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Dióxido de silicio hidrófobo como glidante farmacéutico
Clasificación:
Pharmaceutical Excipient Silicon Dioxide
Palabras clave:
Dióxido de silicio hidrófobo como glidante farmacéutico
DETALLES DEL PRODUCTO
El dióxido de silicio hidrófobo como glidante farmacéutico es un glidante farmacéutico de alta gama modificado con tratamiento superficial hidrófobo, producido mediante el proceso de sílice pirogénica. Presenta una excelente resistencia a la humedad y propiedades antiaglomerantes, diseñado especialmente para fármacos sensibles al agua, preparaciones oleosas y formulaciones de recubrimiento.
1. Parámetros técnicos
Parámetros
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Detalles
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Apariencia
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Polvo hidrófobo de nanoescala blanco
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Tamaño de partícula
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10–50 nm
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Contenido de SiO₂
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≥99,8%
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Valor de pH
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2.0–8.0 (personalizable)
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Dosis recomendada
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0,01%–1,0%
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Vida útil
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18 meses (almacenamiento sellado y a prueba de luz)
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2. Aplicaciones principales
Se utiliza como agente glidante y antiadherente para tabletas sensibles al agua, preparaciones oleosas, preparaciones de recubrimiento y cápsulas de liberación prolongada; aísla la humedad, previene la aglomeración del polvo y el deterioro del principio activo, y mejora la estabilidad durante el almacenamiento de las formulaciones.
3. Ventajas en producción y calidad
- Proceso profesional de modificación hidrófoba, sin aglomeración durante el almacenamiento y la utilización.
- Grado estéril disponible para preparaciones inyectables, más de 15 patentes de invención de nanomateriales.
- Producido en talleres estériles GMP para cumplir con requisitos de esterilidad de alto nivel.
4. Embalaje y almacenamiento
- Bolsas compuestas de aislamiento de aire de 10 kg.
- Sellado y almacenado en un lugar fresco, seco y a prueba de luz; mercancías no peligrosas, adecuadas para el transporte mundial de materiales estériles.
5. Preguntas frecuentes (FAQ)
P: ¿Cuál es la ventaja principal del grado hidrófobo?
A: Presenta una excelente resistencia a la humedad, especialmente para sistemas farmacéuticos sensibles al agua y oleosos.
P: ¿Admite grado estéril para inyecciones?
A: Sí, está disponible la calidad estéril para aplicaciones de preparación de inyecciones.
6. Certificación y reconocimientos del sistema empresarial
• Certificación del Sistema de Gestión de la Calidad ISO 9001:2015
• Certificación del Sistema de Gestión de la Seguridad Alimentaria ISO 22000:2018
• Certificación de cumplimiento con el Reglamento (UE) n.º 1333/2008, Certificación de registro ante la FDA
• Certificación de cumplimiento con las normas de la USP por parte de JECFA
• Certificación HALAL, KOSHER
• Licencia de producción de aditivos alimentarios
• Certificado de registro del derecho de operación de importación y exportación
Embalaje y envío
Zhongqi (Guangdong) Silicon Materials Co., Ltd., con más de 20 años de experiencia en el campo de la sílice de grado alimentario, es una empresa nacional de alta tecnología y una empresa especializada e innovadora de la provincia de Guangdong. Confiable para numerosos gigantes internacionales de la industria alimentaria, es líder en sílice de alto grado alimentario. Shandong Zhonglian Chemical Co., Ltd. es la única filial de ventas en el extranjero oficialmente autorizada por Zhongqi.
Laboratorio
La empresa ha establecido un sistema de I+D y fabricación inteligente líder a nivel mundial, ha construido talleres estandarizados según normas GMP, ha creado líneas de producción inteligentes con capacidad para 10.000 toneladas, ha fundado un centro de ensayos de nivel nacional equipado con equipos internacionales de vanguardia y ha construido su propio laboratorio de pruebas microbiológicas de alto estándar. Desde la selección de materias primas hasta la entrega del producto terminado, todo el proceso cumple estrictamente con las certificaciones nacionales e internacionales de gestión de seguridad alimentaria, logrando así liderazgo simultáneo tanto en «calidad» como en «cantidad».
Visita del cliente
La empresa ha establecido un sistema de I+D y fabricación inteligente líder a nivel mundial, ha construido talleres estandarizados según normas GMP, ha creado líneas de producción inteligentes con capacidad para 10.000 toneladas, ha fundado un centro de ensayos de nivel nacional equipado con equipos internacionales de vanguardia y ha construido su propio laboratorio de pruebas microbiológicas de alto estándar. Desde la selección de materias primas hasta la entrega del producto terminado, todo el proceso cumple estrictamente con las certificaciones nacionales e internacionales de gestión de seguridad alimentaria, logrando así liderazgo simultáneo tanto en «calidad» como en «cantidad».
HONOR
En 2021, la empresa fue cotizada en la Bolsa de Valores de Guangdong, marcando el comienzo de su expansión internacional. Hoy en día, Zhongqi Silicon Industry, con una visión abierta, fortalece el sistema de seguridad de la industria alimentaria global con el poder de «Hecho en China». En el futuro, la empresa seguirá centrándose en la seguridad a nivel molecular para garantizar tranquilidad y, con una perspectiva global, crear una calidad de vida más pura. Pues la verdadera fuerza radica en hacer visibles al mundo protecciones que antes eran invisibles.
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