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Dióxido de silicio farmacéutico como agente antiapelmazante
Clasificación:
Pharmaceutical Excipient Silicon Dioxide
Palabras clave:
Dióxido de silicio farmacéutico como agente antiapelmazante
DETALLES DEL PRODUCTO
1. Descripción del producto
El dióxido de silicio farmacéutico, como agente antiapelmazante, es un excipiente antiapelmazante exclusivo para polvos farmacéuticos, que cumple con las normas farmacopeicas de la ChP, la USP y la EP. Producido mediante un proceso especial de modificación de superficie, presenta excelentes propiedades de adsorción y dispersión, es inodoro, insípido y no tóxico, y su contenido de impurezas se encuentra muy por debajo de los límites establecidos en las farmacopeas. Proporciona un efecto prolongado de prevención del apelmazamiento y la aglomeración, inhibe el apelmazamiento de los polvos farmacéuticos durante el almacenamiento y el transporte, no altera las propiedades originales de los polvos y satisface las exigencias de diversos polvos farmacéuticos en empresas farmacéuticas internacionales.
2. Parámetros técnicos
Parámetro
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Detalles
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Nombre del producto
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Dióxido de silicio farmacéutico como agente antiapelmazante
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Función principal
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Agente de antiapelmazamiento, antiaglomeración y dispersión a largo plazo para polvos farmacéuticos
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Rango de tamaño de partículas
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5-60 μm (exclusivo para agentes antiaglomerantes, personalizable)
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Contenido de dióxido de silicio
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≥99,0%
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Rango de temperatura antiaglomerante
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0-40 °C (adecuado para el almacenamiento farmacéutico convencional)
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Dosis típica
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0,1%-1,5% (ajustado según las características del polvo)
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Vida útil
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24 meses (almacenamiento sellado y en seco)
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Embalaje
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Bolsas de grado farmacéutico selladas al vacío de 10/20/25 kg
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3. Solicitud
Es adecuado para diversos polvos farmacéuticos (polvos, gránulos, polvos de materias primas para tabletas y polvos para el llenado de cápsulas) en empresas farmacéuticas internacionales. Inhibe la formación de grumos y la aglomeración de los polvos causadas por la absorción de humedad, la extrusión y el almacenamiento prolongado, mantiene una buena fluidez y facilita el posterior procesamiento de tableteado y llenado. Presenta una excelente compatibilidad con diversos tipos de polvos, no afecta a los principios activos ni a la eficacia de los medicamentos, y es apto para fármacos químicos, extractos de medicina tradicional china y polvos de productos de salud.
4. Ventajas de la fábrica
Contamos con capacidades profesionales de I+D y de producción de agentes antiaglomerantes farmacéuticos, así como con tecnología de modificación de la superficie del núcleo maestro, y estamos certificados según GMP e ISO 9001. Equipados con equipos de ensayo especializados para evaluar el rendimiento antiaglomerante, realizamos pruebas simuladas en diversos escenarios. Nuestros productos se exportan a más de 25 países. Podemos personalizar el tamaño de partícula y la proporción de adición según las características del polvo, ofreciendo una excelente relación costo‑rendimiento por lote y brindando asesoría técnica aplicada.
5. Envío y embalaje
- Embalaje estándar: bolsas de grado farmacéutico, selladas al vacío, en presentaciones de 10, 20 o 25 kg, con doble protección contra la humedad y la contaminación, para garantizar un rendimiento antiaglomerante.
- Requisitos de almacenamiento y transporte: Almacenar y transportar en un ambiente fresco, oscuro y al vacío; Material no peligroso , apoyando el transporte marítimo y aéreo mundial y cumpliendo con las normas internacionales.
- Normas de etiquetado: Se pueden añadir etiquetas multilingües personalizables, marcadas con función antiaglomerante, cumpliendo con las normas farmacopeicas, el número de lote y logotipos exclusivos.
6. Preguntas frecuentes
P: ¿Es adecuado para polvos farmacéuticos altamente higroscópicos? ¿Cuánto tiempo puede mantenerse el efecto antiaglomerante?
R: Sí, está especialmente optimizado para polvos altamente higroscópicos, y su efecto antiaglomerante puede mantenerse durante los 24 meses de vida útil, evitando la formación de aglomerados durante el almacenamiento y el transporte.
P: ¿Su adición afectará los procesos posteriores de tableteado y llenado?
R: No. Integra funciones antiaglomerantes y deslizantes, lo que puede mejorar la fluidez del polvo y optimizar los procesos posteriores y la calidad del producto.
7. Certificaciones y honores
- ISO 22000:2018
- ISO 9001:2015
- Certificación de la FDA
- SHC HALAL
- OU KOSHER
- Licencia de Producción de Aditivos Alimentarios
- Empresa Nacional de Alta Tecnología
Embalaje y envío
Zhongqi (Guangdong) Silicon Materials Co., Ltd., con más de 20 años de experiencia en el campo de la sílice de grado alimentario, es una empresa nacional de alta tecnología y una empresa especializada e innovadora de la provincia de Guangdong. Confiable para numerosos gigantes internacionales de la industria alimentaria, es líder en sílice de alto grado alimentario. Shandong Zhonglian Chemical Co., Ltd. es la única filial de ventas en el extranjero oficialmente autorizada por Zhongqi.
Laboratorio
La empresa ha establecido un sistema de I+D y fabricación inteligente líder a nivel mundial, ha construido talleres estandarizados según normas GMP, ha creado líneas de producción inteligentes con capacidad para 10.000 toneladas, ha fundado un centro de ensayos de nivel nacional equipado con equipos internacionales de vanguardia y ha construido su propio laboratorio de pruebas microbiológicas de alto estándar. Desde la selección de materias primas hasta la entrega del producto terminado, todo el proceso cumple estrictamente con las certificaciones nacionales e internacionales de gestión de seguridad alimentaria, logrando así liderazgo simultáneo tanto en «calidad» como en «cantidad».
Visita del cliente
La empresa ha establecido un sistema de I+D y fabricación inteligente líder a nivel mundial, ha construido talleres estandarizados según normas GMP, ha creado líneas de producción inteligentes con capacidad para 10.000 toneladas, ha fundado un centro de ensayos de nivel nacional equipado con equipos internacionales de vanguardia y ha construido su propio laboratorio de pruebas microbiológicas de alto estándar. Desde la selección de materias primas hasta la entrega del producto terminado, todo el proceso cumple estrictamente con las certificaciones nacionales e internacionales de gestión de seguridad alimentaria, logrando así liderazgo simultáneo tanto en «calidad» como en «cantidad».
HONOR
En 2021, la empresa fue cotizada en la Bolsa de Valores de Guangdong, marcando el comienzo de su expansión internacional. Hoy en día, Zhongqi Silicon Industry, con una visión abierta, fortalece el sistema de seguridad de la industria alimentaria global con el poder de «Hecho en China». En el futuro, la empresa seguirá centrándose en la seguridad a nivel molecular para garantizar tranquilidad y, con una perspectiva global, crear una calidad de vida más pura. Pues la verdadera fuerza radica en hacer visibles al mundo protecciones que antes eran invisibles.
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