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Excipiente de dióxido de silicio para formulaciones farmacéuticas
Clasificación:
Pharmaceutical Excipient Silicon Dioxide
Palabras clave:
Excipiente de dióxido de silicio para formulaciones farmacéuticas
DETALLES DEL PRODUCTO
1. Descripción del producto
El excipiente dióxido de silicio para formulaciones farmacéuticas es un excipiente medicinal especializado, diseñado a medida para el desarrollo y la fabricación de formulaciones farmacéuticas. Su proceso de producción está optimizado para las necesidades de fabricación de distintas formas farmacéuticas, incluyendo comprimidos, cápsulas y suspensiones, cumpliendo plenamente con las normas de la Farmacopea China (ChP), la Farmacopea de los Estados Unidos (USP), la Farmacopea Europea (EP) y la Farmacopea Japonesa (JP). Con una superficie específica moderada y baja adherencia, ofrece propiedades multifuncionales fundamentales, como efecto deslizante, antiadherente y de suspensión. Además, presenta una excepcional compatibilidad con diversos principios activos y excipientes farmacéuticos, sin riesgos de incompatibilidad, lo que lo convierte en el excipiente de primera elección para la I+D y la producción de formulaciones por parte de empresas farmacéuticas de todo el mundo.
2. Especificaciones técnicas
Parámetro
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Detalles
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Nombre del producto
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Excipiente de dióxido de silicio para formulaciones farmacéuticas
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Apariencia
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Polvo blanco ultrafino y esponjoso con excelente dispersibilidad
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Rango de tamaño de partículas
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4-50 μm (personalizable según el tipo de forma farmacéutica)
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Contenido de dióxido de silicio
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≥99,5%
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Valor de pH
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6,5-7,5 (suspensión acuosa al 5%, casi neutra)
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Dosis típica
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0,05%-2,0% (ajustable según la forma farmacéutica)
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Vida útil
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24 meses (almacenamiento sellado y en seco)
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Embalaje
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Bolsas compuestas de papel-plástico de formulación específica para productos farmacéuticos, de 10/20 kg
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Muestra
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Muestras gratuitas disponibles (muestras personalizadas para diversas formas farmacéuticas)
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3. Aplicación
Este producto está diseñado exclusivamente para diversas situaciones de formulación farmacéutica. En las formas farmacéuticas orales sólidas, actúa como deslizante y antiadherente durante el tableteado y el llenado de cápsulas, eliminando los problemas de adherencia en la producción a alta velocidad. En las formas farmacéuticas líquidas (suspensiones), funciona como agente suspenso para prevenir la sedimentación del principio activo y mejorar la uniformidad y la estabilidad de las formulaciones. Es compatible con la fabricación de formulaciones que emplean una amplia gama de materias primas, incluyendo medicamentos químicos, productos biológicos y extractos de medicina tradicional china, cumpliendo plenamente con los requisitos de los procesos de formulación conforme a las Buenas Prácticas de Fabricación.
4. Ventajas de la fabricación
Nuestra empresa cuenta con un centro de I+D dedicado a los excipientes para formulaciones farmacéuticas, capaz de personalizar los parámetros de los polvos en función de la forma farmacéutica y el proceso de producción del cliente. Certificados según las normas GMP farmacéuticas e ISO 14001, disponemos de equipos de ensayo especializados para evaluar la compatibilidad de los excipientes y realizar pruebas completas de compatibilidad con la forma farmacéutica. Con más de 20 patentes relacionadas con excipientes medicinales, hemos establecido colaboraciones a medida con múltiples empresas de formulación internacionales, ofreciendo plazos de entrega de 5 a 12 días y soporte técnico integral para la adaptación de las formulaciones.
