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Dióxido de silicio pirógeno como deslizante farmacéutico
Clasificación:
Pharmaceutical Excipient Silicon Dioxide
Palabras clave:
Dióxido de silicio pirógeno como deslizante farmacéutico
DETALLES DEL PRODUCTO
El dióxido de silicio pirógeno como deslizante farmacéutico es un deslizante farmacéutico de gama alta producido mediante un proceso de nano-pirólisis. Presenta un tamaño de partícula ultrafino, una alta capacidad de dispersión y una pureza ≥99,7%, con un control estricto de impurezas, disolventes residuales y microorganismos. Ofrece excelentes efectos deslizantes y antiadherentes, especialmente para la tabletación a alta velocidad y el llenado automático de cápsulas.
1. Parámetros técnicos
Parámetros
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Detalles
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Apariencia
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Polvo blanco, ultrafino y esponjoso, sin arena.
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Tamaño de partícula
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5–50μm
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Contenido de SiO₂
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≥99,7%
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Valor de pH (suspensión al 5%)
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6.0–8.0
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Dosis recomendada
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0,1%–2,0%
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Vida útil
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24 meses (almacenamiento sellado)
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2. Aplicaciones principales
Se utiliza como deslizante y agente antiadherente para tabletas, cápsulas duras y gránulos; previene eficazmente la adherencia y la adhesión a las paredes durante la granulación/la tableta, mejora la uniformidad del moldeo y la eficiencia de producción de los equipos farmacéuticos de alta velocidad. Se aplica ampliamente en medicamentos químicos de alta calidad, medicamentos tradicionales chinos patentados y medicamentos genéricos.
3. Ventajas de producción y calidad
- Línea de producción especial de sílice pirógena con producción cerrada 100% automatizada.
- 28 pruebas de artículos completos mediante instrumentos analíticos de gama alta, con más de 10 patentes de excipientes farmacéuticos.
- Exportado a más de 30 países, con registro completo de CDE y documentos de presentación internacional.
4. Embalaje y almacenamiento
- Bolsas compuestas de papel y plástico de 10/15 kg con película interior de PE de grado alimenticio.
- Almacenamiento sellado y a prueba de humedad; mercancías no peligrosas, conformes con las normas internacionales de logística farmacéutica.
5. Preguntas frecuentes (FAQs)
P: ¿Es adecuado para líneas de producción farmacéutica de alta velocidad?
A: Sí, está especialmente optimizado para procesos de tableteado a alta velocidad y llenado automático de cápsulas.
P: ¿Puede sustituir a la sílice pirógena de alta gama importada?
A: Sí, su rendimiento se compara con las marcas internacionales de primer nivel, permitiendo una sustitución sin problemas.
6. Certificación y reconocimientos del sistema empresarial
• Certificación del Sistema de Gestión de la Calidad ISO9001:2015
• Certificación del Sistema de Gestión de la Seguridad Alimentaria ISO22000:2018
• Certificación de Cumplimiento de la UE 1333/2008, Certificación de Registro de la FDA
• Certificación de Cumplimiento con las Normas de la JECFA y la USP
• Certificación HALAL, KOSHER
• Licencia de Producción de Aditivos Alimentarios
• Certificado de Registro de Derechos de Operación de Importación y Exportación
Embalaje y envío
Zhongqi (Guangdong) Silicon Materials Co., Ltd., con más de 20 años de experiencia en el campo de la sílice de grado alimentario, es una empresa nacional de alta tecnología y una empresa especializada e innovadora de la provincia de Guangdong. Confiable para numerosos gigantes internacionales de la industria alimentaria, es líder en sílice de alto grado alimentario. Shandong Zhonglian Chemical Co., Ltd. es la única filial de ventas en el extranjero oficialmente autorizada por Zhongqi.
Laboratorio
La empresa ha establecido un sistema de I+D y fabricación inteligente líder a nivel mundial, ha construido talleres estandarizados según normas GMP, ha creado líneas de producción inteligentes con capacidad para 10.000 toneladas, ha fundado un centro de ensayos de nivel nacional equipado con equipos internacionales de vanguardia y ha construido su propio laboratorio de pruebas microbiológicas de alto estándar. Desde la selección de materias primas hasta la entrega del producto terminado, todo el proceso cumple estrictamente con las certificaciones nacionales e internacionales de gestión de seguridad alimentaria, logrando así liderazgo simultáneo tanto en «calidad» como en «cantidad».
Visita del cliente
La empresa ha establecido un sistema de I+D y fabricación inteligente líder a nivel mundial, ha construido talleres estandarizados según normas GMP, ha creado líneas de producción inteligentes con capacidad para 10.000 toneladas, ha fundado un centro de ensayos de nivel nacional equipado con equipos internacionales de vanguardia y ha construido su propio laboratorio de pruebas microbiológicas de alto estándar. Desde la selección de materias primas hasta la entrega del producto terminado, todo el proceso cumple estrictamente con las certificaciones nacionales e internacionales de gestión de seguridad alimentaria, logrando así liderazgo simultáneo tanto en «calidad» como en «cantidad».
HONOR
En 2021, la empresa fue cotizada en la Bolsa de Valores de Guangdong, marcando el comienzo de su expansión internacional. Hoy en día, Zhongqi Silicon Industry, con una visión abierta, fortalece el sistema de seguridad de la industria alimentaria global con el poder de «Hecho en China». En el futuro, la empresa seguirá centrándose en la seguridad a nivel molecular para garantizar tranquilidad y, con una perspectiva global, crear una calidad de vida más pura. Pues la verdadera fuerza radica en hacer visibles al mundo protecciones que antes eran invisibles.
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