Bienvenido a Shandong Zhonglian Chemical Co., Ltd. Código de acciones: 880747
Dióxido de silicio de grado médico de alta calidad
Clasificación:
Pharmaceutical Excipient Silicon Dioxide
Palabras clave:
Dióxido de silicio de grado médico de alta calidad
DETALLES DEL PRODUCTO
1. Descripción del producto
Nuestro dióxido de silicio de grado médico de alta calidad está diseñado para aplicaciones médicas de alto nivel, producido mediante procesos de purificación de alta calidad y de síntesis en fase gaseosa con una pureza de ≥99,9%. Logra la detección cero de metales pesados y… Sus niveles de endotoxinas microbianas y bacterianas, así como de otros indicadores, superan con creces los estándares médicos. de la USP, la EP y el Farmacopea China, edición 2025 . Con una gran área superficial específica y una excelente estabilidad de dispersión, es adecuado para preparaciones médicas estériles de alta gama y se alinea con la tendencia internacional en materiales primarios de uso médico de alta calidad.
2. Parámetros técnicos
Parámetro
|
Detalles
|
Nombre del producto
|
Dióxido de silicio de grado médico de alta calidad
|
Apariencia
|
Polvo blanco, de grado micrónico, ultrafino, inodoro, insípido y altamente esponjoso
|
Rango de tamaño de partículas
|
3-25 μm (grado médico de alta calidad, uniformidad ≥96%)
|
Contenido de dióxido de silicio
|
≥99,9%
|
Valor de pH
|
3,5-7,2 (suspensión al 5%, de alta calidad y cumpliendo estándares médicos)
|
Nivel típico de adición
|
0,1%-3,5% (de acuerdo con los requisitos de preparación médica de alta gama)
|
Vida útil
|
24 months
|
Embalaje
|
Tambores estériles sellados de grado médico, de alta calidad, de 20 kg
|
Muestra
|
Muestra gratuita disponible (envase estéril con informe de pruebas)
|
3. Solicitud
Con ventajas fundamentales de alta calidad y elevada seguridad, es adecuado para aplicaciones exigentes, como polvos inyectables estériles de alta gama, preparados biológicos y formulaciones farmacéuticas de liberación sostenida. Integra tres funciones —ayuda al flujo, dispersión y adsorción—, resolviendo los principales desafíos de los productos médicos de alta gama, tales como la baja fluidez del polvo, la inestabilidad de los principios activos y la interferencia de impurezas en los análisis, y cumpliendo con los requisitos de calidad de las empresas farmacéuticas internacionales de alto nivel.
4. Ventajas de la fábrica
Como empresa nacional de alta tecnología, contamos con una línea de producción dedicada a la fabricación de dióxido de silicio de grado médico de alta calidad, producido en una sala limpia de clase 100 y certificado según GMP, cGMP e ISO 13485. Equipados con un laboratorio de ensayos de precisión y equipos de ICP‑MS, realizamos pruebas exhaustivas de 40 parámetros durante todo el proceso, con una variación de pureza por lote inferior o igual al 0,05 %. Asimismo, podemos proporcionar informes de ensayo médicos exclusivos y de alta calidad a nuestros clientes.
5. Envío y embalaje
- Embalaje estándar: tambores estériles sellados de grado médico, de alta calidad, con capacidad de 20 kg y revestimientos interiores de PE estéril de tres capas, que garantizan un envasado aséptico durante todo el proceso para prevenir la contaminación.
- Almacenamiento y transporte: Almacenar en un ambiente fresco, seco y estéril; producto químico no peligroso, compatible con la cadena de frío global y el transporte convencional para productos médicos de alta calidad.
- Especificaciones de etiquetado: Marcado con grado médico de alta calidad, pureza ≥99,9%, estéril, número de informe de ensayo e instrucciones en chino e inglés, adecuado para la aceptación internacional de alto nivel.
6. Preguntas frecuentes
P: ¿Cuál es la diferencia fundamental entre este producto y el dióxido de silicio de grado médico común?
A: Su pureza se eleva a ≥99,9 %, con ausencia total de metales pesados; sus indicadores de microorganismos y de endotoxinas bacterianas superan ampliamente los estándares internacionales. Es adecuado para preparaciones médicas estériles de alta gama, con una calidad más estable.
P: ¿Se pueden emitir informes de ensayo reconocidos internacionalmente de acuerdo con los requisitos de los clientes extranjeros?
R: Sí. Podemos proporcionar informes de ensayos especiales de alta calidad, conforme a las normas USP y EP, y suministrar simultáneamente datos detallados sobre el contenido de impurezas, adecuados para la presentación de expedientes de preparaciones a nivel internacional.
7. Certificaciones y reconocimientos
- ISO 22000:2018
- ISO 9001:2015
- Certificación de la FDA
- SHC HALAL
- OU KOSHER
- Licencia de Producción de Aditivos Alimentarios
- Empresa Nacional de Alta Tecnología
Embalaje y envío
Zhongqi (Guangdong) Silicon Materials Co., Ltd., con más de 20 años de experiencia en el campo de la sílice de grado alimentario, es una empresa nacional de alta tecnología y una empresa especializada e innovadora de la provincia de Guangdong. Confiable para numerosos gigantes internacionales de la industria alimentaria, es líder en sílice de alto grado alimentario. Shandong Zhonglian Chemical Co., Ltd. es la única filial de ventas en el extranjero oficialmente autorizada por Zhongqi.
Laboratorio
La empresa ha establecido un sistema de I+D y fabricación inteligente líder a nivel mundial, ha construido talleres estandarizados según normas GMP, ha creado líneas de producción inteligentes con capacidad para 10.000 toneladas, ha fundado un centro de ensayos de nivel nacional equipado con equipos internacionales de vanguardia y ha construido su propio laboratorio de pruebas microbiológicas de alto estándar. Desde la selección de materias primas hasta la entrega del producto terminado, todo el proceso cumple estrictamente con las certificaciones nacionales e internacionales de gestión de seguridad alimentaria, logrando así liderazgo simultáneo tanto en «calidad» como en «cantidad».
Visita del cliente
La empresa ha establecido un sistema de I+D y fabricación inteligente líder a nivel mundial, ha construido talleres estandarizados según normas GMP, ha creado líneas de producción inteligentes con capacidad para 10.000 toneladas, ha fundado un centro de ensayos de nivel nacional equipado con equipos internacionales de vanguardia y ha construido su propio laboratorio de pruebas microbiológicas de alto estándar. Desde la selección de materias primas hasta la entrega del producto terminado, todo el proceso cumple estrictamente con las certificaciones nacionales e internacionales de gestión de seguridad alimentaria, logrando así liderazgo simultáneo tanto en «calidad» como en «cantidad».
HONOR
En 2021, la empresa fue cotizada en la Bolsa de Valores de Guangdong, marcando el comienzo de su expansión internacional. Hoy en día, Zhongqi Silicon Industry, con una visión abierta, fortalece el sistema de seguridad de la industria alimentaria global con el poder de «Hecho en China». En el futuro, la empresa seguirá centrándose en la seguridad a nivel molecular para garantizar tranquilidad y, con una perspectiva global, crear una calidad de vida más pura. Pues la verdadera fuerza radica en hacer visibles al mundo protecciones que antes eran invisibles.
PRODUCTOS RELACIONADOS
OBTENGA UN PRESUPUESTO GRATUITO
Correo electrónico de servicio
Agregar ventas
Ciudad de Jinan, Provincia de Shandong, China
Agregar producción
Ciudad de Guangzhou, provincia de Guangdong
