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Dióxido de silicio para aplicaciones médicas
Clasificación:
Pharmaceutical Excipient Silicon Dioxide
Palabras clave:
Dióxido de silicio para aplicaciones médicas
DETALLES DEL PRODUCTO
1. Descripción del producto
Especialmente desarrollado para aplicaciones médicas y fabricado mediante procesos refinados de grado médico, nuestro Dióxido de Silicio de Grado Médico presenta una pureza de ≥99%. Cumple estrictamente con las normas de materias primas farmacéuticas de la USP, la EP y el… Farmacopea China, edición 2025 , con metales pesados, microorganismos y otros indicadores que cumplen los límites establecidos por la normativa médica. Cuenta con propiedades fisicoquímicas estables, excelentes funciones de fluidez y dispersión, y no presenta residuos de impurezas perjudiciales; además, es compatible con todo tipo de preparaciones farmacéuticas convencionales y se alinea con la tendencia internacional de cumplimiento en materia de materias primas para uso médico.
2. Parámetros técnicos
Parámetro
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Detalles
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Nombre del producto
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Dióxido de silicio para aplicaciones médicas
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Apariencia
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Polvo blanco, inodoro, insípido y esponjoso, con buena fluidez.
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Rango de tamaño de partículas
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1-30 μm (grado médico general, personalizable)
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Contenido de dióxido de silicio
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≥99,1%
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Valor de pH
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3,5-7,5 (suspensión al 5%, estándar médico)
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Nivel típico de adición
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0,1%-4% (de acuerdo con los requisitos de la fórmula de preparación médica)
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Vida útil
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24 months
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Embalaje
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Bolsas de papel con válvula de 20/25 kg
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Muestra
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Muestra gratuita disponible
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3. Solicitud
El núcleo es compatible con diversas preparaciones farmacéuticas convencionales, incluidas tabletas orales, cápsulas y pomadas tópicas, y destaca por sus funciones básicas de facilitación del flujo y de dispersión. Resuelve los principales problemas de los polvos farmacéuticos, como la aglomeración, la baja fluidez y la dispersión desigual; presenta una excelente compatibilidad con materias primas y excipientes farmacéuticos, sin afectar ni el efecto terapéutico ni la estabilidad de las formulaciones. Es adecuado para las necesidades de producción a gran escala de preparaciones farmacéuticas destinadas al mercado internacional.
4. Ventajas de la fábrica
Contamos con una línea de producción dedicada al dióxido de silicio de grado médico, certificada según los sistemas GMP e ISO 13485 para el sector sanitario, y equipada con un laboratorio especializado en pruebas médicas que realiza ensayos integrales de 32 parámetros, centrados en el control de los indicadores de metales pesados y microorganismos. Gracias a nuestra capacidad productiva estable y a un plazo de entrega de 7 a 10 días, podemos proporcionar informes de análisis de grado médico, cumpliendo plenamente con los estándares de adquisición de clientes médicos internacionales.
5. Envío y embalaje
- Embalaje estándar: bolsas de papel con válvula de 20/25 kg, con forros interiores de polietileno de grado alimenticio de doble capa para resistencia a la humedad y a la contaminación.
- Almacenamiento y transporte: Almacenar en un lugar fresco, seco, hermético y a prueba de luz; producto químico no peligroso, compatible con el transporte internacional convencional para productos de grado médico.
- Especificaciones de etiquetado: Marcado con grado médico, nombre del producto, cumplimiento de las normas de la farmacopea y instrucciones en chino e inglés, adecuado para la aceptación en el extranjero.
6. Preguntas frecuentes
P: ¿Este producto cumple con las normas internacionales de materias primas médicas?
A: Sí, se ajusta estrictamente a las normas de la farmacopea internacional, incluidas la USP, la EP y el… Farmacopea China, edición 2025 , con todos los indicadores cumpliendo los requisitos de límites médicos.
P: ¿Puede utilizarse en preparaciones médicas tópicas?
R: Sí. No contiene residuos de impurezas nocivas, presenta una excelente compatibilidad con los excipientes de los preparados tópicos, no causa irritación cutánea y cumple con las normas médicas para uso tópico.
7. Certificaciones y reconocimientos
- ISO 22000:2018
- ISO 9001:2015
- Certificación de la FDA
- SHC HALAL
- OU KOSHER
- Licencia de Producción de Aditivos Alimentarios
- Empresa Nacional de Alta Tecnología
Embalaje y envío
Zhongqi (Guangdong) Silicon Materials Co., Ltd., con más de 20 años de experiencia en el campo de la sílice de grado alimentario, es una empresa nacional de alta tecnología y una empresa especializada e innovadora de la provincia de Guangdong. Confiable para numerosos gigantes internacionales de la industria alimentaria, es líder en sílice de alto grado alimentario. Shandong Zhonglian Chemical Co., Ltd. es la única filial de ventas en el extranjero oficialmente autorizada por Zhongqi.
Laboratorio
La empresa ha establecido un sistema de I+D y fabricación inteligente líder a nivel mundial, ha construido talleres estandarizados según normas GMP, ha creado líneas de producción inteligentes con capacidad para 10.000 toneladas, ha fundado un centro de ensayos de nivel nacional equipado con equipos internacionales de vanguardia y ha construido su propio laboratorio de pruebas microbiológicas de alto estándar. Desde la selección de materias primas hasta la entrega del producto terminado, todo el proceso cumple estrictamente con las certificaciones nacionales e internacionales de gestión de seguridad alimentaria, logrando así liderazgo simultáneo tanto en «calidad» como en «cantidad».
Visita del cliente
La empresa ha establecido un sistema de I+D y fabricación inteligente líder a nivel mundial, ha construido talleres estandarizados según normas GMP, ha creado líneas de producción inteligentes con capacidad para 10.000 toneladas, ha fundado un centro de ensayos de nivel nacional equipado con equipos internacionales de vanguardia y ha construido su propio laboratorio de pruebas microbiológicas de alto estándar. Desde la selección de materias primas hasta la entrega del producto terminado, todo el proceso cumple estrictamente con las certificaciones nacionales e internacionales de gestión de seguridad alimentaria, logrando así liderazgo simultáneo tanto en «calidad» como en «cantidad».
HONOR
En 2021, la empresa fue cotizada en la Bolsa de Valores de Guangdong, marcando el comienzo de su expansión internacional. Hoy en día, Zhongqi Silicon Industry, con una visión abierta, fortalece el sistema de seguridad de la industria alimentaria global con el poder de «Hecho en China». En el futuro, la empresa seguirá centrándose en la seguridad a nivel molecular para garantizar tranquilidad y, con una perspectiva global, crear una calidad de vida más pura. Pues la verdadera fuerza radica en hacer visibles al mundo protecciones que antes eran invisibles.
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