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02

2026

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Silicon Dioxide USP

Zhongqi (Shandong) Silicon Materials Co., Ltd. ofrece dióxido de silicio que cumple plenamente con las normas de la Farmacopea de los Estados Unidos – Formulario Nacional (USP-NF).

Dióxido de silicio conforme a la USP-NF para uso farmacéutico

Zhongqi (Shandong) Silicon Materials Co., Ltd. ofrece dióxido de silicio que cumple plenamente con las normas de la Farmacopea de los Estados Unidos–Formulario Nacional (USP-NF). Nuestro dióxido de silicio de grado USP es confiado por fabricantes farmacéuticos de todo el mundo gracias a su calidad constante y su rendimiento fiable.

Cumplimiento de las especificaciones de la USP-NF:

  • Contenido de SiO₂: NLT 99,0% y NMT 100,5% (después de la ignición a 1000°C durante 2 horas)
  • Pérdida por secado: no más del 5,0%
  • Pérdida por ignición: no más del 8,5%
  • Metales pesados: No más de 10 ppm
  • Arsénico: No más de 3 ppm
  • Límites microbianos: Recuento aeróbico total ≤ 100 ufc/g, Recuento total de levaduras y mohos ≤ 10 ufc/g, Escherichia coli ausente

Gama de productos:

  • Dióxido de silicio coloidal USP (serie ZLXIDE™ USP)
  • Dióxido de silicio precipitado USP (Serie ZLSIL™ USP)
  • Gel de sílice USP (Serie ZQSIL™ USP)

Sistema de control de calidad:

Nuestros productos de grado USP se someten a rigurosas pruebas en nuestro laboratorio analítico interno, equipado con instrumentación de última generación. Realizamos todas las pruebas exigidas por la USP en cada lote, incluyendo identificación, contenido, impurezas y ensayos específicos, para garantizar el pleno cumplimiento de las monografías de la USP-NF.

Soporte de documentación:

Proporcionamos documentación regulatoria integral para nuestro dióxido de silicio de grado USP, incluyendo Archivos Maestros de Medicamentos (DMF), cuando procede, a fin de respaldar las presentaciones regulatorias de nuestros clientes en todo el mundo.

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