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Dióxido de silicio para la formulación de comprimidos
Clasificación:
Pharmaceutical Excipient Silicon Dioxide
Palabras clave:
Dióxido de silicio para la formulación de comprimidos
DETALLES DEL PRODUCTO
1. Descripción del producto
El dióxido de silicio para la formulación de comprimidos es un dióxido de silicio de grado farmacéutico diseñado exclusivamente para la fabricación de tabletas. Cumple estrictamente con las normas farmacopeicas internacionales de la ChP, la USP y la EP, y se produce mediante tecnología de clasificación de precisión. Con una excelente fluidez en polvo, una dispersión uniforme y sin aglomeración de impurezas, presenta niveles de metales pesados y residuos microbianos rigurosamente controlados dentro de los límites establecidos por las farmacopeas. Optimizado para una compatibilidad óptima con el núcleo del comprimido, combina funciones de deslizante, antiadherente y dispersante, manteniendo propiedades fisicoquímicas estables. No interacciona con ningún principio activo de los comprimidos, no afecta la disgregación ni la disolución, y resulta adecuado para la producción a gran escala de tabletas en empresas farmacéuticas extranjeras.
2. Parámetros técnicos
Parámetro
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Detalles
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Nombre del producto
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Dióxido de silicio para la formulación de tabletas
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Apariencia
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Polvo blanco ultrafino, inodoro e insípido, con excelente compatibilidad para la tableteación.
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Rango de tamaño de partículas
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4-50 μm (exclusivo para la elaboración de comprimidos, adecuado para prensas de tabletas)
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Contenido de dióxido de silicio
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≥99,0%
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Valor de pH
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6,5-7,5 (suspensión acuosa al 5%)
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Dosis típica
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0,2%-2,0% (dosis convencional para comprimidos)
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Vida útil
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24 meses (almacenamiento sellado, en seco y en un lugar fresco)
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Embalaje
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Bolsa compuesta de papel-plástico de grado farmacéutico de 10/20/25 kg
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3. Solicitud
Es adecuado para la fabricación de diversos tipos de comprimidos (comprimidos convencionales, comprimidos de liberación prolongada, comprimidos dispersables y comprimidos con recubrimiento entérico) en empresas farmacéuticas internacionales. Como agente deslizante y antiadherente especial, resuelve problemas frecuentes como el pegado al troquel, la adhesión a las paredes del molde y la elevada variabilidad del peso de los comprimidos durante el proceso de tableteado; mejora la eficiencia del tableteado y la uniformidad superficial de los comprimidos, y optimiza la velocidad de disgregación y disolución. Presenta una excelente compatibilidad con los excipientes utilizados en la formulación de comprimidos y se emplea ampliamente en la producción de medicamentos químicos, medicamentos genéricos y comprimidos de medicina tradicional china.
4. Ventajas de la fábrica
Contamos con una línea de producción exclusiva de dióxido de silicio para la formulación de comprimidos, certificada según GMP e ISO 9001, y equipada con equipos de ensayo especializados en la compatibilidad con el proceso de tableteado, lo que nos permite controlar rigurosamente las variaciones entre lotes. Nuestros productos se exportan a más de 30 países y hemos establecido colaboraciones a largo plazo con empresas farmacéuticas de todo el mundo. Podemos optimizar el tamaño de partícula según las necesidades para adaptarnos a equipos de tableteado de alta velocidad, con un plazo de entrega de 5 a 10 días, y ofrecemos soporte técnico profesional.
5. Envío y embalaje
- Embalaje estándar: bolsas compuestas de papel‑plástico de grado farmacéutico, en presentaciones de 10, 20 o 25 kg, con un revestimiento interior de PE a prueba de humedad para evitar la absorción de humedad que pueda afectar el proceso de tableteado.
- Requisitos de almacenamiento y transporte: Almacenar en un ambiente fresco, ventilado y hermético; sustancia química no peligrosa, compatible con el transporte marítimo y aéreo internacional y conforme a las normas internacionales.
- Normas de etiquetado: Etiquetas multilingües personalizables, identificadas con atributos específicos del comprimido, normas farmacopeicas, número de lote y período de validez.
6. Preguntas frecuentes
P: ¿Puede adaptarse a equipos de tableteado de alta velocidad para evitar que se pegue la matriz?
A: Totalmente adaptable. El rendimiento antiadherente y la fluidez del polvo han sido especialmente optimizados, lo que permite eliminar por completo el pegado en el troquel y la adherencia a las paredes, mejorando así la eficiencia de la tableteación.
P: ¿Su adición afectará la desintegración del comprimido y la liberación del fármaco?
R: No. Presenta propiedades fisicoquímicas estables, no interactúa con los fármacos y su dosificación se ajusta a los límites establecidos en la farmacopea, sin afectar la disgregación ni la eficacia del medicamento.
7. Certificaciones y reconocimientos
- ISO 22000:2018
- ISO 9001:2015
- Certificación de la FDA
- SHC HALAL
- OU KOSHER
- Licencia de Producción de Aditivos Alimentarios
- Empresa Nacional de Alta Tecnología
Embalaje y envío
Zhongqi (Guangdong) Silicon Materials Co., Ltd., con más de 20 años de experiencia en el campo de la sílice de grado alimentario, es una empresa nacional de alta tecnología y una empresa especializada e innovadora de la provincia de Guangdong. Confiable para numerosos gigantes internacionales de la industria alimentaria, es líder en sílice de alto grado alimentario. Shandong Zhonglian Chemical Co., Ltd. es la única filial de ventas en el extranjero oficialmente autorizada por Zhongqi.
Laboratorio
La empresa ha establecido un sistema de I+D y fabricación inteligente líder a nivel mundial, ha construido talleres estandarizados según normas GMP, ha creado líneas de producción inteligentes con capacidad para 10.000 toneladas, ha fundado un centro de ensayos de nivel nacional equipado con equipos internacionales de vanguardia y ha construido su propio laboratorio de pruebas microbiológicas de alto estándar. Desde la selección de materias primas hasta la entrega del producto terminado, todo el proceso cumple estrictamente con las certificaciones nacionales e internacionales de gestión de seguridad alimentaria, logrando así liderazgo simultáneo tanto en «calidad» como en «cantidad».
Visita del cliente
La empresa ha establecido un sistema de I+D y fabricación inteligente líder a nivel mundial, ha construido talleres estandarizados según normas GMP, ha creado líneas de producción inteligentes con capacidad para 10.000 toneladas, ha fundado un centro de ensayos de nivel nacional equipado con equipos internacionales de vanguardia y ha construido su propio laboratorio de pruebas microbiológicas de alto estándar. Desde la selección de materias primas hasta la entrega del producto terminado, todo el proceso cumple estrictamente con las certificaciones nacionales e internacionales de gestión de seguridad alimentaria, logrando así liderazgo simultáneo tanto en «calidad» como en «cantidad».
HONOR
En 2021, la empresa fue cotizada en la Bolsa de Valores de Guangdong, marcando el comienzo de su expansión internacional. Hoy en día, Zhongqi Silicon Industry, con una visión abierta, fortalece el sistema de seguridad de la industria alimentaria global con el poder de «Hecho en China». En el futuro, la empresa seguirá centrándose en la seguridad a nivel molecular para garantizar tranquilidad y, con una perspectiva global, crear una calidad de vida más pura. Pues la verdadera fuerza radica en hacer visibles al mundo protecciones que antes eran invisibles.
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