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Dióxido de silicio farmacéutico conforme a la USP
Clasificación:
Pharmaceutical Excipient Silicon Dioxide
Palabras clave:
Dióxido de silicio farmacéutico conforme a la USP
DETALLES DEL PRODUCTO
1. Descripción del producto
Nuestro dióxido de silicio farmacéutico conforme a la USP se centra en el cumplimiento de las normas de la USP, siendo fabricado mediante un proceso refinado específico para dichas normas, con una pureza no inferior al 99,7 %. Cumple estrictamente con los estándares de la Farmacopea Internacional USP‑NF y… Farmacopea China (ChP) edición 2025 Estándares farmacéuticos, con contenido de impurezas e indicadores fisicoquímicos plenamente acordes con los requisitos de la USP. Cuenta con funciones tanto de deslizante como de desintegrante, siendo adecuado para todas las formulaciones farmacéuticas conformes a la USP y alineándose con la tendencia mundial hacia el cumplimiento de la norma USP en materiales primas farmacéuticos.
2. Especificaciones clave
Parámetro
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Detalles
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Nombre del producto
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Dióxido de silicio farmacéutico conforme a la USP
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Apariencia
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Polvo blanco, inodoro, insípido, esponjoso, sin impurezas y de excelente fluidez.
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Rango de tamaño de partículas
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1-28 μm (específico para la norma USP, personalizable)
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Contenido de dióxido de silicio
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≥99,7%
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Valor de pH
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3,5-7,4 (suspensión al 5%, estándar USP-NF)
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Nivel típico de adición
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0,1%-3,8% (de acuerdo con los requisitos de formulación estándar de la USP)
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Vida útil
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24 months
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Embalaje
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Tambores sellados a prueba de humedad, grado farmacéutico USP, de 20/25 kg
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Muestra
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Muestra gratuita disponible (con informe de ensayo según la norma USP)
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3. Aplicaciones
Con la ventaja fundamental de cumplir plenamente con las normas internacionales de la Farmacopea USP‑NF, es adecuado para todas las formulaciones farmacéuticas compatibles con la USP, incluidas las preparaciones orales sólidas y las formulaciones que incorporan principios activos farmacéuticos (API) de alta potencia. Al combinar funciones de deslizante y desintegrante, resuelve los problemas asociados a la escasa fluidez y a la lenta desintegración de los polvos farmacéuticos. Gracias a un contenido de impurezas estrictamente acorde con los requisitos de la USP, puede emplearse directamente en la presentación de formulaciones internacionales conformes a la USP, siendo idóneo para empresas farmacéuticas extranjeras que siguen las normas de la USP.
4. Ventajas de la fábrica
Contamos con una línea de producción dedicada al dióxido de silicio farmacéutico de calidad USP, certificada según GMP y cGMP. Equipados con un laboratorio especializado en ensayos USP y con equipos de alta precisión, como el ICP‑MS, realizamos 36 pruebas de todo el proceso, garantizando que todos los parámetros cumplan con las normas USP‑NF. Podemos proporcionar informes de ensayo especiales conforme a la norma USP, con una estabilidad de lote excepcional, satisfaciendo las necesidades de abastecimiento de clientes internacionales que siguen los estándares USP.
5. Envío y embalaje
- Embalaje estándar: tambores sellados, a prueba de humedad, de grado farmacéutico USP, de 20/25 kg, con doble capa de revestimientos interiores de PE para prevenir la humedad y la contaminación, marcados con el logotipo de la USP.
- Almacenamiento y transporte: Almacenar en un lugar fresco, seco y hermético, alejado de sustancias con olores fuertes. Producto químico no peligroso, compatible con el transporte internacional regular de materias primas farmacéuticas de grado USP.
- Normas de etiquetado: Marcado con la conformidad a las normas USP, el nombre del producto, las normas aplicables de USP‑NF y las instrucciones en chino e inglés, cumpliendo con los criterios de aceptación internacionales.
6. Preguntas frecuentes
P: ¿Todos los indicadores de este producto cumplen plenamente con las normas USP‑NF?
R: Absolutamente. Todos los indicadores, como la pureza, el contenido de impurezas y las propiedades fisicoquímicas, cumplen estrictamente con las normas de la Farmacopea Internacional USP‑NF, respaldados por informes de ensayo específicos.
P: ¿Puede utilizarse para la presentación de formulaciones extranjeras que cumplan con las normas de la USP?
R: Sí. Junto con el informe de ensayo especial de la norma USP, puede utilizarse directamente como certificación de materia prima para la presentación de formulaciones conformes a la norma USP, cumpliendo los requisitos de registro mundial para formulaciones basadas en la norma USP.
Embalaje y envío
Zhongqi (Guangdong) Silicon Materials Co., Ltd., con más de 20 años de experiencia en el campo de la sílice de grado alimentario, es una empresa nacional de alta tecnología y una empresa especializada e innovadora de la provincia de Guangdong. Confiable para numerosos gigantes internacionales de la industria alimentaria, es líder en sílice de alto grado alimentario. Shandong Zhonglian Chemical Co., Ltd. es la única filial de ventas en el extranjero oficialmente autorizada por Zhongqi.
Laboratorio
La empresa ha establecido un sistema de I+D y fabricación inteligente líder a nivel mundial, ha construido talleres estandarizados según normas GMP, ha creado líneas de producción inteligentes con capacidad para 10.000 toneladas, ha fundado un centro de ensayos de nivel nacional equipado con equipos internacionales de vanguardia y ha construido su propio laboratorio de pruebas microbiológicas de alto estándar. Desde la selección de materias primas hasta la entrega del producto terminado, todo el proceso cumple estrictamente con las certificaciones nacionales e internacionales de gestión de seguridad alimentaria, logrando así liderazgo simultáneo tanto en «calidad» como en «cantidad».
Visita del cliente
La empresa ha establecido un sistema de I+D y fabricación inteligente líder a nivel mundial, ha construido talleres estandarizados según normas GMP, ha creado líneas de producción inteligentes con capacidad para 10.000 toneladas, ha fundado un centro de ensayos de nivel nacional equipado con equipos internacionales de vanguardia y ha construido su propio laboratorio de pruebas microbiológicas de alto estándar. Desde la selección de materias primas hasta la entrega del producto terminado, todo el proceso cumple estrictamente con las certificaciones nacionales e internacionales de gestión de seguridad alimentaria, logrando así liderazgo simultáneo tanto en «calidad» como en «cantidad».
HONOR
En 2021, la empresa fue cotizada en la Bolsa de Valores de Guangdong, marcando el comienzo de su expansión internacional. Hoy en día, Zhongqi Silicon Industry, con una visión abierta, fortalece el sistema de seguridad de la industria alimentaria global con el poder de «Hecho en China». En el futuro, la empresa seguirá centrándose en la seguridad a nivel molecular para garantizar tranquilidad y, con una perspectiva global, crear una calidad de vida más pura. Pues la verdadera fuerza radica en hacer visibles al mundo protecciones que antes eran invisibles.
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