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Agente de apertura de sílice para envases médicos
Clasificación:
High-End Industrial Silicon Dioxide
Palabras clave:
Agente de apertura de sílice para envases médicos
DETALLES DEL PRODUCTO
1. Descripción general del producto
Este producto es una sílice amorfa sintética de ultraalta pureza, especialmente desarrollada para el sector del envasado médico, diseñada y fabricada en estricto cumplimiento de las normas sobre materiales de envasado farmacéutico de la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) y de las especificaciones de producción GMP. Presenta un contenido de impurezas extremadamente bajo, excelente seguridad biológica y estabilidad química, Logrando una apertura estable y efectos antipérdida de bloqueo en películas médicas, sin riesgo de disolución, bloom o contaminación por materias extrañas. . No reacciona con los principios activos de los fármacos, no afecta la estabilidad de los medicamentos y puede soportar diversos procesos de esterilización médica, constituyendo una solución especial de apertura de alta seguridad para la industria del envasado médico.
2. Características principales
- Control de cumplimiento de grado farmacéutico: Todo el proceso de producción se ajusta a las especificaciones de las BPF, los indicadores del producto cumplen con las normas pertinentes para materiales de envasado farmacéutico y se pueden proporcionar informes completos de pruebas de conformidad.
- Pureza ultraalta y niveles extremadamente bajos de impurezas: control estricto de indicadores clave como metales pesados, microorganismos y endotoxinas; libre de impurezas nocivas y de olores, lo que elimina el riesgo de contaminación del fármaco.
- Sin disolución ni floración: excelente compatibilidad con la matriz de resina médica, No se observan sustancias insolubles ni precipitados tras el contacto con el líquido medicinal, incluso después de un almacenamiento a largo plazo y del tratamiento de esterilización.
- Excelente seguridad biológica: sin citotoxicidad, sin irritación cutánea, sin sensibilización; cumple plenamente los requisitos de evaluación de la seguridad biológica para materiales médicos.
- Excelente resistencia a la esterilización: soporta los principales métodos de esterilización médica, como la esterilización por vapor a alta temperatura y alta presión, la esterilización con óxido de etileno y la esterilización por irradiación, sin pérdida de rendimiento.
- Efecto de apertura estable: Tamaño de partícula diseñado con precisión, disperso de manera uniforme en películas médicas, lo que resuelve de forma definitiva los problemas de bloqueo y de apertura dificultosa de los materiales de embalaje farmacéutico desde hace mucho tiempo.
3. Campos de aplicación típicos
Películas para bolsas de infusión médica y de transfusión de sangre, películas para envases blíster farmacéuticos, películas para envasado estéril médico, películas compuestas farmacéuticas, películas compuestas de aluminio‑plástico para uso farmacéutico, materiales de envasado estéril para dispositivos médicos, etc.
4. Envasado y almacenamiento
• Embalaje estándar: 25 kg por bolsa (forro estéril de PE + bolsa compuesta de papel-plástico de grado médico); disponibilidad de especificaciones de embalaje personalizadas en salas limpias de clase 10.000.
• Requisitos de almacenamiento: Sellar y almacenar en un almacén estéril, fresco, seco y limpio; evitar el almacenamiento conjunto con productos tóxicos o contaminados. Vida útil de 24 meses cuando se almacena sin abrir
Embalaje y envío
Zhongqi (Guangdong) Silicon Materials Co., Ltd., con más de 20 años de experiencia en el campo de la sílice de grado alimentario, es una empresa nacional de alta tecnología y una empresa especializada e innovadora de la provincia de Guangdong. Confiable para numerosos gigantes internacionales de la industria alimentaria, es líder en sílice de alto grado alimentario. Shandong Zhonglian Chemical Co., Ltd. es la única filial de ventas en el extranjero oficialmente autorizada por Zhongqi.
Laboratorio
La empresa ha establecido un sistema de I+D y fabricación inteligente líder a nivel mundial, ha construido talleres estandarizados según normas GMP, ha creado líneas de producción inteligentes con capacidad para 10.000 toneladas, ha fundado un centro de ensayos de nivel nacional equipado con equipos internacionales de vanguardia y ha construido su propio laboratorio de pruebas microbiológicas de alto estándar. Desde la selección de materias primas hasta la entrega del producto terminado, todo el proceso cumple estrictamente con las certificaciones nacionales e internacionales de gestión de seguridad alimentaria, logrando así liderazgo simultáneo tanto en «calidad» como en «cantidad».
Visita del cliente
La empresa ha establecido un sistema de I+D y fabricación inteligente líder a nivel mundial, ha construido talleres estandarizados según normas GMP, ha creado líneas de producción inteligentes con capacidad para 10.000 toneladas, ha fundado un centro de ensayos de nivel nacional equipado con equipos internacionales de vanguardia y ha construido su propio laboratorio de pruebas microbiológicas de alto estándar. Desde la selección de materias primas hasta la entrega del producto terminado, todo el proceso cumple estrictamente con las certificaciones nacionales e internacionales de gestión de seguridad alimentaria, logrando así liderazgo simultáneo tanto en «calidad» como en «cantidad».
HONOR
En 2021, la empresa fue cotizada en la Bolsa de Valores de Guangdong, marcando el comienzo de su expansión internacional. Hoy en día, Zhongqi Silicon Industry, con una visión abierta, fortalece el sistema de seguridad de la industria alimentaria global con el poder de «Hecho en China». En el futuro, la empresa seguirá centrándose en la seguridad a nivel molecular para garantizar tranquilidad y, con una perspectiva global, crear una calidad de vida más pura. Pues la verdadera fuerza radica en hacer visibles al mundo protecciones que antes eran invisibles.
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