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Aditivo de dióxido de silicio de grado farmacéutico
Clasificación:
Pharmaceutical Excipient Silicon Dioxide
Palabras clave:
Aditivo de dióxido de silicio de grado farmacéutico
DETALLES DEL PRODUCTO
1. Descripción del producto
El aditivo de dióxido de silicio de grado farmacéutico es un aditivo farmacéutico especializado que cumple las funciones esenciales de los excipientes medicinales y se fabrica conforme a las normas USP, EP y ChP para aditivos farmacéuticos. Producido mediante un proceso de purificación avanzado, presenta una pureza ultralta y contenido de impurezas ultrabajo , proporcionando efectos esenciales de deslizamiento, antiapelmazamiento y dispersión auxiliar para ingredientes en microdosis. Con propiedades fisicoquímicas altamente estables y químicamente inerte con los API , logra el rendimiento deseado a una dosis extremadamente baja, lo que lo hace ideal para su uso como aditivo en formulaciones farmacéuticas, al equilibrar tanto la funcionalidad como la seguridad.
2. Especificaciones técnicas
Parámetro
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Detalles
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Nombre del producto
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Aditivo de dióxido de silicio de grado farmacéutico
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Apariencia
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Polvo ultrafino, blanco, inodoro e insípido, con excelente fluidez.
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Rango de tamaño de partículas
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5-45 μm
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Contenido de dióxido de silicio
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≥99,0%
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Valor de pH
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6,0-8,0 (suspensión acuosa al 5%)
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Dosis típica
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0,05%-1,5% (límite de aditivos farmacéuticos)
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Vida útil
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24 meses (almacenamiento sellado y en seco)
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Embalaje
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Bolsas de 20 kg, a prueba de humedad, dedicadas a aditivos farmacéuticos, en paquetes de 5/10/20 kg
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Muestra
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Muestras gratuitas disponibles
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3. Aplicación
Este producto se utiliza principalmente como aditivo funcional en formulaciones farmacéuticas, diseñado para solucionar la dispersión no uniforme de principios activos en microdosis y la aglomeración de polvos en formulaciones en polvo, al tiempo que optimiza la homogeneidad de la mezcla de los ingredientes en las preparaciones. Asimismo, actúa como lubricante auxiliar para tabletas y cápsulas, con el fin de mejorar la precisión de los procesos de llenado y tableteado. Es especialmente adecuado para la producción de polvos medicinales compuestos, formulaciones de ingredientes en microdosis y polvos medicinales, sin afectar negativamente la eficacia ni las propiedades fisicoquímicas de las preparaciones terminadas tras su incorporación.
4. Ventajas de la fabricación
Nuestra empresa se especializa en la I+D y la producción de aditivos farmacéuticos, certificados según las normas de la FDA y las GMP farmacéuticas. Contamos con equipos de ensayo especializados para aditivos farmacéuticos, realizando inspecciones rigurosas de la dispersibilidad del producto y del contenido de impurezas, y todo el proceso de producción se ajusta a las especificaciones de fabricación de aditivos farmacéuticos. Gracias a una cadena de suministro madura de aditivos farmacéuticos de alcance internacional, exportamos a más de 25 países, ofreciendo tanto suministros en pequeños lotes como en grandes volúmenes. con un plazo de entrega de 5 a 8 días .
5. Embalaje, almacenamiento y envío
• Embalaje estándar: bolsas impermeables a la humedad de 5/10/20 kg, específicas para aditivos farmacéuticos, con un forro interior de grado apto para contacto con alimentos y medicamentos incorporado, para prevenir la absorción de humedad y la contaminación;
• Requisitos de almacenamiento y transporte: Almacenar herméticamente en un lugar fresco y seco, separado de otras materias primas no farmacéuticas para evitar su mezcla. Clasificado como sustancia química no peligrosa , admite el transporte global;
• Especificaciones de etiquetado: Etiquetas que indiquen las propiedades aditivas farmacéuticas, los límites de dosis, las normas aplicables y el número de lote, con un etiquetado completo en inglés adaptado a los mercados exteriores.
6. Preguntas frecuentes
P: ¿Cuál es la diferencia entre este producto y el excipiente medicinal estándar dióxido de silicio?
A: Este producto incorpora una funcionalidad de microdispersión para aplicaciones de aditivos, con una dosis efectiva más baja. Está mejor adaptado para optimizar la dispersión de ingredientes en microdosis en las formulaciones, al tiempo que conserva las propiedades esenciales de glidante y antiapelmazamiento del dióxido de silicio medicinal estándar.
P: ¿Puede utilizarse en la producción de gránulos medicinales y comprimidos de baja dosis?
A: Sí. El polvo ultrafino con excelente capacidad de dispersión resuelve de manera eficaz la dispersión desuniforme de los ingredientes en formulaciones de baja dosis y en formulaciones en pellets, mejorando la uniformidad de las preparaciones finales.
7. Certificaciones y reconocimientos
- ISO 22000:2018
- ISO 9001:2015
- Certificación de la FDA
- Certificación HALAL de SHC
- Certificación OU KOSHER
- Licencia de producción de aditivos alimentarios
- Empresa Nacional de Alta Tecnología
Embalaje y envío
Zhongqi (Guangdong) Silicon Materials Co., Ltd., con más de 20 años de experiencia en el campo de la sílice de grado alimentario, es una empresa nacional de alta tecnología y una empresa especializada e innovadora de la provincia de Guangdong. Confiable para numerosos gigantes internacionales de la industria alimentaria, es líder en sílice de alto grado alimentario. Shandong Zhonglian Chemical Co., Ltd. es la única filial de ventas en el extranjero oficialmente autorizada por Zhongqi.
Laboratorio
La empresa ha establecido un sistema de I+D y fabricación inteligente líder a nivel mundial, ha construido talleres estandarizados según normas GMP, ha creado líneas de producción inteligentes con capacidad para 10.000 toneladas, ha fundado un centro de ensayos de nivel nacional equipado con equipos internacionales de vanguardia y ha construido su propio laboratorio de pruebas microbiológicas de alto estándar. Desde la selección de materias primas hasta la entrega del producto terminado, todo el proceso cumple estrictamente con las certificaciones nacionales e internacionales de gestión de seguridad alimentaria, logrando así liderazgo simultáneo tanto en «calidad» como en «cantidad».
Visita del cliente
La empresa ha establecido un sistema de I+D y fabricación inteligente líder a nivel mundial, ha construido talleres estandarizados según normas GMP, ha creado líneas de producción inteligentes con capacidad para 10.000 toneladas, ha fundado un centro de ensayos de nivel nacional equipado con equipos internacionales de vanguardia y ha construido su propio laboratorio de pruebas microbiológicas de alto estándar. Desde la selección de materias primas hasta la entrega del producto terminado, todo el proceso cumple estrictamente con las certificaciones nacionales e internacionales de gestión de seguridad alimentaria, logrando así liderazgo simultáneo tanto en «calidad» como en «cantidad».
HONOR
En 2021, la empresa fue cotizada en la Bolsa de Valores de Guangdong, marcando el comienzo de su expansión internacional. Hoy en día, Zhongqi Silicon Industry, con una visión abierta, fortalece el sistema de seguridad de la industria alimentaria global con el poder de «Hecho en China». En el futuro, la empresa seguirá centrándose en la seguridad a nivel molecular para garantizar tranquilidad y, con una perspectiva global, crear una calidad de vida más pura. Pues la verdadera fuerza radica en hacer visibles al mundo protecciones que antes eran invisibles.
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