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14

2026

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Pharmaceutical Grade Silica GMP Factory

Zhongqi (Shandong) Silicon Materials Co., Ltd. opera una planta de fabricación conforme a las normas GMP, dedicada a la producción de productos de sílice de grado farmacéutico de alta calidad.

Fabricante de sílice de grado farmacéutico certificado por GMP

Zhongqi (Shandong) Materiales de Silicio S.A. Opera una planta de fabricación conforme a las Buenas Prácticas de Manufactura, dedicada a la producción de productos de sílice de grado farmacéutico de alta calidad. Nuestro compromiso con los principios de las BPF garantiza que nuestros productos cumplan de manera constante con los más altos estándares de calidad y seguridad exigidos por la industria farmacéutica.

Nuestro cumplimiento de las BPF:

  • Diseño de instalaciones : Instalación de producción farmacéutica diseñada específicamente, con la zonificación y la clasificación del aire adecuadas
  • Áreas de Producción Limpia :  Salas blancas de clase D para etapas críticas de producción
  • Equipo : Equipos de producción y envasado de acero inoxidable diseñados para facilitar la limpieza y el mantenimiento
  • Personal : Personal capacitado y cualificado que sigue estrictos procedimientos de BPF
  • Documentación : Registros completos de lotes y procedimientos operativos estándar (POE)
  • Control de calidad : Departamento independiente de control de calidad con capacidades analíticas avanzadas
  • Validación : Procesos de producción y métodos de ensayo completamente validados
  • Trazabilidad : Trazabilidad completa desde las materias primas hasta los productos terminados

Gama de productos fabricados según GMP:

  • Dióxido de silicio coloidal ZLXIDE™
  • Sílice pirógena farmacéutica ZLCSIL™
  • Sílice precipitada de grado farmacéutico ZLSIL™
  • Gel de sílice farmacéutico ZQSIL™

Sistema de aseguramiento de la calidad:

Nuestro sistema de aseguramiento de la calidad abarca todos los aspectos de la producción, incluyendo:

  • Calificación y ensayo de materias primas
  • Monitoreo y control en proceso
  • Pruebas del producto terminado de acuerdo con las normas farmacopeicas
  • Pruebas de estabilidad
  • Control de cambios y gestión de desviaciones
  • Auditorías internas y externas

Mejora continua:

Estamos comprometidos con la mejora continua de nuestros sistemas y procesos de GMP. Realizamos auditorías internas de manera regular y acogemos con satisfacción las auditorías de los clientes, a fin de garantizar que nuestras instalaciones y operaciones cumplen y superan las expectativas del sector.

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