El dióxido de sílice coloidal es un dióxido de silicio de alta pureza preparado mediante procesos avanzados, que se presenta como un polvo blanco y suelto. Este producto cuenta con una estructura nano-red central, ofreciendo ventajas tales como tamaño uniforme de partículas, excelente dispersibilidad y gran estabilidad química. No reacciona con ingredientes farmacéuticos activos. Gracias a su elevada superficie específica y sus fuertes interacciones entre partículas, el dióxido de sílice sirve como excipiente farmacéutico clave para mejorar la calidad y estabilidad de las formulaciones medicinales. Tiene aplicaciones en los sectores farmacéutico, alimentario, de piensos y campos relacionados, al tiempo que apoya soluciones de rendimiento personalizadas.

Valores fundamentales

Como excipiente farmacéutico multifuncional, la sílice coloidal Zhongqi aborda eficazmente desafíos de la industria tales como la pobre fluidez en formas de dosificación sólida y problemas de sedimentación en preparaciones líquidas. Gracias a un control integral de calidad en toda la cadena de producción, este producto garantiza una pureza y un rendimiento constantes, permitiendo a los fabricantes farmacéuticos mejorar la eficiencia de producción y la competitividad de sus productos. Es ampliamente compatible con los requisitos nacionales e internacionales de registro de medicamentos, lo que demuestra su versatilidad para satisfacer diversas necesidades regulatorias.

Características del producto

•Nanoestructura: el tamaño nativo de las partículas se controla entre 12 y 20 nm, formando una estructura uniforme en red tridimensional; el área superficial específica BET puede alcanzar de 175 a 380 m²/g, lo que proporciona la base para una adsorción y dispersión eficientes.

•Excelente estabilidad de dispersión: puede formar un coloide estable en el sistema acuoso, y el valor de pH se mantiene entre 3,5 y 5,5, lo que es adecuado para la mayoría de los sistemas de API. No se produce ningún fenómeno de estratificación después de 30 días de reposo a 25℃, cumpliendo así con los requisitos de almacenamiento a largo plazo de las preparaciones líquidas.

• Residuo de impurezas ultrabajo: el contenido de SiO₂ es superior al 99,0%, el contenido total de metales pesados es inferior a 25 ppm, el contenido de arsénico es inferior a 8 ppm, y el límite microbiano es inferior a 1000 UFC/g, muy por debajo del estándar industrial.

Parámetros técnicos clave

Campos de aplicación

1 Formas de dosificación sólida

Tabletas, cápsulas y polvos: Estos pueden dispersarse de manera uniforme utilizando equipos de mezcla estándar. El sistema actúa como una barrera para reducir las interacciones entre partículas, mejora la fluidez libre y previene la formación de aglomerados. Acelera la velocidad de compresión de las tabletas al tiempo que optimiza los procesos de producción para un transporte suave del polvo. El material adsorbente/absorbente de agua controla eficazmente el contenido de humedad y líquidos (la tasa de conversión depende de la dosis). Esto reduce los problemas de compatibilidad entre los componentes farmacéuticos, favorece una distribución uniforme de los constituyentes en polvo y mejora la velocidad de disgregación de las tabletas.

•Tableta/cápsula: Añada del 0,1 al 0,5% como auxiliar de fluidez, lo que puede reducir el ángulo de reposo del polvo en un 20-30%, disminuir la diferencia de peso en el proceso de tableteado y mejorar la dureza de las tabletas en un 15-20%, además de reducir la fragilidad.

•Proceso directo en tableta: optimiza el flujo de materiales, reduce la cantidad de lubricante, acorta el ciclo de producción, adecuado para sistemas de acetaminofeno, aspirina y otros API.

2 Preparaciones líquidas

Líquidos farmacéuticos (geles, cremas, suspensiones, etc.): La viscosidad varía con la tasa de cizallamiento, lo que permite espesarlos hasta obtener una pasta o diluirlos para facilitar su aplicación. Evita la precipitación dura, la sedimentación y las rayas, al tiempo que mejora la transparencia del gel y la uniformidad en la distribución de las materias primas. Mejora la estabilidad de las suspensiones y previene la sedimentación de aerosoles (requiere equipos de alto cizallamiento para lograr una dispersión completa y obtener un rendimiento óptimo).

