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Tableta Glidante Dióxido de Silicio
Clasificación:
Pharmaceutical Excipient Silicon Dioxide
Palabras clave:
Tableta Glidante Dióxido de Silicio
DETALLES DEL PRODUCTO
1. Descripción del producto
El dióxido de silicio, como glidante para tabletas, es un aditivo específicamente diseñado para la fabricación de comprimidos. Cumple estrictamente con las normas de las farmacopeas internacionales, incluidas la ChP, la USP y la EP, y se produce mediante un proceso de modificación de polvos de alta precisión. Presenta una excelente fluidez y una dispersión uniforme, sin impurezas ni aglomeración, y los residuos de metales pesados y microorganismos se mantienen rigurosamente dentro de los límites establecidos por las farmacopeas. Su principal objetivo es mejorar la fluidez de los polvos utilizados en la elaboración de comprimidos, reducir la fricción entre las partículas del polvo y eliminar problemas como el pegado del punzón y la variación del peso de los comprimidos durante la compresión. Gracias a sus propiedades fisicoquímicas estables y a su inexistencia de interacciones con los distintos componentes de los comprimidos, no afecta ni la disgregación ni la disolución, lo que lo hace especialmente adecuado para la producción de comprimidos a gran escala y a alta velocidad en empresas farmacéuticas extranjeras.
2. Tabla de especificaciones
Parámetro
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Detalles
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Nombre del producto
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Dióxido de silicio como glidante para tabletas
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Apariencia
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Polvo ultrafino, blanco, inodoro e insípido, con excelente fluidez.
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Rango de tamaño de partículas
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3–48 μm (tamaño de partícula específico para su uso como deslizante en comprimidos)
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Contenido de dióxido de silicio
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≥99,0%
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Valor de pH
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6,5–7,5 (suspensión acuosa al 5%)
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Dosis típica
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0,1%–1,8% (dosis típica para el uso como deslizante en comprimidos)
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Vida útil
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24 meses (almacenar sellado en un lugar fresco y seco)
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Embalaje
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Bolsas compuestas de papel-plástico de grado farmacéutico de 10/20/25 kg
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3. Descripción de la aplicación
Es aplicable a la producción de diversas formas farmacéuticas en comprimidos para empresas farmacéuticas extranjeras (incluyendo comprimidos convencionales, comprimidos de liberación prolongada, comprimidos dispersables y comprimidos con recubrimiento entérico). Como deslizante específico, resuelve problemas frecuentes en el proceso de compresión, como la baja fluidez del polvo, la adherencia al punzón y la elevada variabilidad del peso de los comprimidos, mejorando la eficiencia de la compresión a alta velocidad y la calidad superficial de los comprimidos. Presenta una excelente compatibilidad con los excipientes y desintegrantes utilizados en comprimidos, y se emplea ampliamente en la producción a gran escala de medicamentos químicos, medicamentos genéricos y comprimidos de medicina tradicional china.
4. Ventajas de la fábrica
Contamos con una línea de producción dedicada a los deslizantes para comprimidos, certificada bajo GMP e ISO 9001, y equipada con equipos especializados para el ensayo de fluidez, lo que nos permite controlar rigurosamente las diferencias de fluidez entre lotes. Exportamos a más de 30 países y hemos establecido colaboraciones a largo plazo con numerosas empresas farmacéuticas de ámbito mundial. El tamaño de partícula puede optimizarse a pedido para adaptarse a distintos equipos de tableteado de alta velocidad, con un plazo de entrega de 5 a 10 días y soporte técnico para aplicaciones de deslizantes.
5. Envío y embalaje
- Embalaje estándar: bolsas compuestas de papel‑plástico de grado farmacéutico, en presentaciones de 10, 20 o 25 kg, con un revestimiento interior de PE a prueba de humedad para evitar que la absorción de humedad afecte la fluidez;
- Almacenamiento y transporte: conservar herméticamente en un lugar fresco y bien ventilado; material no peligroso, compatible con el transporte marítimo y aéreo internacional y que cumple con las normas internacionales para materias primas farmacéuticas;
- Etiquetado: etiquetas personalizables en varios idiomas que indican su naturaleza como deslizante específico para tabletas, los estándares de la farmacopea, el número de lote y la fecha de caducidad.
6
P: ¿Este deslizante puede adaptarse a equipos de tableteado de alta velocidad y mejorar la eficiencia de la compresión?
R: Sí, es totalmente compatible. La fluidez del polvo ha sido especialmente optimizada para mejorar de manera significativa la eficiencia de la tableteado a alta velocidad y eliminar problemas como el pegado de los punzones y la variación del peso de los comprimidos.
P: ¿Una dosis excesivamente alta afectará la velocidad de desintegración del comprimido?
R: No, no lo hará. La dosis se ajusta a los límites establecidos en la farmacopea, las propiedades fisicoquímicas son estables y no existe interacción con los componentes del fármaco, por lo que no afecta ni la disgregación de la tableta ni la liberación del principio activo.
7. Certificaciones y reconocimientos
- ISO 22000:2018
- ISO 9001:2015
- Certificación de la FDA
- SHC HALAL
- OU KOSHER
- Licencia de producción de aditivos alimentarios
- Empresa Nacional de Alta Tecnología
Embalaje y envío
Zhongqi (Guangdong) Silicon Materials Co., Ltd., con más de 20 años de experiencia en el campo de la sílice de grado alimentario, es una empresa nacional de alta tecnología y una empresa especializada e innovadora de la provincia de Guangdong. Confiable para numerosos gigantes internacionales de la industria alimentaria, es líder en sílice de alto grado alimentario. Shandong Zhonglian Chemical Co., Ltd. es la única filial de ventas en el extranjero oficialmente autorizada por Zhongqi.
Laboratorio
La empresa ha establecido un sistema de I+D y fabricación inteligente líder a nivel mundial, ha construido talleres estandarizados según normas GMP, ha creado líneas de producción inteligentes con capacidad para 10.000 toneladas, ha fundado un centro de ensayos de nivel nacional equipado con equipos internacionales de vanguardia y ha construido su propio laboratorio de pruebas microbiológicas de alto estándar. Desde la selección de materias primas hasta la entrega del producto terminado, todo el proceso cumple estrictamente con las certificaciones nacionales e internacionales de gestión de seguridad alimentaria, logrando así liderazgo simultáneo tanto en «calidad» como en «cantidad».
Visita del cliente
La empresa ha establecido un sistema de I+D y fabricación inteligente líder a nivel mundial, ha construido talleres estandarizados según normas GMP, ha creado líneas de producción inteligentes con capacidad para 10.000 toneladas, ha fundado un centro de ensayos de nivel nacional equipado con equipos internacionales de vanguardia y ha construido su propio laboratorio de pruebas microbiológicas de alto estándar. Desde la selección de materias primas hasta la entrega del producto terminado, todo el proceso cumple estrictamente con las certificaciones nacionales e internacionales de gestión de seguridad alimentaria, logrando así liderazgo simultáneo tanto en «calidad» como en «cantidad».
HONOR
En 2021, la empresa fue cotizada en la Bolsa de Valores de Guangdong, marcando el comienzo de su expansión internacional. Hoy en día, Zhongqi Silicon Industry, con una visión abierta, fortalece el sistema de seguridad de la industria alimentaria global con el poder de «Hecho en China». En el futuro, la empresa seguirá centrándose en la seguridad a nivel molecular para garantizar tranquilidad y, con una perspectiva global, crear una calidad de vida más pura. Pues la verdadera fuerza radica en hacer visibles al mundo protecciones que antes eran invisibles.
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