con las exigencias de las normas nacionales y de las certificaciones internacionales. A nivel nacional, la norma GB 2760 establece claramente su ámbito de aplicación y sus límites (por ejemplo, ≤0,2% en la sal de mesa), mientras que la norma GB 1886.246 exige un contenido de SiO₂ ≥99,0% y un límite para los metales pesados (plomo, arsénico) de ≤10 mg/kg. A nivel internacional, es necesario obtener la certificación FDA GRAS (Generalmente Reconocido como Seguro) de Estados Unidos y la aprobación E551 de la EFSA europea; además, las exportaciones a la UE deben cumplir con la norma FAMI-QS.
El soporte fundamental para la seguridad radica en sus propiedades físicas y químicas: su estructura amorfa hace que no sea absorbida por el sistema digestivo tras la administración oral y que se excrete íntegramente con las heces, sin riesgo de acumulación. Sin embargo, es necesario controlar estrictamente el tamaño de partícula para evitar el posible riesgo de deposición pulmonar de las partículas a escala nanométrica. El tamaño de partícula de los productos de la Compañía se mantiene por encima de 5 μm, lo cual ha sido verificado mediante ensayos de toxicidad por inhalación.
La Compañía cuenta con importantes ventajas en materia de cumplimiento normativo: ha establecido una «base de datos de estándares» para personalizar los indicadores de los productos según las distintas regiones de exportación —los productos exportados a Estados Unidos cumplen con la norma FDA 21 CFR 182.8946, y los productos exportados a Europa han superado la evaluación de seguridad de la EFSA—; además, cada lote de productos va acompañado de un «informe de ensayo de cumplimiento» que abarca 18 indicadores, como metales pesados, microorganismos y distribución del tamaño de las partículas, lo que ayuda a las empresas alimentarias a superar rápidamente la inspección aduanera y la auditoría de los clientes.
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