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Dióxido de silicio como disgregante farmacéutico
Clasificación:
Pharmaceutical Excipient Silicon Dioxide
Palabras clave:
Dióxido de silicio como disgregante farmacéutico
DETALLES DEL PRODUCTO
El dióxido de silicio como disgregante farmacéutico es un excipiente farmacéutico especial que integra funciones de deslizamiento y disgregación. Cumple con las normas ChP 2025, USP y EP, con un rendimiento estable y una alta compatibilidad. Promueve rápidamente la disgregación de los preparados sólidos mientras mejora la fluidez del polvo, garantizando un tiempo de disgregación constante.
1. Parámetros técnicos
Parámetros
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Detalles
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Apariencia
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Polvo blanco, inodoro y esponjoso
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Tamaño de partícula
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1–35μm
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Contenido de SiO₂
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≥99,6%
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Valor de pH (suspensión al 5%)
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3.5–7.5
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Dosis recomendada
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0,1%–4,5%
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Vida útil
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24 months
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2. Aplicaciones principales
Se utiliza principalmente como disgregante y deslizante para tabletas, cápsulas y gránulos orales; acelera la disgregación y la disolución de la preparación, y mejora la eficiencia de absorción del API. Es adecuado para preparaciones sólidas convencionales y de gama alta, cumpliendo con los requisitos de registro de excipientes farmacéuticos.
3. Ventajas de producción y calidad
- Línea de producción de excipientes farmacéuticos especiales con control de calidad en taller GMP de proceso completo.
- Pruebas de rendimiento de desintegración profesional, suministro estable y datos de registro completos.
- Apoya el desarrollo de formulaciones y la presentación de informes regulatorios para empresas farmacéuticas.
4. Embalaje y almacenamiento
- Bolsas/barriles especiales a prueba de humedad para excipientes farmacéuticos de 20/25 kg.
- Sellado y almacenado en un lugar fresco y seco; mercancías no peligrosas, seguras para el transporte.
5. Preguntas frecuentes (FAQ)
P: ¿Tiene tanto funciones de deslizamiento como de disgregación?
A: Sí, integra dos funciones principales para simplificar la formulación de preparados.
P: ¿Es compatible con la edición 2025 de ChP?
A: Sí, cumple plenamente con la edición 2025 de las normas de excipientes farmacéuticos de ChP.
6. Certificación y reconocimientos del sistema empresarial
• Certificación del Sistema de Gestión de la Calidad ISO9001:2015
• Certificación del Sistema de Gestión de la Seguridad Alimentaria ISO22000:2018
• Certificación de Cumplimiento de la UE 1333/2008, Certificación de Registro de la FDA
• Certificación de Cumplimiento con las Normas de la JECFA y la USP
• Certificación HALAL, KOSHER
• Licencia de producción de aditivos alimentarios
• Certificado de Registro del Derecho a la Operación de Importación y Exportación
Embalaje y envío
Zhongqi (Guangdong) Silicon Materials Co., Ltd., con más de 20 años de experiencia en el campo de la sílice de grado alimentario, es una empresa nacional de alta tecnología y una empresa especializada e innovadora de la provincia de Guangdong. Confiable para numerosos gigantes internacionales de la industria alimentaria, es líder en sílice de alto grado alimentario. Shandong Zhonglian Chemical Co., Ltd. es la única filial de ventas en el extranjero oficialmente autorizada por Zhongqi.
Laboratorio
La empresa ha establecido un sistema de I+D y fabricación inteligente líder a nivel mundial, ha construido talleres estandarizados según normas GMP, ha creado líneas de producción inteligentes con capacidad para 10.000 toneladas, ha fundado un centro de ensayos de nivel nacional equipado con equipos internacionales de vanguardia y ha construido su propio laboratorio de pruebas microbiológicas de alto estándar. Desde la selección de materias primas hasta la entrega del producto terminado, todo el proceso cumple estrictamente con las certificaciones nacionales e internacionales de gestión de seguridad alimentaria, logrando así liderazgo simultáneo tanto en «calidad» como en «cantidad».
Visita del cliente
La empresa ha establecido un sistema de I+D y fabricación inteligente líder a nivel mundial, ha construido talleres estandarizados según normas GMP, ha creado líneas de producción inteligentes con capacidad para 10.000 toneladas, ha fundado un centro de ensayos de nivel nacional equipado con equipos internacionales de vanguardia y ha construido su propio laboratorio de pruebas microbiológicas de alto estándar. Desde la selección de materias primas hasta la entrega del producto terminado, todo el proceso cumple estrictamente con las certificaciones nacionales e internacionales de gestión de seguridad alimentaria, logrando así liderazgo simultáneo tanto en «calidad» como en «cantidad».
HONOR
En 2021, la empresa fue cotizada en la Bolsa de Valores de Guangdong, marcando el comienzo de su expansión internacional. Hoy en día, Zhongqi Silicon Industry, con una visión abierta, fortalece el sistema de seguridad de la industria alimentaria global con el poder de «Hecho en China». En el futuro, la empresa seguirá centrándose en la seguridad a nivel molecular para garantizar tranquilidad y, con una perspectiva global, crear una calidad de vida más pura. Pues la verdadera fuerza radica en hacer visibles al mundo protecciones que antes eran invisibles.
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