DETALLES DEL PRODUCTO

El dióxido de silicio mesoporoso es nuestro material de sílice de grado farmacéutico de alta gama con una estructura mesoporosa. Presenta un tamaño de poro personalizable, que varía de 2 a 30 nm, con un control preciso. Ofrece alta porosidad, una gran área superficial específica y una excelente biocompatibilidad, y cumple plenamente con las normas USP y EP para aplicaciones farmacéuticas.
Producido mediante el método de moldeado, el producto alcanza una pureza ultral alta, con residuos de metales pesados muy por debajo de los límites establecidos en las farmacopeas. Ofrece funciones esenciales, como la carga del fármaco, la liberación sostenida y controlada, y la administración dirigida. En el organismo, no se generan subproductos tóxicos, lo que lo convierte en un material portador ideal para formulaciones farmacéuticas innovadoras y sistemas de administración dirigida de fármacos.

1. Especificaciones

Parámetro	Detalles
Nombre del producto	Dióxido de silicio mesoporoso
Apariencia	Polvo blanco, ultrapuro, ultrafino
Rango de tamaño de partículas	Totalmente personalizable
Ensayo de dióxido de silicio	≥99,9%
Tamaño de poro mesoporoso	2-30 nm (personalización precisa bajo demanda)
Área superficial específica	500-1000 m²/g
Vida útil	12 meses (sellado al vacío, almacenamiento a baja temperatura)
Embalaje	Bolsas compuestas de 10 kg
Muestras	Muestras gratuitas disponibles con tamaño de poro/tamaño de partícula personalizado

2. Aplicaciones clave

Este producto está especialmente diseñado para la carga de fármacos y su administración dirigida en formulaciones farmacéuticas innovadoras. Puede actuar como portador de fármacos antitumorales, cardiovasculares y de principios activos de medicinas tradicionales chinas, permitiendo la liberación sostenida, la dirección al colon y la dirección al tumor. Contribuye a reducir los efectos secundarios sistémicos y a mejorar la biodisponibilidad del fármaco.
También puede utilizarse como adyuvante de vacunas y como vehículo protector para fármacos biológicos de macromoléculas, y es plenamente adecuado para la I+D y la producción piloto de medicamentos innovadores y de formulaciones genéricas mejoradas.

3. Ventajas de la fabricación

Hemos establecido un laboratorio de investigación conjunto sobre materiales mesoporosos en colaboración con prestigiosas universidades nacionales y contamos con patentes de invención clave para la preparación de sílice mesoporosa. Podemos personalizar con precisión el tamaño de los poros, el tamaño de las partículas y la superficie específica de acuerdo con los requisitos del cliente.
Nuestras instalaciones de I+D y de producción cumplen con las normas farmacéuticas cGMP. Estamos equipados con avanzados equipos de ensayo para materiales de ultraalta pureza y ofrecemos servicios personalizados integrales que abarcan pruebas de laboratorio, escalado de la producción y producción industrial a gran escala, con el fin de satisfacer las necesidades personalizadas de las empresas farmacéuticas en el desarrollo de medicamentos innovadores.

4. Embalaje y logística

Embalaje estándar : Bolsas compuestas de 10 kg con bolsa interior de grado de contacto con alimentos y medicamentos para evitar la absorción de humedad y la contaminación.
Almacenamiento y transporte : Almacenar a 2–8 °C en un entorno de baja temperatura, a prueba de luz y sellado al vacío; evitar colisiones severas. Clasificado como material no peligroso, con transporte conforme en su totalidad a las normativas globales de la cadena de frío.
Etiquetado : Marcado con el tamaño de poro/tamaño de partícula/área superficial específica personalizados, el número de lote del producto, la fecha de caducidad y el número del informe de pruebas de biocompatibilidad.

5. Preguntas frecuentes

P: ¿Puede personalizar con precisión el tamaño de los poros mesoporosos y el tamaño de las partículas según las necesidades de I+D?

A: Sí. Nuestro laboratorio conjunto de I+D puede personalizar con precisión el tamaño de los poros mesoporosos, que oscila entre 2 y 30 nm, así como el tamaño de partícula correspondiente, en función del tamaño de la molécula del fármaco y de los requisitos de carga del fármaco.

P: ¿La biocompatibilidad del dióxido de silicio mesoporoso cumple con los requisitos de la farmacopea?

A: Sí. El producto ha superado pruebas profesionales de biocompatibilidad, sin toxicidad in vivo, con propiedades biodegradables y cumpliendo plenamente las normas de biocompatibilidad para materiales utilizados en la carga de fármacos.

6. Certificaciones y acreditaciones

Cumplimiento de la USP y la EP
Certificación de pruebas de biocompatibilidad
Certificación de I+D farmacéutico en cGMP
Presentación de DMF ante la FDA
Patente de invención para la preparación de material mesoporoso
Certificación de Empresa Nacional de Alta Tecnología
Certificación de Laboratorio Conjunto de I+D Universidad-Empresa

Embalaje y envío

Zhongqi (Guangdong) Silicon Materials Co., Ltd., con más de 20 años de experiencia en el campo de la sílice de grado alimentario, es una empresa nacional de alta tecnología y una empresa especializada e innovadora de la provincia de Guangdong. Confiable para numerosos gigantes internacionales de la industria alimentaria, es líder en sílice de alto grado alimentario. Shandong Zhonglian Chemical Co., Ltd. es la única filial de ventas en el extranjero oficialmente autorizada por Zhongqi.

Laboratorio

La empresa ha establecido un sistema de I+D y fabricación inteligente líder a nivel mundial, ha construido talleres estandarizados según normas GMP, ha creado líneas de producción inteligentes con capacidad para 10.000 toneladas, ha fundado un centro de ensayos de nivel nacional equipado con equipos internacionales de vanguardia y ha construido su propio laboratorio de pruebas microbiológicas de alto estándar. Desde la selección de materias primas hasta la entrega del producto terminado, todo el proceso cumple estrictamente con las certificaciones nacionales e internacionales de gestión de seguridad alimentaria, logrando así liderazgo simultáneo tanto en «calidad» como en «cantidad».

Visita del cliente

HONOR

En 2021, la empresa fue cotizada en la Bolsa de Valores de Guangdong, marcando el comienzo de su expansión internacional. Hoy en día, Zhongqi Silicon Industry, con una visión abierta, fortalece el sistema de seguridad de la industria alimentaria global con el poder de «Hecho en China». En el futuro, la empresa seguirá centrándose en la seguridad a nivel molecular para garantizar tranquilidad y, con una perspectiva global, crear una calidad de vida más pura. Pues la verdadera fuerza radica en hacer visibles al mundo protecciones que antes eran invisibles.

Pharmaceutical Excipient Silicon Dioxide

PRODUCTOS RELACIONADOS

OBTENGA UN PRESUPUESTO GRATUITO

Correo electrónico de servicio

Levin@silicaplant.com

+8618254486999

Agregar ventas

Ciudad de Jinan, Provincia de Shandong, China

Agregar producción

Ciudad de Guangzhou, provincia de Guangdong

Licencia comercial