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Dióxido de silicio de grado farmacéutico
Clasificación:
Pharmaceutical Excipient Silicon Dioxide
Palabras clave:
Dióxido de silicio de grado farmacéutico
DETALLES DEL PRODUCTO
1. Descripción del producto
Nuestro dióxido de silicio de grado farmacéutico se centra en el cumplimiento de los requisitos básicos de calidad farmacéutica, siendo fabricado mediante un proceso de refinación específico para grado farmacéutico, con una pureza igual o superior al 99,6 %. Cumple plenamente con la Farmacopea China (ChP) edición 2025 Así como cumple con las normas de calidad farmacéutica USP y EP, los indicadores de metales pesados, microbianos y otros se encuentran dentro de los límites establecidos para la calidad farmacéutica. Con funciones tanto de deslizante como de antiaglomerante, resulta adecuado para todas las formulaciones farmacéuticas convencionales, ofreciendo una excelente relación costo‑beneficio y alineándose con la demanda mundial de materias primas de grado farmacéutico básico.
2. Especificaciones clave
Parámetro
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Detalles
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Nombre del producto
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Dióxido de silicio de grado farmacéutico
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Apariencia
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Polvo blanco, inodoro, insípido y esponjoso, con buena fluidez.
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Rango de tamaño de partículas
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1-35 μm (tipo general de grado farmacéutico, personalizable)
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Contenido de dióxido de silicio
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≥99,6%
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Valor de pH
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3,5-7,5 (suspensión al 5%, grado farmacéutico)
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Nivel típico de adición
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0,1%-4% (de acuerdo con los requisitos de formulación de grado farmacéutico)
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Vida útil
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24 months
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Embalaje
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Tambores sellados a prueba de humedad, grado farmacéutico, de 20/25 kg
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Muestra
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Muestra gratuita disponible
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3. Aplicaciones
Posicionado como una opción básica de grado farmacéutico de primera línea, se utiliza ampliamente en todas las formulaciones orales sólidas convencionales (comprimidos, cápsulas, gránulos), desempeñando funciones esenciales como deslizante y antiaglomerante para resolver los problemas de aglomeración y baja fluidez de los polvos farmacéuticos. Cumple con las normas internacionales de grado farmacéutico básico y ofrece una excelente relación calidad‑precio, siendo adecuado para las necesidades de producción de pequeñas y medianas empresas farmacéuticas extranjeras y para formulaciones convencionales.
4. Ventajas de la fábrica
Contamos con una línea de producción dedicada al dióxido de silicio de grado farmacéutico, certificada bajo GMP y equipada con un laboratorio especializado para pruebas de calidad farmacéutica. Realizamos 28 ensayos a lo largo de todo el proceso, con énfasis en el control de metales pesados y de los parámetros microbiológicos. Gracias a nuestra capacidad productiva suficiente, a un plazo de entrega de 5 a 8 días y a una excelente relación calidad‑precio, podemos proporcionar informes de análisis de grado farmacéutico, satisfaciendo las necesidades de abastecimiento de materias primas básicas de grado farmacéutico de nuestros clientes internacionales.
5. Envío y embalaje
- Embalaje estándar: tambores sellados de grado farmacéutico, de 20 o 25 kg, resistentes a la humedad, con doble capa de revestimiento interior de PE para prevenir la humedad y la contaminación, adecuados para las necesidades de almacenamiento convencional.
- Almacenamiento y transporte: Almacenar en un lugar fresco, seco y hermético. Producto químico no peligroso, compatible con el transporte internacional regular de materias primas de grado farmacéutico, con costos de flete económicos.
- Normas de etiquetado: Marcado con la calidad farmacéutica, el nombre del producto, las normas aplicables y unas instrucciones concisas en chino e inglés, cumpliendo con los criterios de aceptación convencionales internacionales.
6. Preguntas frecuentes
P: ¿Cuál es la diferencia fundamental entre este producto y el dióxido de silicio de grado farmacéutico de alta calidad?
A: Centrándose en el cumplimiento de la normativa farmacéutica básica, con una pureza mínima del 99,6 %, responde a las necesidades convencionales de formulación ofreciendo una mejor relación costo‑beneficio, siendo adecuado para empresas farmacéuticas pequeñas y medianas y para escenarios de producción tradicionales.
P: ¿Todos los indicadores cumplen con las normas internacionales de grado farmacéutico básico?
R: Sí. Todos los indicadores cumplen plenamente con las normas básicas de calidad farmacéutica de la USP, la EP y el… Farmacopea China (ChP) edición 2025 , con metales pesados, microorganismos y otros indicadores todos cumpliendo los requisitos de límite.
Embalaje y envío
Zhongqi (Guangdong) Silicon Materials Co., Ltd., con más de 20 años de experiencia en el campo de la sílice de grado alimentario, es una empresa nacional de alta tecnología y una empresa especializada e innovadora de la provincia de Guangdong. Confiable para numerosos gigantes internacionales de la industria alimentaria, es líder en sílice de alto grado alimentario. Shandong Zhonglian Chemical Co., Ltd. es la única filial de ventas en el extranjero oficialmente autorizada por Zhongqi.
Laboratorio
La empresa ha establecido un sistema de I+D y fabricación inteligente líder a nivel mundial, ha construido talleres estandarizados según normas GMP, ha creado líneas de producción inteligentes con capacidad para 10.000 toneladas, ha fundado un centro de ensayos de nivel nacional equipado con equipos internacionales de vanguardia y ha construido su propio laboratorio de pruebas microbiológicas de alto estándar. Desde la selección de materias primas hasta la entrega del producto terminado, todo el proceso cumple estrictamente con las certificaciones nacionales e internacionales de gestión de seguridad alimentaria, logrando así liderazgo simultáneo tanto en «calidad» como en «cantidad».
Visita del cliente
La empresa ha establecido un sistema de I+D y fabricación inteligente líder a nivel mundial, ha construido talleres estandarizados según normas GMP, ha creado líneas de producción inteligentes con capacidad para 10.000 toneladas, ha fundado un centro de ensayos de nivel nacional equipado con equipos internacionales de vanguardia y ha construido su propio laboratorio de pruebas microbiológicas de alto estándar. Desde la selección de materias primas hasta la entrega del producto terminado, todo el proceso cumple estrictamente con las certificaciones nacionales e internacionales de gestión de seguridad alimentaria, logrando así liderazgo simultáneo tanto en «calidad» como en «cantidad».
HONOR
En 2021, la empresa fue cotizada en la Bolsa de Valores de Guangdong, marcando el comienzo de su expansión internacional. Hoy en día, Zhongqi Silicon Industry, con una visión abierta, fortalece el sistema de seguridad de la industria alimentaria global con el poder de «Hecho en China». En el futuro, la empresa seguirá centrándose en la seguridad a nivel molecular para garantizar tranquilidad y, con una perspectiva global, crear una calidad de vida más pura. Pues la verdadera fuerza radica en hacer visibles al mundo protecciones que antes eran invisibles.
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