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Dióxido de silicio como deslizante farmacéutico
Clasificación:
Pharmaceutical Excipient Silicon Dioxide
Palabras clave:
Dióxido de silicio como deslizante farmacéutico
DETALLES DEL PRODUCTO
El dióxido de silicio como deslizante farmacéutico es un excipiente farmacéutico básico de uso general, dedicado a mejorar la fluidez de los polvos farmacéuticos. Producido mediante precipitación o proceso por combustión con una pureza ≥99,0%, cumple plenamente con las normas de la ChP, USP, EP y otras farmacopeas principales. Con bajos límites de metales pesados y microorganismos, propiedades fisicoquímicas estables, dosis bajas y un excelente rendimiento antiaglomerante, es el deslizante preferido para las preparaciones sólidas orales convencionales.
1. Parámetros técnicos
Parámetros
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Detalles
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Apariencia
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Polvo blanco, inodoro y esponjoso
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Tamaño de partícula
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1–60μm
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Contenido de SiO₂
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≥99,0%
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Valor de pH (suspensión al 5%)
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6,5–7,5
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Dosis recomendada
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0,1 %–3,0 %
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Vida útil
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24 meses (almacenamiento sellado y en seco)
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2. Aplicaciones principales
Ampliamente utilizado en comprimidos, cápsulas, gránulos y polvos para reducir la fricción entre los polvos farmacéuticos, optimizar la precisión del llenado y el tableteado (error de peso controlado dentro de ±1,5%) y resolver los problemas de aglomeración durante la producción y el almacenamiento. Es compatible con la mayoría de los principios activos sin afectar la disolución del fármaco ni la biodisponibilidad.
3. Ventajas de producción y calidad
- Fabricado en talleres estandarizados según las normas GMP con líneas de producción inteligentes de 10.000 toneladas.
- Pruebas completas que cumplen con la farmacopea, desde las materias primas hasta los productos terminados, garantizando una consistencia estable de los lotes.
- Tiempo de entrega de 5–10 días, adecuado para la producción estandarizada a gran escala de empresas farmacéuticas.
4. Embalaje y almacenamiento
- Envasado en bolsas compuestas de papel y plástico de 10/12,5/15 kg con película interna a prueba de humedad.
- Almacenar en condiciones frescas, secas y ventiladas; mercancías no peligrosas, aptas para el transporte marítimo/aéreo mundial.
5. Preguntas frecuentes (FAQs)
P: ¿Es este producto compatible con la mayoría de los principios activos farmacéuticos?
A: Sí, tiene una fuerte compatibilidad y no afectará la disolución ni la biodisponibilidad de los API.
P: ¿Cuál es el estándar de control para el error de peso de las tabletas después del uso?
A: Puede controlar el error de peso dentro de ±1,5% para garantizar la uniformidad de la preparación.
6. Certificación y reconocimientos del sistema empresarial
- Certificación del Sistema de Gestión de la Calidad ISO9001:2015
- Certificación del Sistema de Gestión de la Seguridad Alimentaria ISO22000:2018
- Certificación de Cumplimiento de la UE 1333/2008, Certificación de Registro de la FDA
- Certificación de Cumplimiento con las Normas de JECFA y USP
- Certificación HALAL, KOSHER
- Licencia de producción de aditivos alimentarios
- Certificado de Registro del Derecho a la Operación de Importación y Exportación
Embalaje y envío
Zhongqi (Guangdong) Silicon Materials Co., Ltd., con más de 20 años de experiencia en el campo de la sílice de grado alimentario, es una empresa nacional de alta tecnología y una empresa especializada e innovadora de la provincia de Guangdong. Confiable para numerosos gigantes internacionales de la industria alimentaria, es líder en sílice de alto grado alimentario. Shandong Zhonglian Chemical Co., Ltd. es la única filial de ventas en el extranjero oficialmente autorizada por Zhongqi.
Laboratorio
La empresa ha establecido un sistema de I+D y fabricación inteligente líder a nivel mundial, ha construido talleres estandarizados según normas GMP, ha creado líneas de producción inteligentes con capacidad para 10.000 toneladas, ha fundado un centro de ensayos de nivel nacional equipado con equipos internacionales de vanguardia y ha construido su propio laboratorio de pruebas microbiológicas de alto estándar. Desde la selección de materias primas hasta la entrega del producto terminado, todo el proceso cumple estrictamente con las certificaciones nacionales e internacionales de gestión de seguridad alimentaria, logrando así liderazgo simultáneo tanto en «calidad» como en «cantidad».
Visita del cliente
La empresa ha establecido un sistema de I+D y fabricación inteligente líder a nivel mundial, ha construido talleres estandarizados según normas GMP, ha creado líneas de producción inteligentes con capacidad para 10.000 toneladas, ha fundado un centro de ensayos de nivel nacional equipado con equipos internacionales de vanguardia y ha construido su propio laboratorio de pruebas microbiológicas de alto estándar. Desde la selección de materias primas hasta la entrega del producto terminado, todo el proceso cumple estrictamente con las certificaciones nacionales e internacionales de gestión de seguridad alimentaria, logrando así liderazgo simultáneo tanto en «calidad» como en «cantidad».
HONOR
En 2021, la empresa fue cotizada en la Bolsa de Valores de Guangdong, marcando el comienzo de su expansión internacional. Hoy en día, Zhongqi Silicon Industry, con una visión abierta, fortalece el sistema de seguridad de la industria alimentaria global con el poder de «Hecho en China». En el futuro, la empresa seguirá centrándose en la seguridad a nivel molecular para garantizar tranquilidad y, con una perspectiva global, crear una calidad de vida más pura. Pues la verdadera fuerza radica en hacer visibles al mundo protecciones que antes eran invisibles.
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