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Agente de fluidez dióxido de silicio para productos farmacéuticos
Clasificación:
Pharmaceutical Excipient Silicon Dioxide
Palabras clave:
Agente de fluidez dióxido de silicio para productos farmacéuticos
DETALLES DEL PRODUCTO
1. Descripción del producto
El dióxido de silicio como agente de flujo para productos farmacéuticos está especialmente diseñado para aplicaciones que requieren mejorar el flujo y se fabrica mediante un proceso de refinamiento específico para agentes de flujo. Con una pureza superior o igual al 99,7 %, cumple con las normas farmacéuticas de la USP, la EP y la Farmacopea China, edición 2025. Gracias a su excelente fluidez y a su potente capacidad antiaglomerante, su eficacia en la mejora del flujo supera con creces la del dióxido de silicio farmacéutico convencional. Es adecuado para todo tipo de preparaciones en polvo farmacéuticas que exigen una mayor fluidez, destacando sus características específicas de ayuda al flujo y alineándose con la tendencia mundial hacia agentes de flujo farmacéuticos de alta eficiencia.
2. Parámetros técnicos
Parámetro
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Detalles
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Nombre del producto
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Agente de flujo dióxido de silicio para productos farmacéuticos
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Apariencia
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Polvo blanco ultrafino, inodoro e insípido, con excelente fluidez y sin partículas aglomeradas.
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Rango de tamaño de partículas
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1-20 μm (exclusivo para agentes de flujo, fluidez ≥99%)
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Contenido de dióxido de silicio
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≥99,7%
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Valor de pH
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3,5-7,3 (suspensión al 5%, estándar de agente de flujo farmacéutico)
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Nivel típico de adición
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0,1%-3,0% (de acuerdo con las especificaciones de uso de los agentes de flujo farmacéuticos)
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Vida útil
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24 months
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Embalaje
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Tambores sellados de grado agente de flujo farmacéutico, antiaglomerante, de 20/25 kg
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Muestra
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Muestra gratuita disponible (exclusiva para la prueba de eficiencia en el flujo)
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3. Solicitud
Su principal ventaja radica en sus características de mejora del flujo de alta eficiencia, lo que lo hace adecuado para diversas formulaciones farmacéuticas que requieren una mejor fluidez del polvo, incluyendo comprimidos orales, cápsulas, preparaciones para el llenado de polvos y polvos farmacéuticos de alta viscosidad. Destaca por su excelente eficiencia en la facilitación del flujo y su capacidad antiaglomerante, resolviendo los problemas asociados a la baja fluidez, el difícil llenado y la mezcla desuniforme de los polvos farmacéuticos. Puede mejorar significativamente la eficiencia productiva de las formulaciones y reducir las pérdidas en la producción, satisfaciendo las necesidades de fabricación a gran escala de empresas farmacéuticas internacionales.
4. Ventajas de la fábrica
Contamos con una línea de producción dedicada al dióxido de silicio como agente de flujo farmacéutico, certificada según GMP y cGMP. Se ha establecido un laboratorio especializado para evaluar la eficacia del agente de flujo, equipado con equipos de alta precisión, como probadores de fluidez. Con 34 parámetros de control a lo largo de todo el proceso, nuestro enfoque se centra en la regulación de la eficiencia del agente de flujo y del rendimiento antiaglomerante. La variabilidad entre lotes en cuanto a la eficacia del agente de flujo es extremadamente baja, y podemos proporcionar informes de ensayo específicos sobre la eficiencia del agente de flujo, cumpliendo así con las necesidades de adquisición de agentes de flujo exclusivos para mercados internacionales.
5. Envío y embalaje
- Embalaje estándar: tambores sellados de grado agente de flujo farmacéutico, de 20 o 25 kg, con diseño antiasentamiento y forros interiores de polietileno de doble capa para prevenir la aglomeración del polvo y la absorción de humedad.
- Requisitos de almacenamiento y transporte: Almacenar en un lugar fresco, seco y hermético; evitar vibraciones intensas. Se trata de un producto químico no peligroso, compatible con el transporte internacional habitual de agentes de flujo farmacéuticos.
