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Dióxido de silicio para aplicaciones como excipiente farmacéutico
Clasificación:
Pharmaceutical Excipient Silicon Dioxide
Palabras clave:
Dióxido de silicio para aplicaciones como excipiente farmacéutico
DETALLES DEL PRODUCTO
Descripción del producto
El dióxido de silicio para aplicaciones como excipiente farmacéutico es un excipiente farmacéutico específico de la aplicación, diseñado exclusivamente para escenarios de formulación de excipientes farmacéuticos. centrándose en las demandas fundamentales del uso de excipientes farmacéuticos y plenamente conforme a las normas especiales de farmacopea para excipientes farmacéuticos a nivel mundial. Fabricado mediante un proceso de producción especializado y refinado, presenta una pureza ultral alta y una excelente dispersabilidad, ofreciendo propiedades esenciales de deslizamiento, antiadherencia y facilitación de la conformabilidad . Con una estabilidad fisicoquímica excepcional y no reacción con el principio activo farmacéutico los ingredientes , ofrece una excelente compatibilidad con una amplia gama de excipientes farmacéuticos, lo que lo convierte en un excipiente especializado indispensable en la fabricación de formulaciones farmacéuticas.
Especificaciones
Parámetro
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Especificación
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Nombre del producto
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Dióxido de silicio para aplicaciones como excipiente farmacéutico
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Apariencia
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Polvo blanco y esponjoso, inodoro e insípido, sin textura arenosa.
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Rango de tamaño de partículas
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5-45 μm (tamaño de partícula específico del excipiente)
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Ensayo de dióxido de silicio
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≥99,0%
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Valor de pH
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6,5-7,5 (suspensión acuosa al 5%)
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Dosis típica
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0,1%-2,5% (dentro de los límites de dosificación de la formulación de excipientes)
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Vida útil
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24 meses (almacenamiento sellado y en seco)
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Embalaje
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Bolsas compuestas de papel-plástico especiales de 10/20 kg para excipientes farmacéuticos
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Muestra
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Muestras de cortesía disponibles
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Solicitud
Dedicado a aplicaciones de formulación de excipientes farmacéuticos, este producto actúa como un glidante, antiadherente y excipiente que facilita la formabilidad en tabletas, cápsulas y gránulos. Ofrece una compatibilidad excepcional con los excipientes farmacéuticos de uso común, incluyendo almidón, lactosa y celulosa microcristalina, lo que resuelve de manera eficaz los problemas de apelmazamiento y adherencia al punzón tras la mezcla de excipientes, optimizando la fluidez y la formabilidad de las mezclas de excipientes, y ayudando a mejorar la estabilidad y la consistencia de lote a lote de las formulaciones terminadas . Totalmente adaptado a las exigencias de formulación de excipientes en diversas formulaciones farmacéuticas, se alinea perfectamente con los requisitos de producción según las Buenas Prácticas de Fabricación para los fabricantes farmacéuticos.
Ventajas de la fabricación
Nuestra empresa cuenta con una profunda experiencia en el sector de los excipientes farmacéuticos, posee las calificaciones oficiales de producción para excipientes farmacéuticos específicos y está certificada según las normas GMP farmacéuticas e ISO 9001. Hemos implementado equipos de ensayo especializados para excipientes farmacéuticos, lo que nos permite realizar pruebas dirigidas de los indicadores clave de los excipientes, como la compatibilidad y la fluidez, y contamos con una amplia experiencia en la formulación de mezclas de excipientes farmacéuticos. Gracias a un historial comprobado de exportaciones a más de 25 países y regiones, a una capacidad de producción estable y a un plazo de entrega garantizado de 5 a 10 días, podemos satisfacer las demandas de adquisición a gran escala de excipientes farmacéuticos por parte de fabricantes de todo el mundo.
