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Dióxido de silicio coloidal excipiente farmacéutico
Clasificación:
Pharmaceutical Excipient Silicon Dioxide
Palabras clave:
Dióxido de silicio coloidal excipiente farmacéutico
DETALLES DEL PRODUCTO
1. Descripción del producto
Nuestro excipiente farmacéutico de dióxido de silicio coloidal es un excipiente farmacéutico orientado al cumplimiento, diseñado para ofrecer un rendimiento superior en términos de dispersión coloidal. Fabricado mediante un proceso especializado de refinado coloidal, presenta una pureza mínima de dióxido de silicio del 99,7%, con un tamaño uniforme de las partículas coloidales y una excepcional capacidad de dispersión. Cumple plenamente con las normas de excipientes farmacéuticos de la USP, la EP y la ChP 2025, proporcionando una triple funcionalidad como agente de flujo, espesante y estabilizante. Es especialmente adecuado para formulaciones farmacéuticas que requieren estabilización coloidal y se alinea plenamente con la tendencia de desarrollo de alta gama de los excipientes de formulación a nivel mundial.
2. Especificaciones técnicas
Parámetro
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Detalles
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Nombre del producto
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Dióxido de silicio coloidal excipiente farmacéutico
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Apariencia
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Polvo coloidal blanco, ultrafino, de fácil dispersión y sin aglomeración.
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Rango de tamaño de partículas
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0,5-10 μm (especializado coloidal, personalizable)
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Contenido de dióxido de silicio
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≥99,7%
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Valor de pH
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3,8-7,5 (suspensión al 5%, estándar de excipiente farmacéutico coloidal)
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Dosis típica
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0,05%-3% (en cumplimiento de los requisitos de excipientes para formulaciones coloidales)
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Vida útil
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24 months
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Embalaje
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Barriles sellados a prueba de humedad de 20 kg para grado coloidal farmacéutico
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Muestra
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Muestras gratuitas disponibles (para pruebas de dispersibilidad coloidal)
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3. Perfil de la aplicación
Las ventajas fundamentales de este producto son su excepcional dispersibilidad coloidal y su estricto cumplimiento con las normas de excipientes farmacéuticos. Está optimizado para formulaciones que requieren estabilización coloidal, incluyendo suspensiones orales, geles y emulsiones farmacéuticas. Gracias a sus propiedades combinadas de facilitación del flujo, espesamiento y estabilización, soluciona problemas comunes como la dispersión no homogénea, la estratificación y la viscosidad insuficiente en las formulaciones, mejorando así la estabilidad global de la formulación. Es perfectamente adecuado para las necesidades de fabricación de preparados farmacéuticos coloidales de alta gama a nivel mundial.
4. Ventajas de la fabricación
Operamos una línea de producción dedicada al dióxido de silicio coloidal de grado farmacéutico, certificada según las normas GMP y cGMP. Nuestra planta está equipada con un laboratorio especializado para el análisis de las propiedades coloidales, que realiza 36 controles de calidad en proceso a lo largo de todo el flujo de producción, con estrictos controles sobre la uniformidad del tamaño de las partículas coloidales y la estabilidad de la dispersión, lo que garantiza una variación mínima de lote a lote. Podemos proporcionar informes completos de ensayos de propiedades coloidales y documentación completa de cumplimiento de los excipientes farmacéuticos.
5. Envío y embalaje
• Embalaje estándar: barriles sellados a prueba de humedad de 20 kg para grado coloidal farmacéutico, con un revestimiento interior estéril de PE de doble capa para prevenir la aglomeración y la contaminación del coloide;
• Requisitos de almacenamiento y transporte: Almacenar en un ambiente fresco, seco y hermético; evitar altas temperaturas y humedad. Clasificado como mercancía no peligrosa , apoyando el transporte de calidad farmacéutica a nivel mundial;
• Especificaciones de etiquetado: Marcado con la clasificación del excipiente farmacéutico, el grado coloidal, el rango de tamaño de partícula y descripciones en inglés, totalmente conforme a los criterios de ensayo y aceptación de formulaciones coloidales en el extranjero.
6. Preguntas frecuentes
P: ¿En qué preparaciones farmacéuticas coloidales puede utilizarse este producto?
A: Este producto puede utilizarse ampliamente en una amplia gama de preparaciones farmacéuticas coloidales, incluyendo suspensiones orales, geles, emulsiones farmacéuticas e inyecciones de suspensión tópica, proporcionando beneficios multifuncionales como agente de flujo, espesante y estabilizante.
P: ¿Su dispersibilidad coloidal cumple con las normas de la farmacopea internacional?
A: Sí. La uniformidad del tamaño de las partículas coloidales y la estabilidad de la dispersión cumplen plenamente con los requisitos de las normas internacionales de farmacopea de la USP y la EP, y está listo para su uso directo en las presentaciones de registro de formulaciones coloidales a nivel internacional.
7. Certificaciones y cualificaciones
- ISO 22000:2018
- ISO 9001:2015
- Certificación de la FDA
- Certificado Halal de SHC
- Certificación OU KOSHER
- Licencia de producción de aditivos alimentarios
- Certificación de Empresa Nacional de Alta Tecnología
Embalaje y envío
Zhongqi (Guangdong) Silicon Materials Co., Ltd., con más de 20 años de experiencia en el campo de la sílice de grado alimentario, es una empresa nacional de alta tecnología y una empresa especializada e innovadora de la provincia de Guangdong. Confiable para numerosos gigantes internacionales de la industria alimentaria, es líder en sílice de alto grado alimentario. Shandong Zhonglian Chemical Co., Ltd. es la única filial de ventas en el extranjero oficialmente autorizada por Zhongqi.
Laboratorio
La empresa ha establecido un sistema de I+D y fabricación inteligente líder a nivel mundial, ha construido talleres estandarizados según normas GMP, ha creado líneas de producción inteligentes con capacidad para 10.000 toneladas, ha fundado un centro de ensayos de nivel nacional equipado con equipos internacionales de vanguardia y ha construido su propio laboratorio de pruebas microbiológicas de alto estándar. Desde la selección de materias primas hasta la entrega del producto terminado, todo el proceso cumple estrictamente con las certificaciones nacionales e internacionales de gestión de seguridad alimentaria, logrando así liderazgo simultáneo tanto en «calidad» como en «cantidad».
Visita del cliente
La empresa ha establecido un sistema de I+D y fabricación inteligente líder a nivel mundial, ha construido talleres estandarizados según normas GMP, ha creado líneas de producción inteligentes con capacidad para 10.000 toneladas, ha fundado un centro de ensayos de nivel nacional equipado con equipos internacionales de vanguardia y ha construido su propio laboratorio de pruebas microbiológicas de alto estándar. Desde la selección de materias primas hasta la entrega del producto terminado, todo el proceso cumple estrictamente con las certificaciones nacionales e internacionales de gestión de seguridad alimentaria, logrando así liderazgo simultáneo tanto en «calidad» como en «cantidad».
HONOR
En 2021, la empresa fue cotizada en la Bolsa de Valores de Guangdong, marcando el comienzo de su expansión internacional. Hoy en día, Zhongqi Silicon Industry, con una visión abierta, fortalece el sistema de seguridad de la industria alimentaria global con el poder de «Hecho en China». En el futuro, la empresa seguirá centrándose en la seguridad a nivel molecular para garantizar tranquilidad y, con una perspectiva global, crear una calidad de vida más pura. Pues la verdadera fuerza radica en hacer visibles al mundo protecciones que antes eran invisibles.
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