- Especificaciones de etiquetado: Marcado con agente de flujo farmacéutico, fluidez ≥99%, nombre del producto con descripciones en chino e inglés, destacando la ventaja principal del auxiliar de flujo, cumpliendo con los criterios de aceptación de materias primas específicas para el mercado exterior.
6. Preguntas frecuentes
P: ¿Cuáles son las ventajas de la eficiencia de flujo de este producto en comparación con los agentes de flujo convencionales?
A: Presenta una mayor eficiencia en el flujo, con una fluidez superior o igual al 99 % y una potente capacidad antiaglomerante, además de requerir un nivel de adición más bajo (0,1 %–3,0 %). Puede mejorar significativamente la eficiencia del llenado, reducir las pérdidas de polvos farmacéuticos y es adecuado para preparaciones en polvo de alta viscosidad.
P: ¿Es adecuado para preparaciones farmacéuticas en polvo de alta viscosidad?
A: Totalmente adecuado. Diseñado exclusivamente para polvos farmacéuticos de alta viscosidad y de escasa fluidez, puede mejorar rápidamente la fluidez del polvo sin necesidad de añadir otros agentes de flujo y presenta una buena compatibilidad con materias primas de alta viscosidad.
7. Certificaciones y reconocimientos
- ISO 22000:2018
- ISO 9001:2015
- Certificación de la FDA
- SHC HALAL
- OU KOSHER
- Licencia de Producción de Aditivos Alimentarios
- Empresa Nacional de Alta Tecnología
Embalaje y envío
Zhongqi (Guangdong) Silicon Materials Co., Ltd., con más de 20 años de experiencia en el campo de la sílice de grado alimentario, es una empresa nacional de alta tecnología y una empresa especializada e innovadora de la provincia de Guangdong. Confiable para numerosos gigantes internacionales de la industria alimentaria, es líder en sílice de alto grado alimentario. Shandong Zhonglian Chemical Co., Ltd. es la única filial de ventas en el extranjero oficialmente autorizada por Zhongqi.
Laboratorio
La empresa ha establecido un sistema de I+D y fabricación inteligente líder a nivel mundial, ha construido talleres estandarizados según normas GMP, ha creado líneas de producción inteligentes con capacidad para 10.000 toneladas, ha fundado un centro de ensayos de nivel nacional equipado con equipos internacionales de vanguardia y ha construido su propio laboratorio de pruebas microbiológicas de alto estándar. Desde la selección de materias primas hasta la entrega del producto terminado, todo el proceso cumple estrictamente con las certificaciones nacionales e internacionales de gestión de seguridad alimentaria, logrando así liderazgo simultáneo tanto en «calidad» como en «cantidad».
Visita del cliente
La empresa ha establecido un sistema de I+D y fabricación inteligente líder a nivel mundial, ha construido talleres estandarizados según normas GMP, ha creado líneas de producción inteligentes con capacidad para 10.000 toneladas, ha fundado un centro de ensayos de nivel nacional equipado con equipos internacionales de vanguardia y ha construido su propio laboratorio de pruebas microbiológicas de alto estándar. Desde la selección de materias primas hasta la entrega del producto terminado, todo el proceso cumple estrictamente con las certificaciones nacionales e internacionales de gestión de seguridad alimentaria, logrando así liderazgo simultáneo tanto en «calidad» como en «cantidad».
HONOR
En 2021, la empresa fue cotizada en la Bolsa de Valores de Guangdong, marcando el comienzo de su expansión internacional. Hoy en día, Zhongqi Silicon Industry, con una visión abierta, fortalece el sistema de seguridad de la industria alimentaria global con el poder de «Hecho en China». En el futuro, la empresa seguirá centrándose en la seguridad a nivel molecular para garantizar tranquilidad y, con una perspectiva global, crear una calidad de vida más pura. Pues la verdadera fuerza radica en hacer visibles al mundo protecciones que antes eran invisibles.
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