•Suspensión oral: Como agente suspensor y espesante, la adición de 0,5-2,0% puede lograr que la relación del volumen de sedimento del API sea superior al 95%, evitar la estratificación del fármaco y mejorar la precisión de la dosificación.

•Inyecciones/preparaciones oculares: alineadas con las normas de producción estéril IPEC-GMP, pueden mejorar la estabilidad de la solución, reducir el riesgo de generación de partículas y adaptarse a las necesidades de preparaciones líquidas sensibles.

3 Suplementos nutricionales

•Portador de ingredientes activos: adsorbe vitaminas, probióticos y otros ingredientes para prolongar la vida útil de los productos y aumentar en más del 30% la tasa de retención de la actividad biológica, adecuado para polvos proteicos, polvos nutricionales y otros productos.

• Agente antiaglomerante: en un ambiente con humedad ≤60%, el material en polvo puede conservarse durante más de 6 meses sin formar grumos, garantizando así la fluidez del producto.

4 aplicaciones alimentarias:

Como aditivo alimentario directo, mejora la fluidez de los polvos alimentarios (incluidos los polvos orgánicos suaves), evita la formación de costras durante el almacenamiento manteniendo la sequedad; adsorbe la humedad, siendo adecuado para polvos húmedos o higroscópicos; sirve como espesante para alimentos líquidos como jugos de encurtido y aceites vegetales, y actúa como agente tixotrópico en sprays para horneado y cocina a base de aceite; además, optimiza la limpieza del equipo durante los procesos de molienda de materias primas.

5 Aplicación en el campo de los piensos:

Optimizar el rendimiento de la alimentación y la tecnología de procesamiento para garantizar el flujo libre y la resistencia al almacenamiento del polvo de suplementos, y proporcionar buenas propiedades de ajuste de humedad a las partículas; optimizar el proceso de molienda y trituración para evitar que el producto se pegue al equipo.

Normas y regulaciones

•Cumple con múltiples estándares internacionales de farmacopea: USP-NF, Farmacopea Europea (Ph. Eur.), Farmacopea Japonesa (JP) y Farmacopea China (ChP 2025).

•Obtener certificaciones de calificación relevantes: colección de la base de datos de ingredientes inactivos de la FDA, certificación de aditivos alimentarios E551 de la UE.

•Siga las pautas de cumplimiento globales: cumpla con las especificaciones de producción GMP y los requisitos del sistema de seguridad alimentaria HACCP.

Instrucciones de uso

1 Dosis recomendada

2 Puntos clave de operación y almacenamiento

•Aplicación de preparación sólida: se recomienda agregarla después de mezclar el API y el diluyente, y utilizar una mezcla con alto cizallamiento durante más de 30 minutos para garantizar una dispersión uniforme.

•Aplicación de la preparación líquida: debe dispersarse en condiciones de pH 4-6, y evitarse el contacto a largo plazo con ácidos y álcalis fuertes para prevenir la destrucción de la estructura coloidal.

• Condiciones de almacenamiento: paquete sellado, almacenar en un lugar seco y fresco (15-25℃, humedad relativa <60%), válido por 2 años; abrir y utilizar lo antes posible.
La información anterior es solo de referencia, y el uso y la dosis reales deben ajustarse según su propia fórmula.

Ventajas del producto

•Adaptación completa del escenario: cuenta con la función de facilitar el flujo de preparación sólida y garantizar la estabilidad de la preparación líquida, reduce el tipo de materiales auxiliares y simplifica el diseño de la fórmula.

•Garantía de cumplimiento global: cobertura de certificación según múltiples códigos farmacéuticos, soporte para el registro y la declaración de medicamentos nacionales e internacionales, reducción de los riesgos de acceso al mercado.

• Servicio personalizado: según las necesidades del cliente, se pueden ajustar los parámetros de tamaño de partícula y área superficial específica para ofrecer soluciones técnicas exclusivas.

•Suministro sostenible: el proceso de producción adopta la recuperación de energía, y el embalaje utiliza bolsas de papel multicapa reciclables para equilibrar el rendimiento y las necesidades de protección ambiental.