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Dióxido de silicio farmacéutico y médico
Clasificación:
Pharmaceutical Excipient Silicon Dioxide
Palabras clave:
Dióxido de silicio farmacéutico y médico
DETALLES DEL PRODUCTO
1. Descripción del producto
Nuestro dióxido de silicio farmacéutico y médico satisface las necesidades tanto de las preparaciones farmacéuticas como de los entornos médicos, siendo fabricado mediante procesos específicos para uso farmacéutico y médico con una pureza igual o superior al 99,1 %. Cumple con las normas farmacéuticas y médicas establecidas por la USP, la EP y el… Farmacopea China, edición 2025 , Integración de funciones de ayuda al flujo, desintegración y dispersión con una excelente compatibilidad . Adecuado para múltiples aplicaciones, como preparaciones farmacéuticas y apósitos médicos, se alinea con la tendencia internacional hacia la integración de materias primas farmacéuticas y médicas.
2. Parámetros técnicos
Parámetro
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Detalles
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Nombre del producto
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Dióxido de silicio farmacéutico y médico
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Apariencia
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Polvo blanco, inodoro, insípido y esponjoso, con excelente capacidad de dispersión.
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Rango de tamaño de partículas
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1-28 μm (grado general farmacéutico‑médico, personalizable)
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Contenido de dióxido de silicio
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≥99,1%
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Valor de pH
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3,5-7,4 (suspensión al 5%, estándar dual farmacéutico-médico)
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Nivel típico de adición
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0,1%-3,8% (de acuerdo con los requisitos de la fórmula dual farmacéutica‑médica)
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Vida útil
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24 months
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Embalaje
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Tambores sellados a prueba de humedad, grado farmacéutico‑médico, de 20/25 kg
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Muestra
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Muestra gratuita disponible
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3. Solicitud
Posicionado como la materia prima integral central para aplicaciones farmacéuticas y médicas , puede emplearse ampliamente en preparaciones farmacéuticas orales (comprimidos, cápsulas, gránulos) y en aplicaciones médicas como apósitos y polvos tópicos. Al integrar múltiples funciones —ayuda al flujo, desintegración y dispersión—, resuelve los principales problemas de la lenta desintegración de las formulaciones farmacéuticas y de la dispersión irregular de los polvos medicinales. Gracias a su excelente compatibilidad, satisface las necesidades de abastecimiento de clientes internacionales para la producción integrada de productos farmacéuticos y médicos.
4. Ventajas de la fábrica
Contamos con una línea de producción dedicada al dióxido de silicio farmacéutico y médico, certificada según GMP, cGMP e ISO 13485, y equipada con un laboratorio especializado en pruebas farmacéuticas y médicas con… Inspección de proceso completo del artículo suita36 , realizando el control de indicadores tanto para preparaciones farmacéuticas como para situaciones médicas. Gracias a una excelente estabilidad por lote, podemos proporcionar informes de ensayo dual —farmacéutico y médico—, cumpliendo con los estándares de adquisición de clientes integrados en el extranjero.
5. Envío y embalaje
- Embalaje estándar: tambores sellados, de grado farmacéutico‑médico, de 20/25 kg, a prueba de humedad, con forros interiores de polietileno de doble capa para resistencia a la humedad y a la contaminación, Adecuado para las necesidades de almacenamiento tanto en entornos farmacéuticos como médicos. .
- Almacenamiento y transporte: Almacenar en un lugar fresco, seco, hermético y a prueba de luz; producto químico no peligroso, compatible con el transporte internacional convencional para productos de grado farmacéutico‑médico.
- Especificaciones de etiquetado: Marcado con grado farmacéutico‑médico, cumplimiento de normas duales, nombre del producto e instrucciones en chino e inglés, adecuado para la aceptación integral en el extranjero.
6. Preguntas frecuentes
P: ¿Cuál es la diferencia entre este producto y el dióxido de silicio farmacéutico/médico puro?
A: Cumple tanto con los requisitos de desintegración propios de las preparaciones farmacéuticas como con los requisitos de seguridad en entornos médicos, lo que elimina la necesidad de adquisiciones separadas. Adecuado para la producción integrada farmacéutico‑médica, ofrece una mejor relación calidad‑precio y se alinea con la tendencia internacional hacia la integración de materias primas.
P: ¿Puede adaptarse a situaciones médicas tópicas, como los apósitos médicos?
R: Sí. No contiene impurezas nocivas, presenta una excelente compatibilidad con las materias primas de los apósitos médicos y una dispersabilidad sobresaliente, cumpliendo con las estrictas normas de producción de los apósitos médicos. Podemos proporcionar informes de pruebas de adaptabilidad.
7. Certificaciones y reconocimientos
- ISO 22000:2018
- ISO 9001:2015
- Certificación de la FDA
- SHC HALAL
- OU KOSHER
- Licencia de Producción de Aditivos Alimentarios
- Empresa Nacional de Alta Tecnología
Embalaje y envío
Zhongqi (Guangdong) Silicon Materials Co., Ltd., con más de 20 años de experiencia en el campo de la sílice de grado alimentario, es una empresa nacional de alta tecnología y una empresa especializada e innovadora de la provincia de Guangdong. Confiable para numerosos gigantes internacionales de la industria alimentaria, es líder en sílice de alto grado alimentario. Shandong Zhonglian Chemical Co., Ltd. es la única filial de ventas en el extranjero oficialmente autorizada por Zhongqi.
Laboratorio
La empresa ha establecido un sistema de I+D y fabricación inteligente líder a nivel mundial, ha construido talleres estandarizados según normas GMP, ha creado líneas de producción inteligentes con capacidad para 10.000 toneladas, ha fundado un centro de ensayos de nivel nacional equipado con equipos internacionales de vanguardia y ha construido su propio laboratorio de pruebas microbiológicas de alto estándar. Desde la selección de materias primas hasta la entrega del producto terminado, todo el proceso cumple estrictamente con las certificaciones nacionales e internacionales de gestión de seguridad alimentaria, logrando así liderazgo simultáneo tanto en «calidad» como en «cantidad».
Visita del cliente
La empresa ha establecido un sistema de I+D y fabricación inteligente líder a nivel mundial, ha construido talleres estandarizados según normas GMP, ha creado líneas de producción inteligentes con capacidad para 10.000 toneladas, ha fundado un centro de ensayos de nivel nacional equipado con equipos internacionales de vanguardia y ha construido su propio laboratorio de pruebas microbiológicas de alto estándar. Desde la selección de materias primas hasta la entrega del producto terminado, todo el proceso cumple estrictamente con las certificaciones nacionales e internacionales de gestión de seguridad alimentaria, logrando así liderazgo simultáneo tanto en «calidad» como en «cantidad».
HONOR
En 2021, la empresa fue cotizada en la Bolsa de Valores de Guangdong, marcando el comienzo de su expansión internacional. Hoy en día, Zhongqi Silicon Industry, con una visión abierta, fortalece el sistema de seguridad de la industria alimentaria global con el poder de «Hecho en China». En el futuro, la empresa seguirá centrándose en la seguridad a nivel molecular para garantizar tranquilidad y, con una perspectiva global, crear una calidad de vida más pura. Pues la verdadera fuerza radica en hacer visibles al mundo protecciones que antes eran invisibles.
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