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Dióxido de silicio utilizado en la fabricación farmacéutica
Clasificación:
Pharmaceutical Excipient Silicon Dioxide
Palabras clave:
Dióxido de silicio utilizado en la fabricación farmacéutica
DETALLES DEL PRODUCTO
1. Descripción del producto
El dióxido de silicio utilizado en la fabricación farmacéutica es un dióxido de silicio de uso general para todos los escenarios de producción farmacéutica, que cumple con las normas farmacopeicas ChP, USP y EP. Producido mediante una tecnología de refinado de precisión a gran escala, presenta un polvo uniforme, una fluidez estable, alta pureza y ausencia de aglomeración por impurezas, con residuos de impurezas estrictamente controlados dentro de los límites farmacopeicos. Cuenta con tres funciones básicas fundamentales: deslizante, antiaglomerante y… dispersante , con una adaptabilidad extremadamente alta. Satisface las necesidades de producción generales de diversos preparados en empresas farmacéuticas internacionales, equilibrando la universalidad y el cumplimiento normativo.
2. Parámetros técnicos
Parámetro
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Detalles
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Nombre del producto
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Dióxido de silicio utilizado en la fabricación farmacéutica
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Escenarios aplicables
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Todos los escenarios de producción farmacéutica (general para diversas preparaciones)
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Rango de tamaño de partículas
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4-55 μm (de uso general, adecuado para múltiples escenarios)
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Contenido de dióxido de silicio
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≥99,0%
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Valor de pH
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6,5-7,5 (suspensión acuosa al 5%)
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Dosis típica
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0,1%-2,5% (ajustado según el tipo de preparación)
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Capacidad de suministro
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Suministro mensual a nivel de miles de toneladas, que respalda un abastecimiento estable a largo plazo.
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Embalaje
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Bolsas compuestas de papel-plástico de grado farmacéutico de 10/20/25 kg (embalaje general)
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3. Solicitud
Es adecuado para la elaboración de diversos preparados (comprimidos, cápsulas, gránulos, polvos, suspensiones y apósitos médicos) en empresas farmacéuticas internacionales. Como agente deslizante, antiaglomerante y dispersante de uso general, resuelve los problemas habituales de aglomeración del polvo, adherencia a las matrices y dispersión no homogénea en distintos tipos de preparados, mejorando así la eficiencia productiva y la uniformidad de la calidad. Presenta una excelente compatibilidad con diversos principios activos y excipientes farmacéuticos, siendo apto para medicamentos químicos, biofarmacéuticos, extractos de medicina tradicional china y fármacos genéricos, con una versatilidad excepcionalmente amplia.
4. Ventajas de la fábrica
Contamos con una línea de producción de diez mil toneladas para dióxido de silicio de uso general, GMP-compliant y ISO 9001, y contamos con equipos de ensayo farmacopeicos de todos los parámetros para controlar estrictamente la pureza del producto y la variabilidad entre lotes, manteniendo una capacidad de producción estable. Nuestros productos se exportan a más de 50 países, y hemos establecido colaboraciones a largo plazo con empresas farmacéuticas de todo el mundo. Ofrecemos servicios de pruebas en pequeños lotes y de abastecimiento a gran escala, con plazos de entrega flexibles y un servicio postventa impecable.
5. Envío y embalaje
- Embalaje estándar: bolsas compuestas de papel‑plástico de grado farmacéutico, en presentaciones de 10, 20 o 25 kg, con un revestimiento interior de PE a prueba de humedad, adecuadas para diversas necesidades de almacenamiento y transporte.
- Requisitos de almacenamiento y transporte: Almacenar en un ambiente fresco, ventilado y hermético; producto químico no peligroso, compatible con el transporte marítimo y aéreo de carga a nivel mundial, así como con la recogida en el puerto por parte del cliente.
- Normas de etiquetado: Etiquetas multilingües personalizables, identificadas con atributos farmacéuticos generales, normas farmacopeicas y número de lote, cumpliendo con las normativas de adquisición internacional.
6. Preguntas frecuentes
P: ¿Puede adaptarse tanto a la producción de tabletas como de cápsulas sin necesidad de una adquisición separada?
R: Sí. Posee una adaptabilidad extremadamente alta y puede emplearse como excipiente de uso general en diversas formulaciones, lo que elimina la necesidad de adquisiciones separadas y reduce los costos de compra.
P: ¿Existen descuentos por compras al por mayor? ¿Se garantiza el ciclo de suministro?
A: Se ofrecen descuentos exclusivos por compras al por mayor, con mayores rebajas para volúmenes de adquisición más elevados; la capacidad de producción mensual de mil toneladas garantiza un suministro estable, con un plazo de entrega de 5 a 10 días para los lotes convencionales.
7. Certificaciones y reconocimientos
ISO 22000:2018, ISO 9001:2015, Certificación de la FDA, SHC HALAL, OU KOSHER, Licencia de producción de aditivos alimentarios, Empresa Nacional de Alta Tecnología
Embalaje y envío
Zhongqi (Guangdong) Silicon Materials Co., Ltd., con más de 20 años de experiencia en el campo de la sílice de grado alimentario, es una empresa nacional de alta tecnología y una empresa especializada e innovadora de la provincia de Guangdong. Confiable para numerosos gigantes internacionales de la industria alimentaria, es líder en sílice de alto grado alimentario. Shandong Zhonglian Chemical Co., Ltd. es la única filial de ventas en el extranjero oficialmente autorizada por Zhongqi.
Laboratorio
La empresa ha establecido un sistema de I+D y fabricación inteligente líder a nivel mundial, ha construido talleres estandarizados según normas GMP, ha creado líneas de producción inteligentes con capacidad para 10.000 toneladas, ha fundado un centro de ensayos de nivel nacional equipado con equipos internacionales de vanguardia y ha construido su propio laboratorio de pruebas microbiológicas de alto estándar. Desde la selección de materias primas hasta la entrega del producto terminado, todo el proceso cumple estrictamente con las certificaciones nacionales e internacionales de gestión de seguridad alimentaria, logrando así liderazgo simultáneo tanto en «calidad» como en «cantidad».
Visita del cliente
La empresa ha establecido un sistema de I+D y fabricación inteligente líder a nivel mundial, ha construido talleres estandarizados según normas GMP, ha creado líneas de producción inteligentes con capacidad para 10.000 toneladas, ha fundado un centro de ensayos de nivel nacional equipado con equipos internacionales de vanguardia y ha construido su propio laboratorio de pruebas microbiológicas de alto estándar. Desde la selección de materias primas hasta la entrega del producto terminado, todo el proceso cumple estrictamente con las certificaciones nacionales e internacionales de gestión de seguridad alimentaria, logrando así liderazgo simultáneo tanto en «calidad» como en «cantidad».
HONOR
En 2021, la empresa fue cotizada en la Bolsa de Valores de Guangdong, marcando el comienzo de su expansión internacional. Hoy en día, Zhongqi Silicon Industry, con una visión abierta, fortalece el sistema de seguridad de la industria alimentaria global con el poder de «Hecho en China». En el futuro, la empresa seguirá centrándose en la seguridad a nivel molecular para garantizar tranquilidad y, con una perspectiva global, crear una calidad de vida más pura. Pues la verdadera fuerza radica en hacer visibles al mundo protecciones que antes eran invisibles.
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