5. Embalaje, almacenamiento y envío
• Embalaje estándar: bolsas compuestas de papel-plástico de uso farmacéutico, específicas para la formulación, de 10/20 kg, con doble diseño a prueba de humedad para evitar la absorción de humedad y la aglomeración del polvo;
• Requisitos de almacenamiento y transporte: Almacenar en envases sellados; evitar ambientes de alta temperatura y humedad. Clasificado como un producto químico no peligroso, permite el transporte conforme a las normativas internacionales y cumple con las normas de almacenamiento de materias primas de las empresas formuladoras;
• Especificaciones de etiquetado: Etiquetas que indican el tipo de adaptación de la formulación, notas de compatibilidad, normas farmacopeicas y número de lote de producción, con etiquetado totalmente personalizable en inglés y en múltiples idiomas.
6. Preguntas frecuentes
P: ¿A qué formulaciones farmacéuticas especializadas puede adaptarse este producto?
A: Es compatible con formas farmacéuticas especializadas, incluyendo tabletas de liberación prolongada, cápsulas recubiertas entéricamente y suspensiones farmacéuticas, con parámetros de polvo personalizables en función de los requisitos únicos de la formulación.
P: ¿Cuál es la compatibilidad del producto con excipientes comunes, como la lactosa y la celulosa microcristalina?
A: Demuestra una compatibilidad excepcional, sin riesgos de incompatibilidad con diversos excipientes farmacéuticos y desintegrantes, y no altera las propiedades originales de los excipientes tras la mezcla.
7. Certificaciones y reconocimientos
- ISO 22000:2018
- ISO 9001:2015
- Certificación de la FDA
- Certificación HALAL de SHC
- Certificación OU KOSHER
- Licencia de producción de aditivos alimentarios
- Empresa Nacional de Alta Tecnología
Embalaje y envío
Zhongqi (Guangdong) Silicon Materials Co., Ltd., con más de 20 años de experiencia en el campo de la sílice de grado alimentario, es una empresa nacional de alta tecnología y una empresa especializada e innovadora de la provincia de Guangdong. Confiable para numerosos gigantes internacionales de la industria alimentaria, es líder en sílice de alto grado alimentario. Shandong Zhonglian Chemical Co., Ltd. es la única filial de ventas en el extranjero oficialmente autorizada por Zhongqi.
Laboratorio
La empresa ha establecido un sistema de I+D y fabricación inteligente líder a nivel mundial, ha construido talleres estandarizados según normas GMP, ha creado líneas de producción inteligentes con capacidad para 10.000 toneladas, ha fundado un centro de ensayos de nivel nacional equipado con equipos internacionales de vanguardia y ha construido su propio laboratorio de pruebas microbiológicas de alto estándar. Desde la selección de materias primas hasta la entrega del producto terminado, todo el proceso cumple estrictamente con las certificaciones nacionales e internacionales de gestión de seguridad alimentaria, logrando así liderazgo simultáneo tanto en «calidad» como en «cantidad».
Visita del cliente
La empresa ha establecido un sistema de I+D y fabricación inteligente líder a nivel mundial, ha construido talleres estandarizados según normas GMP, ha creado líneas de producción inteligentes con capacidad para 10.000 toneladas, ha fundado un centro de ensayos de nivel nacional equipado con equipos internacionales de vanguardia y ha construido su propio laboratorio de pruebas microbiológicas de alto estándar. Desde la selección de materias primas hasta la entrega del producto terminado, todo el proceso cumple estrictamente con las certificaciones nacionales e internacionales de gestión de seguridad alimentaria, logrando así liderazgo simultáneo tanto en «calidad» como en «cantidad».
HONOR
En 2021, la empresa fue cotizada en la Bolsa de Valores de Guangdong, marcando el comienzo de su expansión internacional. Hoy en día, Zhongqi Silicon Industry, con una visión abierta, fortalece el sistema de seguridad de la industria alimentaria global con el poder de «Hecho en China». En el futuro, la empresa seguirá centrándose en la seguridad a nivel molecular para garantizar tranquilidad y, con una perspectiva global, crear una calidad de vida más pura. Pues la verdadera fuerza radica en hacer visibles al mundo protecciones que antes eran invisibles.
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