Envío y embalaje
• Embalaje estándar: bolsas compuestas de papel-plástico especiales de 10/20 kg para excipientes farmacéuticos, con forro interior incorporado a prueba de humedad y marcado de identificación específico del excipiente;
• Requisitos de almacenamiento y transporte: Almacenar en un ambiente fresco, seco y hermético, almacenados por separado para evitar la mezcla con materias primas farmacéuticas . Clasificado como material no peligroso, lo que permite su transporte global conforme a la normativa;
• Especificaciones de etiquetado: Etiquetado con la clasificación de excipientes farmacéuticos, instrucciones de formulación, número de lote del producto y normas de ejecución; además, se ofrece etiquetado personalizable en múltiples idiomas.
Preguntas frecuentes
P: ¿Cuál es la compatibilidad de este producto con diversos excipientes farmacéuticos?
A: Este producto ofrece una compatibilidad excepcional y puede combinarse perfectamente con todos los excipientes farmacéuticos de uso común, incluyendo almidón, lactosa y celulosa microcristalina, sin provocar reacciones adversas.
P: ¿Se pueden ajustar los parámetros del producto de acuerdo con los requisitos de formulación de excipientes de los fabricantes farmacéuticos?
A: Sí. Ofrecemos personalización de los parámetros clave, incluyendo el tamaño de partícula y la fluidez, en función de las configuraciones de compuestos excipientes y de los tipos de formulación, para satisfacer sus necesidades de producción personalizadas.
Certificaciones y cualificaciones
- ISO 22000:2018
- ISO 9001:2015
- Certificación de la FDA
- Certificación HALAL de SHC
- Certificación OU KOSHER
- Licencia de producción de aditivos alimentarios
- Certificación de Empresa Nacional de Alta Tecnología
Embalaje y envío
Zhongqi (Guangdong) Silicon Materials Co., Ltd., con más de 20 años de experiencia en el campo de la sílice de grado alimentario, es una empresa nacional de alta tecnología y una empresa especializada e innovadora de la provincia de Guangdong. Confiable para numerosos gigantes internacionales de la industria alimentaria, es líder en sílice de alto grado alimentario. Shandong Zhonglian Chemical Co., Ltd. es la única filial de ventas en el extranjero oficialmente autorizada por Zhongqi.
Laboratorio
La empresa ha establecido un sistema de I+D y fabricación inteligente líder a nivel mundial, ha construido talleres estandarizados según normas GMP, ha creado líneas de producción inteligentes con capacidad para 10.000 toneladas, ha fundado un centro de ensayos de nivel nacional equipado con equipos internacionales de vanguardia y ha construido su propio laboratorio de pruebas microbiológicas de alto estándar. Desde la selección de materias primas hasta la entrega del producto terminado, todo el proceso cumple estrictamente con las certificaciones nacionales e internacionales de gestión de seguridad alimentaria, logrando así liderazgo simultáneo tanto en «calidad» como en «cantidad».
Visita del cliente
La empresa ha establecido un sistema de I+D y fabricación inteligente líder a nivel mundial, ha construido talleres estandarizados según normas GMP, ha creado líneas de producción inteligentes con capacidad para 10.000 toneladas, ha fundado un centro de ensayos de nivel nacional equipado con equipos internacionales de vanguardia y ha construido su propio laboratorio de pruebas microbiológicas de alto estándar. Desde la selección de materias primas hasta la entrega del producto terminado, todo el proceso cumple estrictamente con las certificaciones nacionales e internacionales de gestión de seguridad alimentaria, logrando así liderazgo simultáneo tanto en «calidad» como en «cantidad».
HONOR
En 2021, la empresa fue cotizada en la Bolsa de Valores de Guangdong, marcando el comienzo de su expansión internacional. Hoy en día, Zhongqi Silicon Industry, con una visión abierta, fortalece el sistema de seguridad de la industria alimentaria global con el poder de «Hecho en China». En el futuro, la empresa seguirá centrándose en la seguridad a nivel molecular para garantizar tranquilidad y, con una perspectiva global, crear una calidad de vida más pura. Pues la verdadera fuerza radica en hacer visibles al mundo protecciones que antes eran invisibles.
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