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Excipiente farmacéutico de dióxido de silicio (doble glidante y desintegrante)
Clasificación:
Pharmaceutical Excipient Silicon Dioxide
Palabras clave:
Excipiente farmacéutico de dióxido de silicio (doble glidante y desintegrante)
DETALLES DEL PRODUCTO
Descripción del producto
Este excipiente farmacéutico de dióxido de silicio es un excipiente dedicado y conforme a la normativa, exclusivo para la fabricación de formas farmacéuticas sólidas orales. Se produce mediante un proceso de fabricación propietario específico para este excipiente, y tiene un contenido mínimo de SiO₂ del 99,6% , plenamente conforme a la monografía de excipientes farmacéuticos de ChP 2025 . Ofrece funciones duales como lubricante de alta eficiencia y desintegrante, con una excelente compatibilidad con todos los principios activos farmacéuticos y excipientes farmacéuticos comunes, lo que lo convierte en un excipiente multifuncional ideal para formas farmacéuticas orales sólidas.
Especificaciones clave
Parámetro
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Especificación
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Nombre del producto
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Excipiente farmacéutico de dióxido de silicio (doble glidante y desintegrante)
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Apariencia
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Polvo blanco, inodoro, insípido y esponjoso
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Rango de tamaño de partículas
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1–35 μm (tamaño de partícula específico del excipiente, personalizable)
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Ensayo de SiO₂
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≥99,6%
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pH (Suspensión acuosa al 5%)
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3,5–7,5 (norma de excipiente farmacéutico)
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Dosis típica
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0,1%–4,5% (en cumplimiento de las regulaciones sobre el uso de excipientes farmacéuticos)
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Vida útil
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24 months
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Embalaje
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Bolsas/tambores a prueba de humedad específicos para excipientes farmacéuticos de 20/25 kg
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Disponibilidad de muestras
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Muestras de cortesía disponibles bajo petición
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Aplicaciones principales
Esta categoría especializada de excipiente farmacéutico se utiliza ampliamente en la fabricación de formas farmacéuticas orales sólidas, incluyendo comprimidos, cápsulas y gránulos. Sus propiedades dualizadas de deslizamiento y disgregación optimizan los procesos de compresión de comprimidos y de llenado de cápsulas, al tiempo que mejoran de manera significativa el cumplimiento del tiempo de disgregación del producto farmacéutico final. Cumple plenamente con los requisitos reglamentarios para la presentación de excipientes farmacéuticos en China.
Ventajas de la fabricación
Operamos una línea de producción dedicada al dióxido de silicio como excipiente farmacéutico en un taller de fabricación conforme a las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM). poseer calificaciones oficiales para la producción de excipientes farmacéuticos . Nuestra instalación está equipada con equipos de ensayo especializados para el control de calidad de los excipientes farmacéuticos, con una gestión de la calidad de todo el proceso alineada con las normas nacionales sobre excipientes farmacéuticos. Ofrecemos un suministro estable y a largo plazo, junto con a documentación técnica y reglamentaria completa para respaldar sus necesidades de presentación de excipientes farmacéuticos.
Empaquetado, almacenamiento y logística
- Embalaje estándar: bolsas impermeables a la humedad específicas para excipientes farmacéuticos de 20/25 kg o tambores de HDPE con forros internos de PE, totalmente conformes con las regulaciones de embalaje de excipientes farmacéuticos.
- Almacenamiento y manipulación: Almacenar en un lugar fresco, seco y bien ventilado, en el envase original herméticamente cerrado. Este producto está clasificado como no peligroso para el transporte, con una gestión completa de la cadena de suministro conforme a la normativa de excipientes farmacéuticos.
- Etiquetado: Todos los envases cuentan con un etiquetado completo conforme a la normativa, que incluye la designación del excipiente farmacéutico, el nombre del producto, la norma de ejecución aplicable y el número de licencia de producción del excipiente farmacéutico.
Preguntas frecuentes
P: ¿Este producto es un excipiente farmacéutico oficial aprobado por la autoridad reguladora?
A: Sí. Este excipiente farmacéutico de dióxido de silicio cumple plenamente con la monografía de excipientes farmacéuticos de ChP 2025 , cuenta con la certificación oficial de producción de excipientes farmacéuticos y es un excipiente farmacéutico reconocido legalmente en China.
P: ¿Para qué aplicaciones de formas farmacéuticas orales sólidas es adecuado este excipiente?
A: Esta calidad es adecuada para todas las formas farmacéuticas orales sólidas comunes, incluyendo comprimidos, cápsulas y gránulos. Puede utilizarse como lubricante de flujo independiente, como desintegrante o como parte de un sistema excipiente compuesto.
Embalaje y envío
Zhongqi (Guangdong) Silicon Materials Co., Ltd., con más de 20 años de experiencia en el campo de la sílice de grado alimentario, es una empresa nacional de alta tecnología y una empresa especializada e innovadora de la provincia de Guangdong. Confiable para numerosos gigantes internacionales de la industria alimentaria, es líder en sílice de alto grado alimentario. Shandong Zhonglian Chemical Co., Ltd. es la única filial de ventas en el extranjero oficialmente autorizada por Zhongqi.
Laboratorio
La empresa ha establecido un sistema de I+D y fabricación inteligente líder a nivel mundial, ha construido talleres estandarizados según normas GMP, ha creado líneas de producción inteligentes con capacidad para 10.000 toneladas, ha fundado un centro de ensayos de nivel nacional equipado con equipos internacionales de vanguardia y ha construido su propio laboratorio de pruebas microbiológicas de alto estándar. Desde la selección de materias primas hasta la entrega del producto terminado, todo el proceso cumple estrictamente con las certificaciones nacionales e internacionales de gestión de seguridad alimentaria, logrando así liderazgo simultáneo tanto en «calidad» como en «cantidad».
Visita del cliente
La empresa ha establecido un sistema de I+D y fabricación inteligente líder a nivel mundial, ha construido talleres estandarizados según normas GMP, ha creado líneas de producción inteligentes con capacidad para 10.000 toneladas, ha fundado un centro de ensayos de nivel nacional equipado con equipos internacionales de vanguardia y ha construido su propio laboratorio de pruebas microbiológicas de alto estándar. Desde la selección de materias primas hasta la entrega del producto terminado, todo el proceso cumple estrictamente con las certificaciones nacionales e internacionales de gestión de seguridad alimentaria, logrando así liderazgo simultáneo tanto en «calidad» como en «cantidad».
HONOR
En 2021, la empresa fue cotizada en la Bolsa de Valores de Guangdong, marcando el comienzo de su expansión internacional. Hoy en día, Zhongqi Silicon Industry, con una visión abierta, fortalece el sistema de seguridad de la industria alimentaria global con el poder de «Hecho en China». En el futuro, la empresa seguirá centrándose en la seguridad a nivel molecular para garantizar tranquilidad y, con una perspectiva global, crear una calidad de vida más pura. Pues la verdadera fuerza radica en hacer visibles al mundo protecciones que antes eran invisibles.
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