Dióxido de silicio amorfo como deslizante farmacéutico
Clasificación:
Pharmaceutical Excipient Silicon Dioxide
Palabras clave:
Dióxido de silicio amorfo como deslizante farmacéutico
DETALLES DEL PRODUCTO
El dióxido de silicio amorfo como deslizante farmacéutico es la única forma cristalina compatible de sílice farmacéutica, con una estructura 100% amorfa y sin riesgos de sílice cristalina, cumpliendo plenamente los requisitos de las farmacopeas mundiales. Posee excelentes propiedades deslizantes, antiaglomerantes y de dispersión, alta estabilidad química y no interacciona con los principios activos, sirviendo como excipiente básico seguro para preparaciones farmacéuticas.
1. Parámetros técnicos
Parámetros
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Detalles
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Apariencia
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Polvo blanco amorfo ultrafino
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Tamaño de partícula
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4–40μm
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Contenido de SiO₂
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≥99,0%
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Valor de pH (suspensión al 5%)
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6,5–7,5
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Dosis recomendada
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0,05%–2,0%
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Vida útil
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24 months
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2. Aplicaciones principales
Aplicado en preparaciones orales sólidas, materias primas para alimentos saludables, preparados vitamínicos y otros campos; mejora la fluidez de los polvos, previene la aglomeración y garantiza una distribución uniforme de los componentes. Adecuado para la producción en doble escenario de productos farmacéuticos y productos para la salud.
3. Ventajas de producción y calidad
- Laboratorio de ensayo de doble estándar para productos farmacéuticos y de salud, control estricto de la estructura amorfa.
- Bajos límites de metales pesados y microorganismos, doble certificación GMP y HACCP.
- Calidad estable y especificaciones de productos personalizables.
4. Embalaje y almacenamiento
- Bolsas compuestas de papel y plástico a prueba de humedad de 10/15 kg.
- Almacenado en un ambiente fresco y seco; mercancías no peligrosas, que admiten el transporte global.
5. Preguntas frecuentes (FAQ)
P: ¿Contiene riesgos de sílice cristalina?
A: No, tiene una estructura 100% amorfa sin residuos de sílice cristalina.
P: ¿Se puede usar tanto para productos farmacéuticos como para productos de salud?
A: Sí, cumple con los requisitos de estándares duales para materias primas farmacéuticas y de alimentos saludables.
6. Certificación y reconocimientos del sistema empresarial
• Certificación del Sistema de Gestión de la Calidad ISO9001:2015
• Certificación del Sistema de Gestión de la Seguridad Alimentaria ISO22000:2018
• Certificación de Cumplimiento de la UE 1333/2008, Certificación de Registro de la FDA
• Certificación de Cumplimiento con las Normas de la JECFA y la USP
• Certificación HALAL, KOSHER
• Licencia de Producción de Aditivos Alimentarios
• Certificado de Registro del Derecho a la Operación de Importación y Exportación
Embalaje y envío
Zhongqi (Guangdong) Silicon Materials Co., Ltd., con más de 20 años de experiencia en el campo de la sílice de grado alimentario, es una empresa nacional de alta tecnología y una empresa especializada e innovadora de la provincia de Guangdong. Confiable para numerosos gigantes internacionales de la industria alimentaria, es líder en sílice de alto grado alimentario. Shandong Zhonglian Chemical Co., Ltd. es la única filial de ventas en el extranjero oficialmente autorizada por Zhongqi.
Laboratorio
La empresa ha establecido un sistema de I+D y fabricación inteligente líder a nivel mundial, ha construido talleres estandarizados según normas GMP, ha creado líneas de producción inteligentes con capacidad para 10.000 toneladas, ha fundado un centro de ensayos de nivel nacional equipado con equipos internacionales de vanguardia y ha construido su propio laboratorio de pruebas microbiológicas de alto estándar. Desde la selección de materias primas hasta la entrega del producto terminado, todo el proceso cumple estrictamente con las certificaciones nacionales e internacionales de gestión de seguridad alimentaria, logrando así liderazgo simultáneo tanto en «calidad» como en «cantidad».
Visita del cliente
La empresa ha establecido un sistema de I+D y fabricación inteligente líder a nivel mundial, ha construido talleres estandarizados según normas GMP, ha creado líneas de producción inteligentes con capacidad para 10.000 toneladas, ha fundado un centro de ensayos de nivel nacional equipado con equipos internacionales de vanguardia y ha construido su propio laboratorio de pruebas microbiológicas de alto estándar. Desde la selección de materias primas hasta la entrega del producto terminado, todo el proceso cumple estrictamente con las certificaciones nacionales e internacionales de gestión de seguridad alimentaria, logrando así liderazgo simultáneo tanto en «calidad» como en «cantidad».
HONOR
En 2021, la empresa fue cotizada en la Bolsa de Valores de Guangdong, marcando el comienzo de su expansión internacional. Hoy en día, Zhongqi Silicon Industry, con una visión abierta, fortalece el sistema de seguridad de la industria alimentaria global con el poder de «Hecho en China». En el futuro, la empresa seguirá centrándose en la seguridad a nivel molecular para garantizar tranquilidad y, con una perspectiva global, crear una calidad de vida más pura. Pues la verdadera fuerza radica en hacer visibles al mundo protecciones que antes eran invisibles.
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