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Dióxido de silicio en polvo farmacéutico
Clasificación:
Pharmaceutical Excipient Silicon Dioxide
Palabras clave:
Dióxido de silicio en polvo farmacéutico
DETALLES DEL PRODUCTO
1. Descripción del producto
El dióxido de silicio en polvo farmacéutico es un excipiente específico para polvos farmacéuticos. Cumple estrictamente con las normas de las farmacopeas ChP, USP y EP y se produce mediante un proceso de refinación de ultraalta pureza. El polvo presenta una uniformidad óptima y una excelente capacidad de dispersión; es inodoro, insípido y no tóxico, con niveles de metales pesados y residuos microbianos muy por debajo de los límites establecidos en las farmacopeas. Sus funciones principales son actuar como deslizante, facilitar la dispersión y prevenir la aglomeración, adaptándose a las características de diversos polvos farmacéuticos sin alterar su actividad original, lo que satisface las necesidades clave de las empresas farmacéuticas internacionales en el procesamiento y el almacenamiento de polvos.
2. Tabla de especificaciones
Parámetro
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Detalles
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Nombre del producto
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Dióxido de silicio en polvo farmacéutico
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Función principal
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Glidante, dispersante y antiaglomerante para polvos farmacéuticos
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Rango de tamaño de partículas
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4–55 μm (dedicado a polvos farmacéuticos; personalizable)
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Contenido de dióxido de silicio
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≥99,0%
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Dispersibilidad
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Fácilmente dispersable en agua sin aglomeración aparente
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Dosis típica
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0,1%–1,6% (ajustar según las características del polvo)
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Vida útil
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24 meses (almacenar sellado y en un lugar seco)
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Embalaje
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Bolsas de grado farmacéutico selladas al vacío de 10/20/25 kg
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3. Descripción de la aplicación
Es aplicable a diversos polvos farmacéuticos destinados a empresas farmacéuticas extranjeras (incluyendo polvos de materias primas para tabletas, polvos para el llenado de cápsulas, polvos a granel y polvos de extractos de medicina tradicional china). Mejora la fluidez y la dispersabilidad del polvo, previene la aglomeración y la formación de terrones durante el almacenamiento y el procesamiento del polvo, y facilita los procesos posteriores, como la tableteado, el llenado y la mezcla. Presenta una alta compatibilidad con diversos polvos farmacéuticos, sin afectar la actividad del polvo ni la eficacia del fármaco, y se utiliza ampliamente en el procesamiento de polvos de medicamentos químicos, medicinas tradicionales chinas y productos de salud.
4. Ventajas de la fábrica
Contamos con capacidades dedicadas de I+D y producción de excipientes farmacéuticos en forma de polvo, respaldadas por tecnología clave para optimizar la dispersabilidad del polvo. Certificados bajo GMP e ISO 9001, disponemos de equipos especializados para evaluar el desempeño del polvo y simulamos múltiples escenarios para probar su rendimiento en términos de dispersión. Exportamos a más de 25 países y podemos personalizar el tamaño de partícula y el comportamiento de dispersión según las características específicas del polvo del cliente, ofreciendo una excelente relación calidad‑precio en cantidades a granel y brindando asesoría técnica sobre las aplicaciones del polvo.
5. Envío y embalaje
• Embalaje estándar: bolsas de grado farmacéutico selladas al vacío de 10/20/25 kg, con doble protección contra la humedad y la contaminación, para preservar el rendimiento de la dispersión del polvo;
• Almacenamiento y transporte: almacenar y transportar en condiciones de vacío, alejado de la luz; material no peligroso que admite el transporte marítimo y aéreo internacional y cumple con las normas internacionales;
• Etiquetado: etiquetas personalizables en varios idiomas que indican el uso exclusivo para polvos farmacéuticos, las normas de la farmacopea y el número de lote, con opción de incluir una etiqueta que indique la función de dispersión.
6. Preguntas frecuentes
P: ¿Es adecuado para polvos de extractos de medicina tradicional china? ¿Afectará la actividad de los extractos?
R: Sí, es adecuado. Ha sido especialmente optimizado para diversos polvos farmacéuticos, presenta una alta compatibilidad con los polvos de extractos de medicina tradicional china y no afecta la actividad ni la eficacia de dichos extractos.
P: ¿Puede mejorar el problema de la mezcla desigual del polvo tras su adición?
R: Sí, puede hacerlo. Gracias a su excelente capacidad de dispersión, favorece la mezcla homogénea de los polvos farmacéuticos y mejora la uniformidad de la calidad en las etapas posteriores de la producción farmacéutica.
7. Certificaciones y reconocimientos
- ISO 22000:2018
- ISO 9001:2015
- Certificación de la FDA
- SHC HALAL
- OU KOSHER
- Licencia de producción de aditivos alimentarios
- Empresa Nacional de Alta Tecnología
Embalaje y envío
Zhongqi (Guangdong) Silicon Materials Co., Ltd., con más de 20 años de experiencia en el campo de la sílice de grado alimentario, es una empresa nacional de alta tecnología y una empresa especializada e innovadora de la provincia de Guangdong. Confiable para numerosos gigantes internacionales de la industria alimentaria, es líder en sílice de alto grado alimentario. Shandong Zhonglian Chemical Co., Ltd. es la única filial de ventas en el extranjero oficialmente autorizada por Zhongqi.
Laboratorio
La empresa ha establecido un sistema de I+D y fabricación inteligente líder a nivel mundial, ha construido talleres estandarizados según normas GMP, ha creado líneas de producción inteligentes con capacidad para 10.000 toneladas, ha fundado un centro de ensayos de nivel nacional equipado con equipos internacionales de vanguardia y ha construido su propio laboratorio de pruebas microbiológicas de alto estándar. Desde la selección de materias primas hasta la entrega del producto terminado, todo el proceso cumple estrictamente con las certificaciones nacionales e internacionales de gestión de seguridad alimentaria, logrando así liderazgo simultáneo tanto en «calidad» como en «cantidad».
Visita del cliente
La empresa ha establecido un sistema de I+D y fabricación inteligente líder a nivel mundial, ha construido talleres estandarizados según normas GMP, ha creado líneas de producción inteligentes con capacidad para 10.000 toneladas, ha fundado un centro de ensayos de nivel nacional equipado con equipos internacionales de vanguardia y ha construido su propio laboratorio de pruebas microbiológicas de alto estándar. Desde la selección de materias primas hasta la entrega del producto terminado, todo el proceso cumple estrictamente con las certificaciones nacionales e internacionales de gestión de seguridad alimentaria, logrando así liderazgo simultáneo tanto en «calidad» como en «cantidad».
HONOR
En 2021, la empresa fue cotizada en la Bolsa de Valores de Guangdong, marcando el comienzo de su expansión internacional. Hoy en día, Zhongqi Silicon Industry, con una visión abierta, fortalece el sistema de seguridad de la industria alimentaria global con el poder de «Hecho en China». En el futuro, la empresa seguirá centrándose en la seguridad a nivel molecular para garantizar tranquilidad y, con una perspectiva global, crear una calidad de vida más pura. Pues la verdadera fuerza radica en hacer visibles al mundo protecciones que antes eran invisibles.
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