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Polvo de dióxido de silicio para la industria farmacéutica
Clasificación:
Pharmaceutical Excipient Silicon Dioxide
Palabras clave:
Polvo de dióxido de silicio para la industria farmacéutica
DETALLES DEL PRODUCTO
1. Descripción del producto
Fabricado a medida para la industria farmacéutica, este polvo de dióxido de silicio cumple estrictamente con las principales normas de farmacopea mundial, incluidas las de la ChP, la USP y la EP. Elaborado mediante tecnología de refinamiento de alta precisión, presenta un polvo fino y homogéneo con una excelente fluidez, Sin tendencia a formar grumos y impurezas. Los residuos de metales pesados y microbianos se controlan estrictamente dentro de los límites establecidos por la farmacopea. Dotado de tres propiedades fundamentales —fluidez, antiaglomerante y dispersión—, presenta estabilidad en sus propiedades fisicoquímicas y requiere un nivel de adición reducido. Es ideal para la producción a gran escala de diversas formulaciones sólidas y en polvo en la industria farmacéutica; equilibra la practicidad con el cumplimiento normativo y responde a las necesidades de adquisición de materias primas de empresas farmacéuticas internacionales.
2. Parámetros técnicos
Parámetro
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Detalles
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Nombre del producto
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Polvo de dióxido de silicio para la industria farmacéutica
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Apariencia
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Polvo ultrafino blanco, inodoro e insípido, con excelente fluidez
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Rango de tamaño de partículas
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3-55 μm (tamaño de partícula específico para polvo, personalizable)
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Contenido de dióxido de silicio
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≥99,0%
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Valor de pH
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6,5-7,5 (suspensión acuosa al 5%)
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Nivel típico de adición
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0,1%-2,5% (de conformidad con los límites de la farmacopea a nivel mundial)
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Vida útil
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24 meses (almacenamiento sellado en condiciones frescas y secas)
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Embalaje
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Bolsas compuestas de papel-plástico de grado farmacéutico de 10/20/25 kg
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Muestra
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Muestra gratuita disponible
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3. Aplicaciones
Está especialmente adaptado a las necesidades de producción de polvos en todos los escenarios de la industria farmacéutica y puede emplearse como deslizante, agente antiaglomerante y dispersante en comprimidos, cápsulas, gránulos y polvos medicinales. Reduce eficazmente la fricción entre los polvos, soluciona los problemas de adherencia a los punzones, adherencia a las paredes y aglomeración durante el almacenamiento en el proceso de producción, y optimiza la precisión del llenado y la tableteado. No presenta interacción con diversos principios activos farmacéuticos y… no afectará la desintegración de la formulación ni el rendimiento de la disolución de formulaciones y se utiliza ampliamente en la producción de formulaciones farmacéuticas convencionales, como medicamentos químicos, medicinas tradicionales chinas patentadas y medicamentos genéricos.
4. Ventajas de la fábrica
La empresa cuenta con una línea de producción inteligente y madura para polvo de dióxido de silicio de grado farmacéutico, certificada según las normas GMP farmacéuticas e ISO 9001. Equipada con equipos de ensayo conformes a la farmacopea, realiza pruebas específicas sobre el tamaño de partícula, la dispersabilidad y la fluidez del polvo, garantizando una variación mínima entre lotes y una capacidad de producción estable. Con años de experiencia en el suministro de materias primas a la industria farmacéutica internacional, exporta a más de 30 países y regiones, ofrece tamaños de partícula personalizables y asegura un plazo de entrega de 5 a 10 días.
5. Envío y embalaje
- Embalaje estándar: bolsas compuestas de papel‑plástico de grado farmacéutico de 10/20/25 kg, con una película interna de PE impermeable a la humedad para prevenir la absorción de humedad y el apelmazamiento del polvo.
- Requisitos de almacenamiento y transporte: Almacenamiento hermético en un lugar fresco, seco y bien ventilado; sustancia química no peligrosa, compatible con el transporte marítimo y aéreo internacional, conforme a las normas internacionales de almacenamiento y transporte de materias primas farmacéuticas.
- Especificaciones de etiquetado: Etiquetas multilingües personalizables en inglés, francés y alemán, con indicación del nombre del producto, las propiedades del polvo, las normas de la farmacopea aplicables, el número de lote y el período de validez.
6. Preguntas frecuentes
P: ¿Este polvo es compatible con los equipos de producción automatizados de alta velocidad en la industria farmacéutica?
R: Sí, el polvo presenta una excelente fluidez y no forma grumos, y puede adaptarse directamente a equipos de tableteado de alta velocidad y de llenado automático de cápsulas, lo que permite mejorar la eficiencia de la producción.
P: ¿El producto cumple con los requisitos de conformidad para la adquisición en la industria farmacéutica internacional?
R: Sí, todos los indicadores cumplen con las normas de la farmacopea USP y EP, y se puede proporcionar un conjunto completo de informes de ensayo para satisfacer las necesidades de conformidad en la adquisición de la industria farmacéutica internacional.
7. Certificaciones y reconocimientos
- ISO 22000:2018
- ISO 9001:2015
- Certificación de la FDA
- SHC HALAL
- OU KOSHER
- Licencia de Producción de Aditivos Alimentarios
- Empresa Nacional de Alta Tecnología
Embalaje y envío
Zhongqi (Guangdong) Silicon Materials Co., Ltd., con más de 20 años de experiencia en el campo de la sílice de grado alimentario, es una empresa nacional de alta tecnología y una empresa especializada e innovadora de la provincia de Guangdong. Confiable para numerosos gigantes internacionales de la industria alimentaria, es líder en sílice de alto grado alimentario. Shandong Zhonglian Chemical Co., Ltd. es la única filial de ventas en el extranjero oficialmente autorizada por Zhongqi.
Laboratorio
La empresa ha establecido un sistema de I+D y fabricación inteligente líder a nivel mundial, ha construido talleres estandarizados según normas GMP, ha creado líneas de producción inteligentes con capacidad para 10.000 toneladas, ha fundado un centro de ensayos de nivel nacional equipado con equipos internacionales de vanguardia y ha construido su propio laboratorio de pruebas microbiológicas de alto estándar. Desde la selección de materias primas hasta la entrega del producto terminado, todo el proceso cumple estrictamente con las certificaciones nacionales e internacionales de gestión de seguridad alimentaria, logrando así liderazgo simultáneo tanto en «calidad» como en «cantidad».
Visita del cliente
La empresa ha establecido un sistema de I+D y fabricación inteligente líder a nivel mundial, ha construido talleres estandarizados según normas GMP, ha creado líneas de producción inteligentes con capacidad para 10.000 toneladas, ha fundado un centro de ensayos de nivel nacional equipado con equipos internacionales de vanguardia y ha construido su propio laboratorio de pruebas microbiológicas de alto estándar. Desde la selección de materias primas hasta la entrega del producto terminado, todo el proceso cumple estrictamente con las certificaciones nacionales e internacionales de gestión de seguridad alimentaria, logrando así liderazgo simultáneo tanto en «calidad» como en «cantidad».
HONOR
En 2021, la empresa fue cotizada en la Bolsa de Valores de Guangdong, marcando el comienzo de su expansión internacional. Hoy en día, Zhongqi Silicon Industry, con una visión abierta, fortalece el sistema de seguridad de la industria alimentaria global con el poder de «Hecho en China». En el futuro, la empresa seguirá centrándose en la seguridad a nivel molecular para garantizar tranquilidad y, con una perspectiva global, crear una calidad de vida más pura. Pues la verdadera fuerza radica en hacer visibles al mundo protecciones que antes eran invisibles.
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