1. Ventajas del producto

Nuestra sílice de grado dental de alta pureza ha sido desarrollada de manera independiente para tratamientos dentales profesionales y productos de cuidado bucal de primera calidad. Cumple con el Sistema de Gestión de la Calidad para Dispositivos Médicos ISO 13485, así como con múltiples normas rigurosas, entre ellas GB/T 32673, la FDA y la USP Clase VI.

El producto presenta una pureza superior al 99,5%, con residuos de metales pesados y microbianos controlados hasta alcanzar el nivel exigido para dispositivos médicos y un contenido extremadamente bajo de endotoxinas, lo que garantiza una excelente biocompatibilidad. Su distribución del tamaño de partículas puede personalizarse con precisión, y su valor de RDA abarca todo el rango de 20 a 250, adaptándose a todas las aplicaciones odontológicas, desde el pulido dental profesional hasta el cuidado diario más suave. Con una dureza de Mohs de 2,5 a 3,5, no causa daño al esmalte, la dentina ni los tejidos gingivales. Además, exhibe una excepcional compatibilidad con todos los desensibilizantes dentales, agentes remineralizantes y adhesivos, constituyendo una materia prima funcional esencial para productos odontológicos de uso profesional.

2. Especificaciones del producto

3. Escenarios de aplicación

Especialmente diseñado para tratamientos dentales profesionales y productos de cuidado bucal de alta gama, se utiliza ampliamente en pastas de pulido dental, geles blanqueadores profesionales, pastas dentales desensibilizantes, productos de remineralización y cargas funcionales para adhesivos dentales.

• Pasta de pulido dental: Partículas de tamaño preciso eliminan de manera eficiente la placa dental, el cálculo y las manchas extrínsecas, al tiempo que proporcionan un pulido superficial fino para reducir la posterior deposición de pigmentos.
• Productos profesionales de blanqueamiento: Su estructura porosa transporta principios activos blanqueadores de alta concentración, logrando una liberación prolongada y una eliminación selectiva de manchas.
• Productos desensibilizantes: bloquean los túbulos dentinarios y actúan de manera sinérgica con el nitrato de potasio y otros ingredientes para aliviar la hipersensibilidad dentinaria.
• Adhesivos dentales: Como carga funcional, mejora la resistencia de unión y la resistencia al desgaste de los adhesivos dentales.

4. Fortaleza de la fábrica

Zhongqi (Guangdong) Silicon Materials Co., Ltd. es una empresa nacional de alta tecnología, dotada de talleres limpios exclusivos para la producción de sílice de grado dental y certificada según el Sistema de Gestión de la Calidad para Dispositivos Médicos ISO 13485. Somos uno de los pocos fabricantes nacionales habilitados para producir materiales de silicona de grado dental.

Mantenemos un entorno de producción limpia de Clase 10.000, un laboratorio independiente de análisis microbiológico y equipos especializados para la detección de endotoxinas, lo que nos permite implementar un control de calidad integral en todo el proceso de los materiales dentales. Un total de 32 procedimientos de inspección completa, desde la purificación de las materias primas hasta la esterilización del producto terminado, garantizan la seguridad biológica de cada lote. Nuestro equipo profesional de I+D dental ofrece apoyo en el desarrollo a medida para instituciones médicas odontológicas y marcas del sector. Nuestros productos son utilizados por numerosas clínicas dentales y marcas profesionales, y se exportan a mercados odontológicos de Europa y América.

5. Embalaje y entrega

• Envase estándar: bolsas de papel de aluminio estéril de grado médico de 5/10 kg, envasadas en cajas exteriores; especificaciones de embalaje exclusivas para odontología disponibles bajo petición.
• Diseño estéril: revestimiento interior de PE médico de doble capa con lámina de aluminio sellada al vacío para estabilizar los indicadores microbianos durante toda la vida útil.
• Almacenamiento y transporte: Almacenar en condiciones frescas, secas y limpias; vida útil de 24 meses. Clasificado como mercancía no peligrosa, admite tanto el transporte en cadena de frío como a temperatura ambiente.
• Estándar de etiquetado: Cada envase está identificado con etiquetas profesionales que incluyen la clasificación del material de grado dental, las normas para dispositivos médicos, el número de lote y la información sobre la esterilización. Se proporcionan documentos completos de trazabilidad de calidad a solicitud.

6. Preguntas frecuentes

P1: ¿Cuál es la diferencia entre la sílice de grado dental y la sílice de grado para pasta dental común?
A1: La sílice de grado dental cumple con los estándares para dispositivos médicos en cuanto a pureza, límites de metales pesados, indicadores microbianos y niveles de endotoxinas, además de contar con requisitos más estrictos de biocompatibilidad y un control mucho más riguroso sobre el tamaño de partícula y el índice de abrasión, lo que permite su aplicación directa en productos dentales de uso clínico. En cambio, la sílice de grado convencional para pasta dental solo satisface las normas de higiene bucal diaria a un costo relativamente menor.
P2: ¿La sílice de grado dental puede utilizarse directamente en el tratamiento odontológico clínico?
A2: Nuestro producto es una materia prima de uso odontológico, que constituye el ingrediente principal de pastas de pulido, geles blanqueadores y otros productos dentales. Los productos terminados deben obtener la correspondiente autorización y registro conforme a la normativa vigente en materia de dispositivos médicos antes de su aplicación clínica. Suministramos conjuntos completos de documentación sobre la calidad de las materias primas para respaldar el proceso de registro de los productos de nuestros clientes.
P3: ¿Ofrecen desarrollo personalizado de productos dentales?
A3: Sí. Nuestro equipo dedicado de I+D en el ámbito dental apoya el desarrollo de fórmulas y las pruebas de rendimiento para nuestros clientes. Personalizamos el tamaño de partícula, el valor de RDA, la estructura porosa y otros parámetros según los escenarios específicos de aplicación dental, brindando un soporte técnico integral desde las pruebas de muestras hasta la producción en serie.

7. Certificaciones y reconocimientos

• Certificación del Sistema de Gestión de la Calidad para Dispositivos Médicos ISO 13485
• FSSC22000
• ISO 22000:2018
• ISO 9001:2015
• Certificación HALAL de SHC
• Certificación KOSHER de OU
• Registro de la FDA
• Certificado de Empresa Nacional de Alta Tecnología
• Certificado de Empresa Especializada, Refinada, Diferenciada e Innovadora de Guangzhou
• 17 patentes autorizadas otorgadas por la Administración Nacional de Propiedad Intelectual de la República Popular China