Bienvenido a Shandong Zhonglian Chemical Co., Ltd. Código de acciones: 880747
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2026
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Silicon Dioxide EP BP CP Grade
Zhongqi (Shandong) Silicon Materials Co., Ltd. ofrece dióxido de silicio de grado farmacéutico que cumple con los estrictos requisitos de la Farmacopea Europea (EP), la Farmacopea Británica (BP) y la Farmacopea China (CP).
Dióxido de silicio conforme a las normas EP, BP y CP
Zhongqi (Shandong) Silicon Materials Co., Ltd. ofrece dióxido de silicio de grado farmacéutico que cumple con los estrictos requisitos de la Farmacopea Europea (EP), la Farmacopea Británica (BP) y la Farmacopea China (CP). Nuestros productos son adecuados para fabricantes farmacéuticos que se orientan a los mercados europeo, británico y chino.
Cumplimiento farmacopeico:
Cumplimiento de la Farmacopea Europea (EP):
- Cumple con todos los requisitos de la monografía EP 0434 (Sílice, anhidra coloidal)
- Contenido de SiO₂: 98,0 % a 100,5 % ( calculado sobre la sustancia encendida )
- Apariencia: Polvo blanco o casi blanco, ligero, fino y amorfo
- Prácticamente insoluble en agua y en ácidos minerales
- Cumple con todos los ensayos de la EP para identificación, impurezas y ensayos específicos.
Cumplimiento de la Farmacopea Británica (BP):
- Cumple con las especificaciones de la BP para dióxido de silicio coloidal y dióxido de silicio.
- Idéntico a los requisitos de la EP debido a la armonización
- Total trazabilidad y soporte de documentación para el mercado del Reino Unido
Cumplimiento de la Farmacopea China (CP):
- Cumple con los requisitos de CP 2025 para el dióxido de silicio
- Contenido de SiO₂: No inferior al 99,0% (calculado sobre base calcinada)
- Cumple con todos los ensayos de la Farmacopea China, incluyendo identificación, acidez o alcalinidad, cloruros, sulfatos, metales pesados y arsénico.
- Aprobado para su uso en todos los preparados farmacéuticos en China
Grados de producto según la farmacopea:
- Dióxido de silicio coloidal EP/BP/CP (serie ZLXIDE™)
- Dióxido de silicio precipitado EP/BP/CP (serie ZLSIL™)
- Gel de sílice EP/BP/CP (Serie ZQSIL™)
Documentación:
Proporcionamos paquetes de documentación completos que demuestran el cumplimiento de las normas EP, BP y CP, incluyendo certificados de análisis detallados, registros de lote y documentos de apoyo regulatorio.
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