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Medicinal Grade Silicon Dioxide
Clasificación:
Pharmaceutical Excipient Silicon Dioxide
Palabras clave:
Medicinal Grade Silicon Dioxide
DETALLES DEL PRODUCTO
Descripción del producto
El dióxido de silicio de grado farmacéutico es un excipiente farmacéutico de aplicación específica, centrado en el rendimiento fundamental de los productos farmacéuticos, dedicado a servir al sector de las formulaciones farmacéuticas y plenamente conforme a las normas de las farmacopeas globales más utilizadas para excipientes farmacéuticos. Fabricado mediante un proceso de síntesis por combustión refinada, presenta una pureza ultralta, una excelente dispersabilidad y un control estricto de los metales pesados, r Residuo en la ignición, con otros indicadores críticos muy por debajo de los límites de la farmacopea. . Este producto ofrece tres propiedades funcionales fundamentales: un deslizamiento superior, propiedades antiadherentes y una excelente capacidad de dispersión. Gracias a su excepcional estabilidad fisicoquímica y a su ausencia de reactividad con los principios activos farmacéuticos, es un excipiente esencial para la fabricación farmacéutica conforme a las Buenas Prácticas de Manufactura.
Especificaciones
Parámetro
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Especificación
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Nombre del producto
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Dióxido de silicio de grado farmacéutico
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Apariencia
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Polvo blanco, ultrafino y esponjoso, sin textura arenosa.
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Rango de tamaño de partículas
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4-50 μm ( Tamaño de partícula personalizado de grado farmacéutico )
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Ensayo de dióxido de silicio
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≥99,5%
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Valor de pH
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6,0-8,0 (suspensión acuosa al 5%)
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Dosis típica
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0,1%-2,0% (dentro de los límites de dosificación de excipientes farmacéuticos)
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Vida útil
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24 meses (almacenamiento sellado y en seco)
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Embalaje
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Bolsas compuestas de papel y plástico de grado farmacéutico de 10/20 kg
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Muestra
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Muestras de cortesía disponibles
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Solicitud
Especialmente diseñado para la producción de formas farmacéuticas sólidas, este producto actúa como deslizante y antiadherente en la compresión de tabletas, como deslizante en el llenado de cápsulas y como dispersante en formulaciones en polvo. Resuelve eficazmente problemas comunes de producción, como el pegado del punzón, el pegado a las paredes del troquel y la formación de grumos durante los procesos de granulación y tableteado, al tiempo que apoya Comprimibilidad mejorada de los comprimidos y un rendimiento de desintegración constante. Totalmente compatible con medicamentos químicos, medicinas patentadas tradicionales chinas, medicamentos genéricos y otros tipos de formulaciones, se alinea perfectamente con los requisitos del proceso de producción según las Buenas Prácticas de Fabricación para los fabricantes farmacéuticos.
Ventajas de la fabricación
Nuestra empresa cuenta con las calificaciones oficiales de producción para excipientes farmacéuticos, disponiendo de un taller de producción estandarizado y conforme a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), que opera en un ciclo cerrado completo sin contacto manual directo. Hemos implementado equipos de ensayo de alta gama para realizar una inspección de calidad exhaustiva de 26 parámetros en cada lote, y poseemos múltiples patentes relacionadas con productos farmacéuticos. - dióxido de silicio de grado farmacéutico. Con un historial comprobado de exportación a más de 30 países, una amplia experiencia en el suministro internacional de excipientes farmacéuticos y una capacidad de producción estable y suficiente, garantizamos un plazo de entrega de 5 a 10 días para los pedidos a nivel mundial.
Envío y embalaje
• Embalaje estándar: bolsas compuestas de papel y plástico de grado farmacéutico, de 10/20 kg, con revestimiento interior de PE de grado de contacto con alimentos y medicamentos, para una doble protección contra la humedad y la contaminación;
• Requisitos de almacenamiento y transporte: Almacenar en un ambiente fresco, seco y hermético, separado de materiales no farmacéuticos. Clasificado como bienes no peligrosos , apoyando el transporte global conforme a las normativas;
• Especificaciones de etiquetado: Etiquetado con la clasificación de excipientes farmacéuticos, el número de lote del producto, la fecha de caducidad y la información de certificación GMP; disponible etiquetado multilingüe personalizable.
Preguntas frecuentes
Pregunta: ¿Este producto cuenta con las calificaciones oficiales de registro como excipiente farmacéutico?
A: Sí. Ha obtenido un número de registro de excipiente farmacéutico nacional en China y ha completado la presentación ante la FDA del DMF, cumpliendo plenamente con los requisitos regulatorios internacionales para los excipientes farmacéuticos.
P: ¿La adición de este producto afectará la velocidad de disolución y la biodisponibilidad de la formulación farmacéutica?
A: No. A las dosis recomendadas, el producto mantiene una estabilidad fisicoquímica excepcional, no reacciona con los principios activos farmacéuticos y no interferirá con el desempeño esencial de la formulación final.
Certificaciones y cualificaciones
- ISO 22000:2018, ISO 9001:2015
- Certificación de la FDA
- Certificación HALAL de SHC
- Certificación OU KOSHER
- Licencia de producción de aditivos alimentarios
- Certificación de Empresa Nacional de Alta Tecnología
Embalaje y envío
Zhongqi (Guangdong) Silicon Materials Co., Ltd., con más de 20 años de experiencia en el campo de la sílice de grado alimentario, es una empresa nacional de alta tecnología y una empresa especializada e innovadora de la provincia de Guangdong. Confiable para numerosos gigantes internacionales de la industria alimentaria, es líder en sílice de alto grado alimentario. Shandong Zhonglian Chemical Co., Ltd. es la única filial de ventas en el extranjero oficialmente autorizada por Zhongqi.
Laboratorio
La empresa ha establecido un sistema de I+D y fabricación inteligente líder a nivel mundial, ha construido talleres estandarizados según normas GMP, ha creado líneas de producción inteligentes con capacidad para 10.000 toneladas, ha fundado un centro de ensayos de nivel nacional equipado con equipos internacionales de vanguardia y ha construido su propio laboratorio de pruebas microbiológicas de alto estándar. Desde la selección de materias primas hasta la entrega del producto terminado, todo el proceso cumple estrictamente con las certificaciones nacionales e internacionales de gestión de seguridad alimentaria, logrando así liderazgo simultáneo tanto en «calidad» como en «cantidad».
Visita del cliente
La empresa ha establecido un sistema de I+D y fabricación inteligente líder a nivel mundial, ha construido talleres estandarizados según normas GMP, ha creado líneas de producción inteligentes con capacidad para 10.000 toneladas, ha fundado un centro de ensayos de nivel nacional equipado con equipos internacionales de vanguardia y ha construido su propio laboratorio de pruebas microbiológicas de alto estándar. Desde la selección de materias primas hasta la entrega del producto terminado, todo el proceso cumple estrictamente con las certificaciones nacionales e internacionales de gestión de seguridad alimentaria, logrando así liderazgo simultáneo tanto en «calidad» como en «cantidad».
HONOR
En 2021, la empresa fue cotizada en la Bolsa de Valores de Guangdong, marcando el comienzo de su expansión internacional. Hoy en día, Zhongqi Silicon Industry, con una visión abierta, fortalece el sistema de seguridad de la industria alimentaria global con el poder de «Hecho en China». En el futuro, la empresa seguirá centrándose en la seguridad a nivel molecular para garantizar tranquilidad y, con una perspectiva global, crear una calidad de vida más pura. Pues la verdadera fuerza radica en hacer visibles al mundo protecciones que antes eran invisibles.
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