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Dióxido de silicio farmacéutico precipitado (grado farmacéutico básico)
Clasificación:
Pharmaceutical Excipient Silicon Dioxide
Palabras clave:
Dióxido de silicio farmacéutico precipitado (grado farmacéutico básico)
DETALLES DEL PRODUCTO
Descripción del producto
Esto dióxido de silicio de grado farmacéutico básico es un excipiente ampliamente utilizado para la fabricación farmacéutica general, producido mediante un proceso controlado proceso de precipitación . Con una pureza mínima de SiO₂ del 99,5%, cumple plenamente los requisitos fundamentales del Farmacopea China 2025 (ChP 2025) , la Farmacopea de los Estados Unidos (USP) y la Farmacopea Europea (EP). Sus funciones principales son actuar como un glidante de alto rendimiento y como agente antiapelmazamiento, con una estabilidad fisicoquímica excepcional, sin riesgos de incompatibilidad con los principios activos farmacéuticos (APIs) y otros excipientes, y cumpliendo plenamente con límites regulatorios para la administración oral para formas farmacéuticas sólidas orales convencionales.
Especificaciones clave
Parámetro
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Especificación
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Nombre del producto
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Dióxido de silicio farmacéutico (grado farmacéutico precipitado básico)
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Apariencia
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Polvo blanco, inodoro, insípido y esponjoso
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Rango de tamaño de partículas
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1–40 μm (personalizable)
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Ensayo de SiO₂
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≥99,5%
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pH (Suspensión acuosa al 5%)
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3,5–7,5 (cumple con la farmacopea)
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Dosis típica
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0,1%–5% ( de conformidad con los límites farmacopeicos y los requisitos de formulación )
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Vida útil
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24 months
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Embalaje
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Tambores de HDPE de grado farmacéutico de 20/25 kg
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Disponibilidad de muestras
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Muestras de cortesía disponibles bajo petición
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Aplicaciones principales
Esta calidad ofrece un rendimiento fiable como glidante y antiapelmazamiento en formas farmacéuticas orales sólidas convencionales, incluyendo comprimidos, cápsulas y gránulos. Aborda de manera eficaz los desafíos comunes de la fabricación, como el apelmazamiento del polvo y la baja fluidez durante la compresión y la encapsulación. Presenta una excelente compatibilidad con una amplia gama de principios activos y excipientes farmacéuticos, sin afectar negativamente la eficacia, la estabilidad ni la calidad del producto farmacéutico final.
Ventajas de la fabricación
Operamos una línea de producción dedicada con una capacidad anual de 10.000 toneladas de dióxido de silicio farmacéutico, plenamente conforme a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) para productos farmacéuticos. Cada lote se somete a pruebas completas de calidad en proceso para los parámetros críticos de la farmacopea, a fin de garantizar una calidad constante del producto. Gracias a nuestra capacidad de producción estable y a un plazo de entrega estándar de 7 a 10 días, satisfacemos de manera confiable las necesidades de adquisición a granel y regular de los fabricantes farmacéuticos, con un excelente relación calidad-precio .
Empaquetado, almacenamiento y logística
- Embalaje estándar: tambores de HDPE de grado farmacéutico de 20/25 kg con forros internos de PE de calidad alimentaria, para una resistencia superior a la humedad y una prevención eficaz de la contaminación.
- Almacenamiento y manipulación: Almacenar en un lugar fresco, seco y bien ventilado, en el envase original herméticamente cerrado. Este producto está clasificado como no peligroso para el transporte doméstico y según las normas internacionales.
- Etiquetado: Todos los envases cuentan con un etiquetado completo conforme a la normativa, incluyendo el nombre del producto, grado farmacéutico, pureza, normas de farmacopea aplicables y otros. información exigida por ley .
Preguntas frecuentes
P: ¿Este producto cumple con las normas de la farmacopea internacional?
A: Sí. Este dióxido de silicio farmacéutico básico cumple plenamente los requisitos fundamentales de ChP 2025 , USP y EP, lo que lo hace adecuado para aplicaciones generales de fabricación farmacéutica en todo el mundo.
P: ¿Existe algún riesgo de incompatibilidad con los API y otros excipientes farmacéuticos?
A: No. Este producto presenta una estabilidad fisicoquímica excepcional y ha sido validado por su excelente compatibilidad con un amplio espectro de principios activos farmacéuticos y excipientes farmacéuticos, sin ningún impacto negativo en la calidad del producto medicinal final.
Embalaje y envío
Zhongqi (Guangdong) Silicon Materials Co., Ltd., con más de 20 años de experiencia en el campo de la sílice de grado alimentario, es una empresa nacional de alta tecnología y una empresa especializada e innovadora de la provincia de Guangdong. Confiable para numerosos gigantes internacionales de la industria alimentaria, es líder en sílice de alto grado alimentario. Shandong Zhonglian Chemical Co., Ltd. es la única filial de ventas en el extranjero oficialmente autorizada por Zhongqi.
Laboratorio
La empresa ha establecido un sistema de I+D y fabricación inteligente líder a nivel mundial, ha construido talleres estandarizados según normas GMP, ha creado líneas de producción inteligentes con capacidad para 10.000 toneladas, ha fundado un centro de ensayos de nivel nacional equipado con equipos internacionales de vanguardia y ha construido su propio laboratorio de pruebas microbiológicas de alto estándar. Desde la selección de materias primas hasta la entrega del producto terminado, todo el proceso cumple estrictamente con las certificaciones nacionales e internacionales de gestión de seguridad alimentaria, logrando así liderazgo simultáneo tanto en «calidad» como en «cantidad».
Visita del cliente
La empresa ha establecido un sistema de I+D y fabricación inteligente líder a nivel mundial, ha construido talleres estandarizados según normas GMP, ha creado líneas de producción inteligentes con capacidad para 10.000 toneladas, ha fundado un centro de ensayos de nivel nacional equipado con equipos internacionales de vanguardia y ha construido su propio laboratorio de pruebas microbiológicas de alto estándar. Desde la selección de materias primas hasta la entrega del producto terminado, todo el proceso cumple estrictamente con las certificaciones nacionales e internacionales de gestión de seguridad alimentaria, logrando así liderazgo simultáneo tanto en «calidad» como en «cantidad».
HONOR
En 2021, la empresa fue cotizada en la Bolsa de Valores de Guangdong, marcando el comienzo de su expansión internacional. Hoy en día, Zhongqi Silicon Industry, con una visión abierta, fortalece el sistema de seguridad de la industria alimentaria global con el poder de «Hecho en China». En el futuro, la empresa seguirá centrándose en la seguridad a nivel molecular para garantizar tranquilidad y, con una perspectiva global, crear una calidad de vida más pura. Pues la verdadera fuerza radica en hacer visibles al mundo protecciones que antes eran invisibles.
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